L'essai d'efficacité de mise en œuvre IMPACT (IMPACT)
Mise en œuvre de l'activité physique pour les personnes atteintes de cancer pendant le traitement : l'essai d'efficacité de mise en œuvre IMPACT
De plus en plus de Canadiens survivent au cancer, mais les personnes atteintes de cancer vivent avec des effets secondaires pendant des années après la fin du traitement. Les bénéfices physiques et psychosociaux d’une activité physique (AP) régulière pendant et après le traitement du cancer sont bien établis. Cependant, moins de 30 % des personnes atteintes d'un cancer répondent aux recommandations actuelles en matière d'AP et les niveaux d'AP diminuent considérablement pendant le traitement. Les services d’AP au sein de l’établissement de cancérologie pour soutenir le bien-être pendant le traitement ne sont pas disponibles pour les survivants en Ontario. Des stratégies sont nécessaires au sein des centres de cancérologie pour combler le fossé entre les données probantes et la pratique clinique.
Quel est le but? Évaluer l'efficacité d'une nouvelle stratégie d'exercice et d'éducation pour les personnes atteintes de cancer pendant le traitement.
Que proposons-nous de faire ? Ce projet comprend deux parties. Dans la première partie, les participants seront répartis dans l'un des trois groupes. Le groupe 1 (exercice et autogestion) comprendra huit séances d'exercices supervisés en institution et d'éducation à l'autogestion. Le groupe 2 (autogestion uniquement) comprendra huit séances virtuelles de formation à l'autogestion avec un professionnel de l'exercice. Le groupe 3 recevra les soins habituels (c'est-à-dire aucune intervention).
Dans la partie 2, les participants qui ont assisté à moins de 75 % de leurs séances seront invités à répondre à un entretien sur les obstacles à la poursuite de l'étude pendant le traitement du cancer.
Pourquoi ce travail est-il important ? Les résultats de cet essai éclaireront la manière dont les services d'AP sont fournis dans les établissements de cancérologie de l'Ontario. Cette nouvelle stratégie intègre des stratégies d'exercice en institution et à domicile pendant le traitement et met en évidence l'importance pour les personnes atteintes de cancer de jouer un rôle actif dans la gestion de leur état pendant le traitement. Cela peut prévenir de futures complications et réduire le fardeau qui pèse sur l’individu et sur le système de santé. Les résultats éclaireront les décisions futures sur les stratégies de mise en œuvre de l’AP pour les survivants du cancer ayant des besoins divers partout en Ontario.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Raisonnement:
Le fardeau du cancer au Canada augmente. De plus en plus de personnes survivent au cancer, mais les personnes atteintes de cancer vivent avec des effets secondaires pendant des années après la fin du traitement. Les bénéfices physiques et psychosociaux d’une activité physique (AP) régulière pendant et après le traitement du cancer sont bien établis. Cependant, moins de 30 % des personnes atteintes d'un cancer répondent aux recommandations actuelles en matière d'AP et les niveaux d'AP diminuent considérablement pendant le traitement actif. Les services d’AP en établissement visant à favoriser le bien-être et à minimiser le fardeau pendant le traitement ne sont pas disponibles en Ontario. De nouvelles stratégies de mise en œuvre sont nécessaires au sein de l'établissement pour combler le fossé entre les données probantes et la pratique clinique. La recherche sur la mise en œuvre nous permet de comprendre comment mettre en œuvre des interventions efficaces dans divers contextes.
But et objectifs :
L'objectif global de ce projet est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) entièrement puissant et multicentrique pour évaluer l'efficacité d'une nouvelle stratégie de mise en œuvre comprenant l'exercice et le SM par rapport aux soins habituels pour les personnes atteintes de cancer pendant le traitement. Pour ce faire, il y a deux objectifs principaux : 1) Déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une nouvelle stratégie de mise en œuvre utilisant l'exercice et le SM pendant le traitement.
Méthodes :
Conception de l'étude : Participants à l'ECR sur l'efficacité et la mise en œuvre : adultes (> 18 ans) avec un diagnostic de cancer à n'importe quel stade, recevant actuellement un traitement et autorisés à faire de l'exercice par leur équipe de soins en oncologie seront inclus dans cette étude.
Procédure : Les participants seront randomisés en trois groupes. Groupe 1 : Exercice et SM : Huit séances d'exercices supervisés en personne en institution et d'éducation SM. Ce groupe recevra également 4 séances de rappel par téléphone après intervention.
Groupe 2 : SM uniquement : Huit sessions virtuelles d'éducation SM par vidéoconférence avec un professionnel de l'exercice qualifié. Ce groupe recevra également 4 séances de rappel par téléphone après intervention.
Groupe 3 : Soins habituels : Aucune intervention.
