Prospektive Studie: Myokardverletzung nach nichtkardialer Operation (MINS) nach radikaler Prostatektomie

Primärer Endpunkt:

Akute Myokardschädigung, definiert als eine postoperative Troponinkonzentration über dem geschlechtsspezifischen oberen Referenzgrenzwert des 99. Perzentils mit a) einem Anstieg von ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert, wenn die Troponin I- oder T-Ausgangskonzentration unter dem geschlechtsspezifischen oberen Referenzgrenzwert des 99. Perzentils lag oder mit b) einem Anstieg von ≥ 20 % gegenüber dem Ausgangswert, wenn die Ausgangskonzentration von Troponin I oder T über dem geschlechtsspezifischen oberen Referenzgrenzwert des 99. Perzentils lag. Perzentil oder mit b) einem Anstieg von ≥ 20 % gegenüber dem Ausgangswert, wenn die anfängliche Troponin I- oder T-Konzentration über der geschlechtsspezifischen oberen Referenzgrenze des 99. Perzentils lag.

Sekundäre Endpunkte:

1. Erfassung der Häufigkeit akuter Myokardschäden ohne oder mit Ischämie-typischen klinischen Befunden.
2. Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse während des Krankenhausaufenthalts. Kardiovaskuläre Ereignisse werden wie folgt definiert: nicht tödlicher Herzstillstand, Herzinsuffizienz, interventionelle Koronarangiographie, Koronararterien-Bypass-Operation, neu aufgetretenes Vorhofflimmern, Schlaganfall, Lungenarterienembolie, tiefe Bein- oder Armvenenthrombose.
3. Korrelation zwischen dem Grad des postoperativen Troponin-Anstiegs und dem Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse während des Krankenhausaufenthalts.
4. Vorhersagewert des Revised Cardiac Risk Index für das Auftreten einer akuten Myokardschädigung.
5. Unterschiede in der Inzidenz akuter Myokardschäden bei offenen radikalen Prostatektomien im Vergleich zu minimalinvasiven radikalen Prostatektomien.

Darüber hinaus werden die eingeschlossenen Patienten 24 Monate lang nachbeobachtet und zu kardiovaskulären Ereignissen befragt.