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Klinische und Laborparameter myelodysplastischer Syndrome in Oberägypten

5. Februar 2024 aktualisiert von: Asmaa Ahmed Abdel-baset, Sohag University
Das Ziel unserer Studie ist die Beurteilung klinischer und Laborparameter erwachsener Patienten mit ägyptischem myelodysplastischem Syndrom in Oberägypten sowie deren Korrelation mit dem krankheitsfreien Überleben, dem Gesamtüberleben (OS) und der akuten Leukämietransformation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Beurteilung klinischer und Laborparameter erwachsener Patienten mit ägyptischem myelodysplastischem Syndrom in Oberägypten sowie deren Korrelation mit dem krankheitsfreien Überleben, dem Gesamtüberleben (OS) und der akuten Leukämietransformation.

Materialen und Methoden:

Diese Studie wird im Sohag University Hospital und im Assuit University Hospital an der verfügbaren Anzahl neu diagnostizierter MDS-Patienten gemäß den von der WHO im Jahr 2016 vorgeschlagenen Diagnosekriterien durchgeführt.

Bei jedem in diese Studie aufgenommenen Patienten werden eine vollständige Anamnese, eine klinische Beurteilung und bestimmte Laboruntersuchungen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Sohag univeristy hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fälle von Denovo MDS, der das Sohag University Hospital und die Assuit University Hospitals betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • De-novo-MDS gemäß WHO-Kriteriendiagnose 2016

Ausschlusskriterien:

  • MDS zusätzlich zu AML

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse der gesammelten Daten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Asmaa abdelbaset, MD, faculty of medicine - Sohag university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-09-8PD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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