IMPACT Implementation-Effectiveness Trial (IMPACT)
Fyysisen aktiivisuuden toteuttaminen syöpää sairastaville henkilöille hoidon aikana: IMPACT-täytäntöönpano-tehokkuuskoe
Yhä useammat kanadalaiset selviävät syövästä, mutta syöpäpotilailla on sivuvaikutuksia vuosia hoidon päättymisen jälkeen. Säännöllisen liikunnan (PA) fyysiset ja psykososiaaliset hyödyt syöpähoidon aikana ja sen jälkeen ovat vakiintuneet. Kuitenkin alle 30 % syöpäpotilaista täyttää nykyiset PA-suositukset ja PA-tasot laskevat merkittävästi hoidon aikana. Syöpälaitoksen sisäisiä PA-palveluita hyvinvoinnin tukemiseksi hoidon aikana ei ole saatavilla selviytyneille kaikkialla Ontariossa. Syöpäkeskuksissa tarvitaan strategioita todisteiden ja kliinisen käytännön välisen kuilun kuromiseksi.
Mikä on tarkoitus? Arvioida uuden liikunta- ja koulutusstrategian tehokkuutta syöpäpotilaille hoidon aikana.
Mitä aiomme tehdä? Tämä projekti sisältää kaksi osaa. Osassa 1 osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Ryhmä 1 (Harjoitus ja itsejohtaminen) sisältää kahdeksan ohjattua, laitoskohtaista harjoittelua ja itsejohtamiskoulutusta. Ryhmä 2 (vain itsejohtaminen) sisältää kahdeksan virtuaalista itsejohtamiskoulutusta liikuntaammattilaisen kanssa. Ryhmä 3 saa tavanomaista hoitoa (eli ei interventiota).
Osassa 2 osallistujia, jotka osallistuivat alle 75 prosenttiin istunnoistaan, pyydetään suorittamaan haastattelu tutkimuksen jatkamisen esteistä syöpähoidon aikana.
Miksi tämä työ on tärkeä? Tämän tutkimuksen havainnot kertovat tavasta, jolla PA-palveluita tarjotaan syöpälaitoksissa kaikkialla Ontariossa. Tämä uusi strategia sisältää sekä laitoskohtaisia että kotipohjaisia liikuntastrategioita hoidon aikana ja korostaa syöpäpotilaiden aktiivista roolia tilansa hallinnassa hoidon aikana. Tämä voi estää tulevia komplikaatioita ja vähentää yksilön ja terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa. Tulokset antavat tietoa tulevista päätöksistä PA:n täytäntöönpanostrategioista syövästä selviytyneille, joilla on erilaisia tarpeita Ontariossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Syöpätaakka Kanadassa kasvaa. Yhä useammat ihmiset selviävät syövästä, mutta syöpäpotilailla on sivuvaikutuksia vuosia hoidon päättymisen jälkeen. Säännöllisen liikunnan (PA) fyysiset ja psykososiaaliset hyödyt syöpähoidon aikana ja sen jälkeen ovat vakiintuneet. Kuitenkin alle 30 % syöpäpotilaista täyttää nykyiset PA-suositukset ja PA-tasot laskevat merkittävästi aktiivisen hoidon aikana. Laitospohjaisia PA-palveluita, jotka tukevat hyvinvointia ja minimoivat hoidonaikaista rasitusta, eivät ole saatavilla kaikkialla Ontariossa. Oppilaitoksessa tarvitaan uusia toteutusstrategioita todisteiden ja kliinisen käytännön välisen kuilun kuromiseksi. Toteutustutkimuksen avulla voimme ymmärtää, kuinka interventioita voidaan toteuttaa tehokkaasti erilaisissa ympäristöissä.
Tavoitteet ja tavoitteet:
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on suorittaa täysin tehokas, monikeskeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan uuden toteutusstrategian tehokkuutta, joka sisältää harjoituksen ja SM:n verrattuna syöpäpotilaiden tavalliseen hoitoon hoidon aikana. Tätä varten on kaksi päätavoitetta: 1) Määritä uudenlaisen toteutusstrategian toteutettavuus ja tehokkuus käyttämällä harjoittelua ja SM:ää hoidon aikana.
Menetelmät:
Tutkimuksen suunnittelu: Tehokkuus-toteutus RCT Osallistujat: Aikuiset (> 18-vuotiaat), joilla on missä tahansa vaiheessa oleva syöpädiagnoosi, jotka saavat parhaillaan hoitoa ja jotka onkologian hoitoryhmä on hyväksynyt harjoitteluun, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Menettely: Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ryhmä 1: Harjoitus & SM: Kahdeksan ohjattua, henkilökohtaisen laitoksen harjoittelua ja SM-opetusta. Tämä ryhmä saa myös 4 tehosteistuntoa puhelimitse.
