Der IMPACT-Implementierungseffektivitätstest (IMPACT)
Implementierung körperlicher Aktivität für krebskranke Personen während der Behandlung: Die IMPACT-Implementierungs-Effektivitätsstudie
Immer mehr Kanadier überleben eine Krebserkrankung, allerdings müssen Krebspatienten noch Jahre nach Beendigung der Behandlung mit den Nebenwirkungen leben. Die physischen und psychosozialen Vorteile regelmäßiger körperlicher Aktivität (PA) während und nach der Krebsbehandlung sind gut belegt. Allerdings erfüllen weniger als 30 % der Krebspatienten die aktuellen PA-Empfehlungen und die PA-Werte sinken während der Behandlung deutlich. PA-Dienste innerhalb der Krebseinrichtung zur Unterstützung des Wohlbefindens während der Behandlung stehen Überlebenden in ganz Ontario nicht zur Verfügung. In Krebszentren sind Strategien erforderlich, um die Lücke zwischen Evidenz und klinischer Praxis zu schließen.
Was ist der Zweck? Bewertung der Wirksamkeit einer neuartigen Trainings- und Aufklärungsstrategie für Krebspatienten während der Behandlung.
Was schlagen wir vor? Dieses Projekt besteht aus zwei Teilen. In Teil 1 werden die Teilnehmer in eine von drei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 (Übungen und Selbstmanagement) umfasst acht Sitzungen mit beaufsichtigten, institutionellen Übungen und Selbstmanagementschulungen. Gruppe 2 (nur Selbstmanagement) umfasst acht virtuelle Schulungssitzungen zum Selbstmanagement mit einem Übungsprofi. Gruppe 3 erhält die übliche Pflege (d. h. keine Intervention).
In Teil 2 werden Teilnehmer, die weniger als 75 % ihrer Sitzungen besucht haben, gebeten, ein Interview über die Hindernisse für die Fortsetzung der Studie während der Krebsbehandlung zu führen.
Warum ist diese Arbeit wichtig? Die Ergebnisse dieser Studie werden Aufschluss darüber geben, wie PA-Dienste in Krebseinrichtungen in ganz Ontario bereitgestellt werden. Diese neuartige Strategie umfasst sowohl institutionelle als auch häusliche Übungsstrategien während der Behandlung und unterstreicht, wie wichtig es ist, dass krebskranke Menschen während der Behandlung eine aktive Rolle bei der Bewältigung ihrer Erkrankung übernehmen. Dies kann zukünftige Komplikationen verhindern und die Belastung für den Einzelnen und das Gesundheitssystem verringern. Die Ergebnisse werden in zukünftige Entscheidungen über PA-Implementierungsstrategien für Krebsüberlebende mit unterschiedlichen Bedürfnissen in ganz Ontario einfließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung:
Die Krebsbelastung in Kanada nimmt zu. Immer mehr Menschen überleben eine Krebserkrankung, doch krebskranke Menschen leiden noch Jahre nach Beendigung der Behandlung unter Nebenwirkungen. Die physischen und psychosozialen Vorteile regelmäßiger körperlicher Aktivität (PA) während und nach der Krebsbehandlung sind gut belegt. Allerdings erfüllen weniger als 30 % der Krebspatienten die aktuellen PA-Empfehlungen und die PA-Werte sinken während der aktiven Behandlung deutlich. Institutionelle PA-Dienste zur Unterstützung des Wohlbefindens und zur Minimierung der Belastung während der Behandlung sind in ganz Ontario nicht verfügbar. Innerhalb der Institution sind neuartige Umsetzungsstrategien erforderlich, um die Lücke zwischen Evidenz und klinischer Praxis zu schließen. Mithilfe der Implementierungsforschung können wir verstehen, wie Interventionen in verschiedenen Umgebungen effektiv durchgeführt werden können.
Ziel und Ziele:
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer vollständig aussagekräftigen, multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie (RCT), um die Wirksamkeit einer neuartigen Implementierungsstrategie einschließlich Bewegung und SM im Vergleich zur üblichen Betreuung von Krebspatienten während der Behandlung zu bewerten. Um dies zu erreichen, gibt es zwei Hauptziele: 1) Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer neuartigen Implementierungsstrategie unter Verwendung von Bewegung und SM während der Behandlung
Methoden:
Studiendesign: Wirksamkeit-Implementierung RCT-Teilnehmer: Erwachsene (>18 Jahre) mit einer Krebsdiagnose jeglichen Stadiums, die sich derzeit in Behandlung befinden und von ihrem Onkologie-Betreuungsteam zum Training freigegeben wurden, werden in diese Studie einbezogen.
Ablauf: Die Teilnehmer werden in drei Gruppen randomisiert. Gruppe 1: Übung und SM: Acht Sitzungen mit betreuter, persönlicher, institutioneller Übung und SM-Ausbildung. Diese Gruppe erhält außerdem 4 Auffrischungssitzungen per Telefon nach der Intervention.
Gruppe 2: Nur SM: Acht virtuelle Sitzungen zur SM-Schulung per Videokonferenz mit einem qualifizierten Übungsprofi. Diese Gruppe erhält außerdem 4 Auffrischungssitzungen per Telefon nach der Intervention.
Gruppe 3: Übliche Pflege: Keine Intervention.
Bedeutung:
Implementierungsforschung ist von entscheidender Bedeutung, um unser Verständnis realer Faktoren zu verbessern, die sich auf die erfolgreiche Anwendung von Forschung im Gesundheitswesen auswirken. Diese neuartige Implementierungsstrategie baut auf früheren Arbeiten auf und integriert institutionelle Übungen und SM während der Behandlung. Die Ergebnisse dieser Studie werden auf unserer bisherigen Arbeit aufbauen und die Art und Weise beeinflussen, wie PA-Dienste in Krebseinrichtungen in ganz Ontario bereitgestellt werden. Unser Ziel ist es, diese Dienste allen Menschen mit Krebs während der Behandlung zur Verfügung zu stellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Telefonnummer: 905-525-9140
- E-Mail: smithjf@mcmaster.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2
- Rekrutierung
- Joseph Brant Hospital
-
Kontakt:
- Callista Phillips, MD
- Telefonnummer: (905) 632-3737
- E-Mail: cphillips@josephbranthospital.ca
-
Kontakt:
- Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Telefonnummer: 9058690599
- E-Mail: smithjf@mcmaster.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrutierung
- Juravinski Cancer Centre
-
Kontakt:
- Som D Mukherjee, MD, MSc
- Telefonnummer: 905-387-9495
- E-Mail: mukherjee@hhsc.ca
-
Kontakt:
- Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- E-Mail: smithjf@mcmaster.ca
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrutierung
- Walker Family Cancer Centre
-
Kontakt:
- Linda Lee, MD
- Telefonnummer: (905) 682-6451
- E-Mail: linda.lee@niagarahealth.on.ca
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeinschaftswohnung
- Englischsprachige Erwachsene
- Über 18 Jahre alt
- Sie unterziehen sich derzeit einer adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie, Bestrahlung oder Hormontherapie gegen Krebs
- Von ihrem Onkologen die Erlaubnis erhalten, an Aerobic-Übungen mittlerer Intensität teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Selbstbericht über die Aufnahme von Patienten mit chronischen Erkrankungen, kognitiven Beeinträchtigungen oder Verletzungen, die sie daran hindern würden, selbstständig an Übungen mittlerer Intensität teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Bewegung und Selbstmanagement
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Acht Sitzungen mit Aerobic-Übungen mittlerer Intensität auf dem Liegerad in der Krebseinrichtung.
Acht 15-minütige Selbstmanagement-E-Module zum Thema Bewegung und körperliche Aktivität für Krebsüberlebende.
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Experimental: Nur Selbstverwaltung
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Acht 15-minütige Selbstmanagement-E-Module zum Thema Bewegung und körperliche Aktivität für Krebsüberlebende.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 16 Wochen
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Godin-Fragebogen für Freizeitübungen
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16 Wochen
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Godin-Fragebogen für Freizeitübungen
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6 Monate
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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Godin-Fragebogen für Freizeitübungen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
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Gemessen anhand des Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 108, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität bedeuten.
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16 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen anhand des Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 108, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität bedeuten.
|
6 Monate
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemessen anhand des Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 108, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität bedeuten.
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12 Monate
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Niveau der Übungskenntnisse
Zeitfenster: 16 Wochen
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Gemessen mit dem „Theory of Planned Behavior Questionnaire“.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 56, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Übungskenntnissen bedeuten.
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16 Wochen
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Niveau der Übungskenntnisse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mit dem „Theory of Planned Behavior Questionnaire“.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 56, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Übungskenntnissen bedeuten.
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6 Monate
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Niveau der Übungskenntnisse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemessen mit dem „Theory of Planned Behavior Questionnaire“.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 56, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Übungskenntnissen bedeuten.
|
12 Monate
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: 16 Wochen
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Gemessen mit dem Eq-5d-3L VAS.
Gemessen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Gesundheitszustand darstellen.
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16 Wochen
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen mit dem Eq-5d-3L VAS.
Gemessen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Gesundheitszustand darstellen.
|
6 Monate
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|
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemessen mit dem Eq-5d-3L VAS.
Gemessen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Gesundheitszustand darstellen.
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12 Monate
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 16 Wochen
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Sechs-Minuten-Gehtest
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16 Wochen
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 6 Monate
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Sechs-Minuten-Gehtest
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6 Monate
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 12 Monate
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Sechs-Minuten-Gehtest
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12 Monate
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Kardiovaskuläre Ergebnisse – Blutdruck
Zeitfenster: 16 Wochen
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Ruheblutdruck
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16 Wochen
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Kardiovaskuläre Ergebnisse – Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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Ruheblutdruck
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6 Monate
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Kardiovaskuläre Ergebnisse – Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
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Ruheblutdruck
|
12 Monate
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Kardiovaskuläre Ergebnisse – Herzfrequenz
Zeitfenster: 16 Wochen
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Ruheherzfrequenz
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16 Wochen
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Kardiovaskuläre Ergebnisse – Herzfrequenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Ruheherzfrequenz
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6 Monate
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Kardiovaskuläre Ergebnisse – Herzfrequenz
Zeitfenster: 12 Monate
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Ruheherzfrequenz
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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