Verwendung von Stress-CMR mit Regadenoson und GE-267 bei erwachsenen Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit

Einschlusskriterien:

Erwachsene mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit, basierend auf einem der folgenden Kriterien:

1. Abnormales CMR ohne Stress in einer früheren CMR-Messung (z. B. Neuauftreten von Wandbewegungsanomalien oder verringerter LVEF)

2. Überweisung durch einen örtlichen Kardiologen basierend auf einem der folgenden Kriterien:

   1. Bei dem Patienten wurde anhand anderer Methoden eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert
   2. Der Patient weist ein Hochrisikoprofil auf, das auf einer Risikostratifizierung mittels klinischer Bewertung (ESC-Score > 5 %), der Beurteilung der LV-Funktion durch Ruheechokardiographie und, in den meisten Fällen, einer nicht-invasiven Beurteilung der Ischämie oder der Koronaranatomie basiert.
   3. Die Patienten weisen eine chronische Nierenerkrankung (CKD III oder höher) und Diabetes auf

   4. Die Patienten weisen eine Vorgeschichte einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PTA/Stent) oder TEA der Halsschlagader oder eine frühere Operation eines atherosklerotischen Aortenaneurysmas auf

      • Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren
      • Der Patient trägt die volle Verantwortung und kann die Studie aus rechtlicher Sicht verstehen/unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten
• Jegliche Kontraindikation für die Durchführung einer MRT-Untersuchung
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Regadenoson oder GE-267
• Jede Kontraindikation für Aminophyllin oder Theophyllin: Hypotonie, instabile Herzrhythmusstörungen und akute Koronarsymptome
• Instabile Angina pectoris, die nicht durch medikamentöse Therapie stabilisiert werden konnte
• Schwere Hypotonie
• Dekompensierte Zustände der Herzinsuffizienz
• Schwere Arrhythmien
• Kontraindikation für die Herz-MRT-Untersuchung (z.B. Unfähigkeit, den Atem anzuhalten; schwere Klaustrophobie, metallische Geräte wie Herzschrittmacher)
• Atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades oder Funktionsstörung des Sinusknotens, es sei denn, diese Patienten verfügen über einen funktionierenden künstlichen Herzschrittmacher
• Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit