이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

IMPACT 구현 효율성 시험 (IMPACT)

2024년 3월 14일 업데이트: McMaster University

치료 중 암 환자를 위한 신체 활동 구현: IMPACT 구현-효과성 시험

더 많은 캐나다인들이 암에서 살아남고 있지만, 암에 걸린 사람들은 치료가 끝난 후에도 수년간 부작용을 안고 살아갑니다. 암 치료 중 및 치료 후에 규칙적인 신체 활동(PA)의 신체적, 심리사회적 이점은 잘 확립되어 있습니다. 그러나 암 환자의 30% 미만이 현재 PA 권장 사항을 충족하며 치료 중에 PA 수준이 크게 감소합니다. 온타리오 전역의 생존자들은 치료 중 웰빙을 지원하기 위한 암 기관 내 PA 서비스를 이용할 수 없습니다. 증거와 임상 실습 사이의 격차를 줄이기 위해 암 센터 내 전략이 필요합니다.

목적은 무엇입니까? 치료 중 암 환자를 위한 새로운 운동 및 교육 전략의 효과를 평가합니다.

우리는 무엇을 제안하고 있나요? 이 프로젝트는 두 부분으로 구성됩니다. 파트 1에서 참가자는 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 그룹 1(운동 및 자기 관리)에는 감독, 기관 기반 운동 및 자기 관리 교육의 8개 세션이 포함됩니다. 그룹 2(자기 관리만 해당)에는 운동 전문가와 함께하는 8회의 가상 자기 관리 교육 세션이 포함됩니다. 그룹 3은 일반적인 치료(즉, 개입 없음)를 받습니다.

파트 2에서는 세션의 75% 미만을 참석한 참가자에게 암 치료 중 연구를 계속하는 데 방해가 되는 장벽에 대한 인터뷰를 완료하도록 요청받을 것입니다.

이 작업이 왜 중요한가요? 이 실험의 결과는 온타리오 전역의 암 기관 내에서 PA 서비스가 제공되는 방식을 알려줄 것입니다. 이 새로운 전략은 치료 중 기관 기반 및 가정 기반 운동 전략을 모두 통합하고 치료 중 상태 관리에 적극적인 역할을 하는 암 환자의 중요성을 강조합니다. 이를 통해 향후 합병증을 예방하고 개인과 의료 시스템의 부담을 줄일 수 있습니다. 결과는 온타리오 전역에서 다양한 요구 사항을 가진 암 생존자를 위한 PA 구현 전략에 대한 향후 결정을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이론적 해석:

캐나다의 암 부담은 증가하고 있습니다. 더 많은 사람들이 암에서 살아남고 있지만, 암에 걸린 사람들은 치료가 끝난 후에도 수년간 부작용을 안고 살아갑니다. 암 치료 중 및 치료 후에 규칙적인 신체 활동(PA)의 신체적, 심리사회적 이점은 잘 확립되어 있습니다. 그러나 암 환자 중 30% 미만이 현재 PA 권장 사항을 충족하며 PA 수준은 적극적인 치료 중에 크게 감소합니다. 웰빙을 지원하고 치료 중 부담을 최소화하기 위한 기관 기반 PA 서비스는 온타리오 전역에서 제공되지 않습니다. 증거와 임상 실습 사이의 격차를 줄이기 위해 기관 내에서 새로운 구현 전략이 필요합니다. 구현 연구를 통해 우리는 다양한 환경에서 개입을 효과적으로 전달하는 방법을 이해할 수 있습니다.

목표 및 목표:

이 프로젝트의 전반적인 목표는 치료 중 암 환자에 대한 일반적인 관리와 운동 및 SM을 포함한 새로운 구현 전략의 효과를 평가하기 위해 완전히 강화된 다기관 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 이를 위해 두 가지 주요 목표가 있습니다. 1) 치료 중 운동과 SM을 사용하는 새로운 구현 전략의 타당성과 효과를 결정합니다.

행동 양식:

연구 설계: 효과-구현 RCT 참가자: 모든 단계의 암 진단을 받고 현재 치료를 받고 있으며 종양학 치료 팀에 의해 운동이 허가된 성인(18세 이상)이 이 연구에 포함될 것입니다.

절차: 참가자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1: 운동 및 SM: 감독, 대면 기관 기반 운동 및 SM 교육의 8개 세션입니다. 이 그룹은 또한 전화 포스트 개입을 통해 4회의 부스터 세션을 받게 됩니다.

그룹 2: SM만 해당: 자격을 갖춘 운동 전문가와의 화상 회의를 활용한 SM 교육의 8회 가상 세션. 이 그룹은 또한 전화 포스트 개입을 통해 4회의 부스터 세션을 받게 됩니다.

그룹 3: 일반적인 관리: 개입 없음.

