Einweg-Endoskopplattform für endoskopische Eingriffe im Dritten Raum

Im letzten Jahrzehnt hat sich die therapeutische Endoskopie rasant weiterentwickelt, wodurch die Bereiche der Endoskopie im dritten Raum und der endoskopischen Chirurgie entstanden sind. Im Vorderdarm ist die ösophageale perorale endoskopische Myotomie (e-POEM) zum Standardansatz bei Achalasie geworden, wobei Daten der Stufe I ihre Anwendung belegen1. Für Gastroparese unterstützen randomisierte klinische Studiendaten 2 nun die Verwendung von Magen-POEM (g-POEM) bei refraktären Fällen mit vielversprechenden Ergebnissen, insbesondere bei Diabetikern und postoperativen Patienten.

Trotz der bemerkenswerten Fortschritte in der endoskopischen Therapie gab es vergleichsweise langsamere Innovationsfortschritte bei endoskopischen Plattformen. Tatsächlich unterscheidet sich das aktuelle Endoskopdesign nicht wesentlich von den frühesten Endoskopen, bei denen die Auslenkung der Spitze hauptsächlich durch rotierende Einstellräder am Schaft des Endoskops gesteuert wird und die Insufflation und Absaugung durch manuelle, druckgesteuerte Tasten gesteuert werden. Ursprüngliche faseroptische Gastroskope wurden entwickelt, um den diagnostischen Einsatz zu erleichtern. Dabei bedient der Endoskopiker mit beiden Händen die Einstellräder für die Ablenkung der Spitze, während er die Darmschleimhaut durch ein Sichtgerät betrachtet und ein Assistent den Schaft des Endoskops bewegt. Das gleiche Design wurde dann für die Koloskopie und später für die Duodenoskopie und den endoskopischen Ultraschall angepasst. Trotz erheblicher Fortschritte bei der Bildqualität bleibt das Endoskop ein schweres Gerät, das vom Endoskopiker erhebliche Fingerfertigkeit und Muskel-Skelett-Fitness erfordert, um die Endoskopie ergonomisch und ohne das Risiko von Muskelverletzungen durchzuführen. Darüber hinaus erfordern Endoskope mehrere unterstützende Geräte, darunter eine separate Wasserpumpe, einen Videoprozessor, einen Computerbildschirm und bei Bedarf einen elektrochirurgischen Generator, wodurch die Tragbarkeit herkömmlicher endoskopischer Plattformen recht eingeschränkt ist.

In jüngerer Zeit haben zunehmende Bedenken hinsichtlich infektiöser Komplikationen durch wiederverwendbare Endoskope zur Entwicklung mehrerer Einweg-Endoskopplattformen geführt. Ein neuartiges Einweg-Endoskop (AMBU Single-Use-Einweggastroskop; AMBU USA, Columbia, MD, USA) wurde kürzlich von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) im Jahr 2022 für den Einsatz am Menschen zugelassen. Diese endoskopische Plattform ist für den einmaligen Gebrauch konzipiert und bietet im Vergleich zu herkömmlichen wiederverwendbaren Endoskopen mehrere Vorteile. Die Plattform ist mit einem Gewicht von 650 Gramm deutlich leichter als ein herkömmliches wiederverwendbares oberes Endoskop, das etwa 3900 Gramm wiegt. Darüber hinaus verfügt die Einwegplattform über eine größere Tiefenschärfe, einen deutlich kleineren Videoprozessor und einen integrierten tragbaren Bildschirm. Diese Vorteile haben unsere Gruppe dazu veranlasst, das Endoskop für therapeutische Eingriffe im Vorderdarm, einschließlich e-POEM und g-POEM, mit positiven Ergebnissen einzusetzen. Die Forscher am Baylor College of Medicine veröffentlichten zuletzt eine Proof-of-Concept-Erfahrung 3 bei der Verwendung des Einweg-Gastroskops für einen Fall von e-POEM, bei dem das deutlich geringere Gewicht des Endoskops eine einfachere Manövrierfähigkeit und eine subjektiv geringere Muskel-Skelett-Belastung für den Ausführenden ermöglichte Endoskopiker, ohne negative Auswirkungen auf die Bildqualität oder technische Aspekte des Eingriffs.

Vor einer breiteren Einführung müssen diese wahrgenommenen Vorteile in einem größeren, prospektiven Versuch nachgewiesen werden, der die Nichtunterlegenheit gegenüber historischen Daten von wiederverwendbaren Plattformen und die Sicherheit bestätigt.