Importance:
La recherche sur la mise en œuvre est essentielle pour améliorer notre compréhension des facteurs du monde réel qui ont une incidence sur l’application réussie de la recherche dans les établissements de soins de santé. Cette nouvelle stratégie de mise en œuvre s'appuie sur des travaux antérieurs et intègre l'exercice en institution et le SM pendant le traitement. Les résultats de cet essai s'appuieront sur nos travaux antérieurs et éclaireront la manière dont les services d'AP sont fournis dans les établissements de cancérologie de l'Ontario. Notre objectif est de rendre ces services accessibles à toutes les personnes atteintes de cancer pendant leur traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 905-525-9140
- E-mail: smithjf@mcmaster.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire
- Adultes anglophones
- Âgé de plus de 18 ans
- Vous suivez actuellement une chimiothérapie, une radiothérapie ou une hormonothérapie adjuvante ou néoadjuvante pour le cancer.
- Autorisé par leur oncologue à participer à des exercices aérobiques d'intensité modérée.
Critère d'exclusion:
- Auto-évaluation de l'admission du patient concernant toute maladie chronique, déficience cognitive ou blessure qui l'empêcherait de participer de manière indépendante à un exercice d'intensité modérée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Exercice et autogestion
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Huit séances d'exercices aérobiques d'intensité modérée sur vélo couché au sein de l'établissement de cancérologie.
Huit modules électroniques d'autogestion de 15 minutes liés à l'exercice et à l'activité physique pour les survivants du cancer.
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Expérimental: Autogestion uniquement
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Huit modules électroniques d'autogestion de 15 minutes liés à l'exercice et à l'activité physique pour les survivants du cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité physique
Délai: 16 semaines
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Godin Questionnaire d'exercices sur les loisirs
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité physique
Délai: 6 mois
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Godin Questionnaire d'exercices sur les loisirs
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6 mois
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Niveau d'activité physique
Délai: 12 mois
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Godin Questionnaire d'exercices sur les loisirs
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12 mois
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Qualité de vie
Délai: 16 semaines
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Mesuré à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale du cancer (FACT-G).
Les scores totaux vont de 0 à 108, les scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
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16 semaines
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale du cancer (FACT-G).
Les scores totaux vont de 0 à 108, les scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
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6 mois
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|
Qualité de vie
Délai: 12 mois
|
Mesuré à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale du cancer (FACT-G).
Les scores totaux vont de 0 à 108, les scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
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12 mois
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Niveau de connaissance de l'exercice
Délai: 16 semaines
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Mesuré à l'aide du « Questionnaire sur la théorie du comportement planifié ».
Les scores totaux vont de 8 à 56, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de connaissance de l'exercice.
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16 semaines
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Niveau de connaissance de l'exercice
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide du « Questionnaire sur la théorie du comportement planifié ».
Les scores totaux vont de 8 à 56, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de connaissance de l'exercice.
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6 mois
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Niveau de connaissance de l'exercice
Délai: 12 mois
|
Mesuré à l'aide du « Questionnaire sur la théorie du comportement planifié ».
Les scores totaux vont de 8 à 56, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de connaissance de l'exercice.
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12 mois
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État de santé
Délai: 16 semaines
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Mesuré à l'aide du VAS Eq-5d-3L.
Mesuré sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'état de santé perçus plus élevés.
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16 semaines
|
|
État de santé
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide du VAS Eq-5d-3L.
Mesuré sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'état de santé perçus plus élevés.
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6 mois
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État de santé
Délai: 12 mois
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Mesuré à l'aide du VAS Eq-5d-3L.
Mesuré sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'état de santé perçus plus élevés.
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12 mois
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Capacité aérobie
Délai: 16 semaines
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Test de marche de six minutes
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16 semaines
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Capacité aérobie
Délai: 6 mois
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Test de marche de six minutes
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6 mois
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Capacité aérobie
Délai: 12 mois
|
Test de marche de six minutes
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12 mois
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Résultats cardiovasculaires - Tension artérielle
Délai: 16 semaines
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Tension artérielle au repos
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16 semaines
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Résultats cardiovasculaires - Tension artérielle
Délai: 6 mois
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Tension artérielle au repos
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6 mois
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Résultats cardiovasculaires - Tension artérielle
Délai: 12 mois
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Tension artérielle au repos
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12 mois
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Résultats cardiovasculaires - Fréquence cardiaque
Délai: 16 semaines
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Fréquence cardiaque au repos
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16 semaines
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Résultats cardiovasculaires - Fréquence cardiaque
Délai: 6 mois
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Fréquence cardiaque au repos
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6 mois
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Résultats cardiovasculaires - Fréquence cardiaque
Délai: 12 mois
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Fréquence cardiaque au repos
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12 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 16 semaines
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Mesuré à l'aide de «l'échelle d'utilisation des soins de santé».
Note minimale : 0, pas de note maximale.
Des valeurs plus élevées représentent une utilisation plus élevée des soins de santé et des coûts plus élevés.
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16 semaines
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Utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide de «l'échelle d'utilisation des soins de santé».
Note minimale : 0, pas de note maximale.
Des valeurs plus élevées représentent une utilisation plus élevée des soins de santé et des coûts plus élevés.
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6 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
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Mesuré à l'aide de «l'échelle d'utilisation des soins de santé».
Note minimale : 0, pas de note maximale.
Des valeurs plus élevées représentent une utilisation plus élevée des soins de santé et des coûts plus élevés.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPACT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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