Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMPACT Implementation-Effectiveness Trial (IMPACT)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: McMaster University

Fyysisen aktiivisuuden toteuttaminen syöpää sairastaville henkilöille hoidon aikana: IMPACT-täytäntöönpano-tehokkuuskoe

Yhä useammat kanadalaiset selviävät syövästä, mutta syöpäpotilailla on sivuvaikutuksia vuosia hoidon päättymisen jälkeen. Säännöllisen liikunnan (PA) fyysiset ja psykososiaaliset hyödyt syöpähoidon aikana ja sen jälkeen ovat vakiintuneet. Kuitenkin alle 30 % syöpäpotilaista täyttää nykyiset PA-suositukset ja PA-tasot laskevat merkittävästi hoidon aikana. Syöpälaitoksen sisäisiä PA-palveluita hyvinvoinnin tukemiseksi hoidon aikana ei ole saatavilla selviytyneille kaikkialla Ontariossa. Syöpäkeskuksissa tarvitaan strategioita todisteiden ja kliinisen käytännön välisen kuilun kuromiseksi.

Mikä on tarkoitus? Arvioida uuden liikunta- ja koulutusstrategian tehokkuutta syöpäpotilaille hoidon aikana.

Mitä aiomme tehdä? Tämä projekti sisältää kaksi osaa. Osassa 1 osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Ryhmä 1 (Harjoitus ja itsejohtaminen) sisältää kahdeksan ohjattua, laitoskohtaista harjoittelua ja itsejohtamiskoulutusta. Ryhmä 2 (vain itsejohtaminen) sisältää kahdeksan virtuaalista itsejohtamiskoulutusta liikuntaammattilaisen kanssa. Ryhmä 3 saa tavanomaista hoitoa (eli ei interventiota).

Osassa 2 osallistujia, jotka osallistuivat alle 75 prosenttiin istunnoistaan, pyydetään suorittamaan haastattelu tutkimuksen jatkamisen esteistä syöpähoidon aikana.

Miksi tämä työ on tärkeä? Tämän tutkimuksen havainnot kertovat tavasta, jolla PA-palveluita tarjotaan syöpälaitoksissa kaikkialla Ontariossa. Tämä uusi strategia sisältää sekä laitoskohtaisia ​​että kotipohjaisia ​​liikuntastrategioita hoidon aikana ja korostaa syöpäpotilaiden aktiivista roolia tilansa hallinnassa hoidon aikana. Tämä voi estää tulevia komplikaatioita ja vähentää yksilön ja terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa. Tulokset antavat tietoa tulevista päätöksistä PA:n täytäntöönpanostrategioista syövästä selviytyneille, joilla on erilaisia ​​tarpeita Ontariossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Syöpätaakka Kanadassa kasvaa. Yhä useammat ihmiset selviävät syövästä, mutta syöpäpotilailla on sivuvaikutuksia vuosia hoidon päättymisen jälkeen. Säännöllisen liikunnan (PA) fyysiset ja psykososiaaliset hyödyt syöpähoidon aikana ja sen jälkeen ovat vakiintuneet. Kuitenkin alle 30 % syöpäpotilaista täyttää nykyiset PA-suositukset ja PA-tasot laskevat merkittävästi aktiivisen hoidon aikana. Laitospohjaisia ​​PA-palveluita, jotka tukevat hyvinvointia ja minimoivat hoidonaikaista rasitusta, eivät ole saatavilla kaikkialla Ontariossa. Oppilaitoksessa tarvitaan uusia toteutusstrategioita todisteiden ja kliinisen käytännön välisen kuilun kuromiseksi. Toteutustutkimuksen avulla voimme ymmärtää, kuinka interventioita voidaan toteuttaa tehokkaasti erilaisissa ympäristöissä.

Tavoitteet ja tavoitteet:

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on suorittaa täysin tehokas, monikeskeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan uuden toteutusstrategian tehokkuutta, joka sisältää harjoituksen ja SM:n verrattuna syöpäpotilaiden tavalliseen hoitoon hoidon aikana. Tätä varten on kaksi päätavoitetta: 1) Määritä uudenlaisen toteutusstrategian toteutettavuus ja tehokkuus käyttämällä harjoittelua ja SM:ää hoidon aikana.

Menetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu: Tehokkuus-toteutus RCT Osallistujat: Aikuiset (> 18-vuotiaat), joilla on missä tahansa vaiheessa oleva syöpädiagnoosi, jotka saavat parhaillaan hoitoa ja jotka onkologian hoitoryhmä on hyväksynyt harjoitteluun, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Menettely: Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ryhmä 1: Harjoitus & SM: Kahdeksan ohjattua, henkilökohtaisen laitoksen harjoittelua ja SM-opetusta. Tämä ryhmä saa myös 4 tehosteistuntoa puhelimitse.

