Auswirkungen von Krafttraining bei Multipler Sklerose: eine randomisierte Studie. (ACTIVE)
Auswirkungen von Krafttraining bei Multipler Sklerose: eine randomisierte Studie. ACTIVE (Körperliche Aktivität und ihre Auswirkungen auf Patienten mit Multipler Sklerose.)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose ist eine dysimmune und neurodegenerative Erkrankung des Zentralnervensystems. Trotz hochwirksamer Medikamente ist Multiple Sklerose die Hauptursache für nichttraumatische Behinderungen bei jungen Menschen. Auf körperlicher Betätigung basierende Interventionen wirken sich positiv auf den Krankheitsverlauf aus, die dafür verantwortlichen pathophysiologischen Mechanismen sind jedoch noch unbekannt. Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss körperlicher Betätigung auf die neuronale Zerstörung bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.
Zu diesem Zweck werden die Forscher die Entwicklung der Konzentrationen von zwei Markern für neuronale Verletzungen, saures gliofibrilläres Protein (GFAP) und leichte Ketten-Neurofilamente (Nfl), in zwei Patientengruppen untersuchen: einer Kontrollgruppe und einer zweiten Gruppe unter Aufsicht Widerstandstrainingsprogramm, das über einen Zeitraum von 10 Wochen durchgeführt wird. Die Markerwerte werden vor und nach dem Eingriff sowie zwischen den Gruppen verglichen. Die Ergebnisse werden es den Forschern ermöglichen, sich mit der Pathophysiologie der Multiplen Sklerose und dem Mechanismus zu befassen, durch den körperliche Bewegung die Krankheit beeinflusst. Darüber hinaus werden die Forscher Erkenntnisse generieren, die es uns ermöglichen, die Idee der Integration von körperlicher Bewegung als Teil der Behandlung bei Multipler Sklerose zu stärken.
Projekt im Rahmen des GRS (Gerencia Regional de Salud, Castilla y Léon) 28.10.1.2023
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alba Chavarria Miranda, MD
- Telefonnummer: 0034983420000
- E-Mail: achavarria@saludcastillayleon.es
Studienorte
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Kontakt:
- Alba Chavarria Miranda, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Diagnose von Multipler Sklerose gemäß den Mc Donald-Kriterien von 2017 (Thompson A et al).
- - Alter > 18 Jahre – bis zu keine Altersbeschränkung
- - Behinderung, bewertet durch die EDSS (Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus) mit einer Punktzahl kleiner oder gleich 4.
- - Klinische Stabilität. In den letzten 6 Monaten ist kein Krankheitsausbruch aufgetreten.
- - Keine Änderungen der krankheitsmodifizierenden Behandlung in den letzten 6 Monaten oder keine Behandlung.
- - Radiologische Stabilität. Patienten, bei denen die letzte MRT (Magnetresonanztomographie) ohne entzündliche Aktivität durchgeführt wurde (keine neuen Läsionen in T2-Sequenzen oder Läsionen, die sich mit Gadolinium verstärken).
- - Sie müssen die Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- - Patienten mit einem hohen Maß an körperlicher Aktivität gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) oder den neuesten Empfehlungen der WHO (Weltgesundheitsorganisation) zu körperlicher Aktivität
- - Schwangere oder stillende Patienten.
- - Begleiterkrankungen, die die Leistung bei körperlicher Betätigung einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AKTIVGRUPPE: Krafttraining
Die Versuchsgruppe (AKTIVE GRUPPE) führt 10 Wochen lang an drei Tagen pro Woche ein zirkelbasiertes Muskelkraftprogramm mit hoher Intensität durch.
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Die Versuchsgruppe (AKTIVE GRUPPE) führt 10 Wochen lang an drei Tagen pro Woche ein zirkelbasiertes Muskelkraftprogramm mit hoher Intensität durch. Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten. Das Widerstandstrainingsprogramm wird von Mitarbeitern der Abteilung für Gesundheitswissenschaften und Sport der Europäischen Universität Miguel de Cervantes in Valladolid betreut und in den Einrichtungen der Europäischen Universität Miguel de Cervantes in Valladolid durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: KONTROLLGRUPPE: Aerobic-Training mit geringer Intensität
Patienten, die dieser KONTROLLGRUPPE zugeordnet sind, trainieren auf einem statischen Fahrrad. Sie führen ein Aerobic-Training mit geringer bis mäßiger Intensität (50 % der im Cycloergometer entwickelten maximalen Leistung) für 45 Minuten an drei Tagen in der Woche mit einer Dauer von 10 Wochen durch.
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Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, trainieren an drei Tagen in der Woche jeweils 45 Minuten lang auf einem statischen Fahrrad, mit einer Dauer von 10 Wochen. Diese zweite Gruppe gilt trotz Durchführung des Aerobic-Trainings als Kontrollgruppe, da sie Aerobic-Training mit geringer Intensität durchführt (50 % der im Cycloergometer entwickelten maximalen Leistung). Das Widerstandstrainingsprogramm wird von Mitarbeitern der Abteilung für Gesundheitswissenschaften und Sport der Europäischen Universität Miguel de Cervantes in Valladolid betreut und in den Einrichtungen der Europäischen Universität Miguel de Cervantes in Valladolid durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Plasma-Neurofilamente (Nfl) der leichten Kette
Zeitfenster: 10 Wochen
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Um die Veränderung der Plasma-Neurofilamentkonzentrationen (pg/ml) zwischen den beiden Gruppen von Multiple-Sklerose-Patienten zu bewerten, wurde die Kontrollgruppe, die moderate Aerobic-Übungen durchführt, im Vergleich zu der Gruppe, die dem Widerstandstraining unterzogen wurde, untersucht.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des Plasmaspiegels des fibrillären sauren Glialproteins (GFAP).
Zeitfenster: 10 Wochen
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Um die Veränderung des sauren Glia-fibrillären Proteins (GFAP) (pg/ml) im Plasma zwischen den beiden Gruppen von Multiple-Sklerose-Patienten zu untersuchen, wird die Kontrollgruppe, die moderate Aerobic-Übungen durchführt, im Vergleich zur Gruppe, die der Krafttrainingsintervention unterzogen wird, durchgeführt.
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10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alba Chavarria Miranda, MD, Hospital Clinico Universitario de Valladolid
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI-GR-23-3292
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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