중요성:

구현 연구는 의료 환경에서 연구의 성공적인 적용에 영향을 미치는 실제 요인에 대한 이해를 높이는 데 중요합니다. 이 새로운 구현 전략은 이전 작업을 기반으로 하며 치료 중 기관 기반 운동과 SM을 통합합니다. 이 임상시험의 결과는 이전 연구를 토대로 온타리오 전역의 암 기관 내에서 PA 서비스가 제공되는 방식을 알려줄 것입니다. 우리의 목표는 치료 중에 암에 걸린 모든 개인이 이러한 서비스를 이용할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

129

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
  • 전화번호: 905-525-9140
  • 이메일: smithjf@mcmaster.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 공동체 주거
  • 영어를 구사하는 성인
  • 18세 이상
  • 현재 암에 대한 보조 또는 신보조 화학요법, 방사선 치료 또는 호르몬 치료를 받고 있는 경우
  • 종양 전문의의 승인을 받아 중간 강도의 유산소 운동에 참여합니다.

제외 기준:

  • 환자가 중등도 강도의 운동에 독립적으로 참여하는 것을 방해하는 만성 질환, 인지 장애 또는 부상으로부터 섭취한 섭취량에 대한 자가 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 운동 및 자기관리
암센터 내에서 리컴번트 자전거를 이용한 중강도 유산소 운동을 8회 실시합니다.
암 생존자를 위한 운동 및 신체 활동과 관련된 8개의 15분 자기 관리 e-모듈입니다.
실험적: 자체 관리 전용
암 생존자를 위한 운동 및 신체 활동과 관련된 8개의 15분 자기 관리 e-모듈입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 16주
Godin 여가시간 운동 설문지
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 6 개월
Godin 여가시간 운동 설문지
6 개월
신체 활동 수준
기간: 12 개월
Godin 여가시간 운동 설문지
12 개월
삶의 질
기간: 16주
암 치료 일반 기능 평가(FACT-G)를 사용하여 측정되었습니다. 총점의 범위는 0~108점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
16주
삶의 질
기간: 6 개월
암 치료 일반 기능 평가(FACT-G)를 사용하여 측정되었습니다. 총점의 범위는 0~108점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
6 개월
삶의 질
기간: 12 개월
암 치료 일반 기능 평가(FACT-G)를 사용하여 측정되었습니다. 총점의 범위는 0~108점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
12 개월
운동 지식 수준
기간: 16주
'계획된 행동 이론 설문지'를 이용하여 측정하였습니다. 총점 범위는 8~56점이며, 점수가 높을수록 운동 지식 수준이 높은 것을 의미합니다.
16주
운동 지식 수준
기간: 6 개월
'계획된 행동 이론 설문지'를 이용하여 측정하였습니다. 총점 범위는 8~56점이며, 점수가 높을수록 운동 지식 수준이 높은 것을 의미합니다.
6 개월
운동 지식 수준
기간: 12 개월
'계획된 행동 이론 설문지'를 이용하여 측정하였습니다. 총점 범위는 8~56점이며, 점수가 높을수록 운동 지식 수준이 높은 것을 의미합니다.
12 개월
건강 상태
기간: 16주
Eq-5d-3L VAS를 사용하여 측정되었습니다. 0~100점으로 측정되며, 점수가 높을수록 인지된 건강 상태가 더 높다는 것을 나타냅니다.
16주
건강 상태
기간: 6 개월
Eq-5d-3L VAS를 사용하여 측정되었습니다. 0~100점으로 측정되며, 점수가 높을수록 인지된 건강 상태가 더 높다는 것을 나타냅니다.
6 개월
건강 상태
기간: 12 개월
Eq-5d-3L VAS를 사용하여 측정되었습니다. 0~100점으로 측정되며, 점수가 높을수록 인지된 건강 상태가 더 높다는 것을 나타냅니다.
12 개월
유산소 능력
기간: 16주
6분 걷기 테스트
16주
유산소 능력
기간: 6 개월
6분 걷기 테스트
6 개월
유산소 능력
기간: 12 개월
6분 걷기 테스트
12 개월
심혈관 결과 - 혈압
기간: 16주
안정시 혈압
16주
심혈관 결과 - 혈압
기간: 6 개월
안정시 혈압
6 개월
심혈관 결과 - 혈압
기간: 12 개월
안정시 혈압
12 개월
심혈관 결과 - 심박수
기간: 16주
평시 심박수
16주
심혈관 결과 - 심박수
기간: 6 개월
평시 심박수
6 개월
심혈관 결과 - 심박수
기간: 12 개월
평시 심박수
12 개월
헬스케어 활용
기간: 16주
'의료이용척도'를 이용하여 측정하였습니다. 최소 점수: 0, 최대 점수 없음. 값이 높을수록 의료 이용률이 높아지고 비용도 높아집니다.
16주
헬스케어 활용
기간: 6 개월
'의료이용척도'를 이용하여 측정하였습니다. 최소 점수: 0, 최대 점수 없음. 값이 높을수록 의료 이용률이 높아지고 비용도 높아집니다.
6 개월
헬스케어 활용
기간: 12 개월
'의료이용척도'를 이용하여 측정하였습니다. 최소 점수: 0, 최대 점수 없음. 값이 높을수록 의료 이용률이 높아지고 비용도 높아집니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IMPACT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

운동에 대한 임상 시험

3
구독하다