Ryhmä 2: Vain SM: Kahdeksan virtuaalista SM-opetusta käyttämällä videoneuvottelua pätevän harjoitusammattilaisen kanssa. Tämä ryhmä saa myös 4 tehosteistuntoa puhelininterventiolla.

Ryhmä 3: Normaali hoito: Ei toimenpiteitä.

Merkitys:

Toteutustutkimus on ratkaisevan tärkeää, jotta voimme parantaa ymmärrystämme todellisista tekijöistä, jotka vaikuttavat tutkimuksen menestyksekkääseen soveltamiseen terveydenhuollon ympäristöissä. Tämä uusi toteutusstrategia perustuu aikaisempaan työhön ja sisältää laitoskohtaisen harjoittelun ja SM:n hoidon aikana. Tämän kokeen havainnot perustuvat aiempaan työhömme ja kertovat tavasta, jolla PA-palveluita tarjotaan syöpälaitoksissa ympäri Ontariota. Tavoitteemme on, että nämä palvelut ovat kaikkien syöpäpotilaiden saatavilla hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

129

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
  • Puhelinnumero: 905-525-9140
  • Sähköposti: smithjf@mcmaster.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisöasunto
  • Englantia puhuvia aikuisia
  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • parhaillaan syövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa, sädehoitoa tai hormonihoitoa
  • Onkologi on antanut luvan osallistua kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan itseraportointi kaikista kroonisista sairauksista, kognitiivisista heikentymistä tai vammoista, jotka estäisivät heitä osallistumasta itsenäisesti kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Harjoittelu ja itsehallinta
Käyttäytyminen: Harjoittele
Kahdeksan istuntoa kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua makuupyörällä syöpälaitoksessa.
Käyttäytyminen: Itsehallinnon e-moduuli
Kahdeksan 15 minuutin mittaista itsehallinnon e-moduulia, jotka liittyvät liikuntaan ja liikuntaan syövästä selviytyneille.
Kokeellinen: Vain itsehallinta
Käyttäytyminen: Itsehallinnon e-moduuli
Kahdeksan 15 minuutin mittaista itsehallinnon e-moduulia, jotka liittyvät liikuntaan ja liikuntaan syövästä selviytyneille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Godin Leisure Time Exercise -kyselylomake
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Godin Leisure Time Exercise -kyselylomake
6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Godin Leisure Time Exercise -kyselylomake
12 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu käyttämällä yleistä syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-G). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
16 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu käyttämällä yleistä syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-G). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu käyttämällä yleistä syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-G). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
12 kuukautta
Liikuntatiedon taso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu käyttämällä "Theory of Planned Behavior Questionnaire" -kyselyä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa liikuntatietämystä.
16 viikkoa
Liikuntatiedon taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu käyttämällä "Theory of Planned Behavior Questionnaire" -kyselyä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa liikuntatietämystä.
6 kuukautta
Liikuntatiedon taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu käyttämällä "Theory of Planned Behavior Questionnaire" -kyselyä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa liikuntatietämystä.
12 kuukautta
Terveydentila
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu Eq-5d-3L VAS:lla. Mitattu asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka edustavat korkeampaa koettua terveydentilaa.
16 viikkoa
Terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Eq-5d-3L VAS:lla. Mitattu asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka edustavat korkeampaa koettua terveydentilaa.
6 kuukautta
Terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu Eq-5d-3L VAS:lla. Mitattu asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka edustavat korkeampaa koettua terveydentilaa.
12 kuukautta
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
16 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden minuutin kävelytesti
6 kuukautta
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuuden minuutin kävelytesti
12 kuukautta
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lepoverenpaine
16 viikkoa
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lepoverenpaine
6 kuukautta
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lepoverenpaine
12 kuukautta
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Syke
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Leposyke
16 viikkoa
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Syke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leposyke
6 kuukautta
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Syke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leposyke
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu 'Terveydenhuollon käyttöasteikolla'. Minimipistemäärä: 0, ei enimmäispistemäärää. Korkeammat arvot merkitsevät korkeampaa terveydenhuollon käyttöastetta ja korkeampia kustannuksia.
16 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu 'Terveydenhuollon käyttöasteikolla'. Minimipistemäärä: 0, ei enimmäispistemäärää. Korkeammat arvot merkitsevät korkeampaa terveydenhuollon käyttöastetta ja korkeampia kustannuksia.
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu 'Terveydenhuollon käyttöasteikolla'. Minimipistemäärä: 0, ei enimmäispistemäärää. Korkeammat arvot merkitsevät korkeampaa terveydenhuollon käyttöastetta ja korkeampia kustannuksia.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Cancer Society (CCS)
Niagara Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMPACT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa