Piattaforma per endoscopio monouso nelle procedure endoscopiche nel terzo spazio

Negli ultimi dieci anni, l’endoscopia terapeutica ha fatto rapidi progressi dando origine ai campi dell’endoscopia del terzo spazio e della chirurgia endoscopica. Nell'intestino anteriore, la miotomia endoscopica per via orale esofagea (e-POEM) è diventata l'approccio standard per l'acalasia con dati di livello I che ne supportano l'uso1. Per la gastroparesi, i dati degli studi clinici randomizzati 2 supportano ora l'uso del POEM gastrico (g-POEM) per i casi refrattari con risultati promettenti, in particolare nei pazienti diabetici e post-chirurgici.

Nonostante i notevoli progressi nella terapia endoscopica, si sono registrati progressi relativamente più lenti nell’innovazione per le piattaforme endoscopiche. In effetti, il design attuale dell'endoscopio non è significativamente diverso dai primi endoscopi in cui la deflessione della punta era controllata principalmente da quadranti rotanti sull'asta dell'endoscopio e l'insufflazione e l'aspirazione erano controllate da pulsanti manuali a pressione controllata. I gastroscopi a fibra ottica originali sono stati progettati per facilitare l'uso diagnostico, in cui l'endoscopista manipola i quadranti di deflessione della punta utilizzando entrambe le mani mentre osserva la mucosa intestinale attraverso un visore, con un assistente che sposta l'asta dell'endoscopio. Questo stesso design è stato poi adattato per la colonscopia e successivamente per la duodenoscopia e l'ecografia endoscopica. Nonostante i progressi significativi nella qualità dell’immagine, l’endoscopio rimane un dispositivo pesante, che richiede notevole destrezza e forma muscoloscheletrica da parte dell’endoscopista per eseguire l’endoscopia in modo ergonomico senza rischiare lesioni muscolari. Inoltre, gli endoscopi richiedono diversi dispositivi di supporto per funzionare, tra cui una pompa dell'acqua separata, un processore video, uno schermo di computer e, se necessario, un generatore elettrochirurgico, rendendo la portabilità delle tradizionali piattaforme endoscopiche piuttosto limitata.

Più recentemente, le crescenti preoccupazioni circa le complicanze infettive derivanti dagli endoscopi riutilizzabili hanno portato allo sviluppo di diverse piattaforme di endoscopi monouso. Un nuovo endoscopio monouso (gastroscopio monouso AMBU; AMBU USA, Columbia, Md, USA) è stato recentemente approvato dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense nel 2022 per l'uso negli esseri umani. Questa piattaforma endoscopica è progettata per uso singolo e presenta numerosi vantaggi rispetto ai tradizionali endoscopi riutilizzabili. La piattaforma è significativamente più leggera, con un peso di 650 grammi rispetto ad un endoscopio superiore riutilizzabile tradizionale che pesa circa 3900 grammi. Inoltre, la piattaforma monouso ha una profondità di campo più ampia, un processore video significativamente più piccolo e uno schermo portatile integrato. Questi vantaggi hanno portato il nostro gruppo a utilizzare l’endoscopio per procedure terapeutiche sull’intestino anteriore tra cui e-POEM e g-POEM con risultati positivi. I ricercatori del Baylor College of Medicine hanno recentemente pubblicato un'esperienza di prova 3 sull'utilizzo del gastroscopio monouso per un caso di e-POEM, in cui il peso significativamente più leggero dell'endoscopio ha consentito una manovrabilità più semplice e uno sforzo muscoloscheletrico soggettivamente inferiore per l'esecuzione endoscopista, senza effetti negativi sulla qualità dell'immagine o sugli aspetti tecnici della procedura.

Prima di un’adozione più ampia, questi benefici percepiti devono essere dimostrati in uno studio prospettico più ampio che confermi la non inferiorità rispetto ai dati storici delle piattaforme riutilizzabili e della sicurezza.