Ryhmä 2: Vain SM: Kahdeksan virtuaalista SM-opetusta käyttämällä videoneuvottelua pätevän harjoitusammattilaisen kanssa. Tämä ryhmä saa myös 4 tehosteistuntoa puhelininterventiolla.
Ryhmä 3: Normaali hoito: Ei toimenpiteitä.
Merkitys:
Toteutustutkimus on ratkaisevan tärkeää, jotta voimme parantaa ymmärrystämme todellisista tekijöistä, jotka vaikuttavat tutkimuksen menestyksekkääseen soveltamiseen terveydenhuollon ympäristöissä. Tämä uusi toteutusstrategia perustuu aikaisempaan työhön ja sisältää laitoskohtaisen harjoittelun ja SM:n hoidon aikana. Tämän kokeen havainnot perustuvat aiempaan työhömme ja kertovat tavasta, jolla PA-palveluita tarjotaan syöpälaitoksissa ympäri Ontariota. Tavoitteemme on, että nämä palvelut ovat kaikkien syöpäpotilaiden saatavilla hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Puhelinnumero: 905-525-9140
- Sähköposti: smithjf@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2
- Rekrytointi
- Joseph Brant Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Callista Phillips, MD
- Puhelinnumero: (905) 632-3737
- Sähköposti: cphillips@josephbranthospital.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Puhelinnumero: 9058690599
- Sähköposti: smithjf@mcmaster.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrytointi
- Juravinski Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Som D Mukherjee, MD, MSc
- Puhelinnumero: 905-387-9495
- Sähköposti: mukherjee@hhsc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Sähköposti: smithjf@mcmaster.ca
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrytointi
- Walker Family Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Lee, MD
- Puhelinnumero: (905) 682-6451
- Sähköposti: linda.lee@niagarahealth.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöasunto
- Englantia puhuvia aikuisia
- Ikäraja yli 18 vuotta
- parhaillaan syövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa, sädehoitoa tai hormonihoitoa
- Onkologi on antanut luvan osallistua kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan itseraportointi kaikista kroonisista sairauksista, kognitiivisista heikentymistä tai vammoista, jotka estäisivät heitä osallistumasta itsenäisesti kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittelu ja itsehallinta
|
Kahdeksan istuntoa kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua makuupyörällä syöpälaitoksessa.
Kahdeksan 15 minuutin mittaista itsehallinnon e-moduulia, jotka liittyvät liikuntaan ja liikuntaan syövästä selviytyneille.
|
|
Kokeellinen: Vain itsehallinta
|
Kahdeksan 15 minuutin mittaista itsehallinnon e-moduulia, jotka liittyvät liikuntaan ja liikuntaan syövästä selviytyneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Godin Leisure Time Exercise -kyselylomake
|
16 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Godin Leisure Time Exercise -kyselylomake
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Godin Leisure Time Exercise -kyselylomake
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä yleistä syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-G).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
16 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä yleistä syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-G).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä yleistä syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-G).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
|
Liikuntatiedon taso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä "Theory of Planned Behavior Questionnaire" -kyselyä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa liikuntatietämystä.
|
16 viikkoa
|
|
Liikuntatiedon taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä "Theory of Planned Behavior Questionnaire" -kyselyä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa liikuntatietämystä.
|
6 kuukautta
|
|
Liikuntatiedon taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä "Theory of Planned Behavior Questionnaire" -kyselyä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa liikuntatietämystä.
|
12 kuukautta
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mitattu Eq-5d-3L VAS:lla.
Mitattu asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka edustavat korkeampaa koettua terveydentilaa.
|
16 viikkoa
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Eq-5d-3L VAS:lla.
Mitattu asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka edustavat korkeampaa koettua terveydentilaa.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Eq-5d-3L VAS:lla.
Mitattu asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka edustavat korkeampaa koettua terveydentilaa.
|
12 kuukautta
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
16 viikkoa
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
6 kuukautta
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
12 kuukautta
|
|
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Lepoverenpaine
|
16 viikkoa
|
|
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lepoverenpaine
|
6 kuukautta
|
|
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lepoverenpaine
|
12 kuukautta
|
|
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Syke
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Leposyke
|
16 viikkoa
|
|
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Syke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leposyke
|
6 kuukautta
|
|
Sydän- ja verisuonivaikutukset - Syke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leposyke
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .