- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07010055
- Originalversuch
Verwendung der digitalen Gesundheit in einem postoperativen Umfeld nach einer großen Operation: Semi-strukturiertes Interviewstudie
6. Juni 2025 aktualisiert von: Stessel Björn, Jessa Hospital
Verwendung der digitalen Gesundheit in einem postoperativen Umfeld nach einer großen Operation: Eine prospektive qualitative einzentrale halbstrukturierte Interviewstudie
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob Patienten während des postoperativen Zeitraums nach einer großen Operation im Jessa Hospital im Jessa Hospital über ein semi-strukturiertes Interview einen Remote-Überwachungsversorgungspfad erkennen.
Darüber hinaus untersucht die Studie die Wahrnehmung der Patienten und die Bereitschaft, an den Pflegewegen der digitalen Überwachung teilzunehmen, potenzielle Hindernisse für die Einführung zu ermitteln und Bedenken im Zusammenhang mit Sicherheit, Datensicherheit und Datenschutz zu beheben.
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Bedürfnisse des Patienten in Bezug auf Parametersammlung, Technologieverbrauch und die Gesamtfunktionalität digitaler Überwachungssysteme zu bewerten und gleichzeitig die wahrgenommene Nützlichkeit eines solchen Weges in der postoperativen Versorgung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Digitale Gesundheitstechnologien verändern das Gesundheitswesen und bieten neue Möglichkeiten, um die Ergebnisse der Patienten zu verbessern und die Effizienz zu verbessern.
Remote Clinical Monitoring (RCM), das digitale Technologien wie tragbare Geräte und mobile Apps verwendet, um Patienten außerhalb der traditionellen Gesundheitsumgebungen wie einem Krankenhaus zu überwachen, verfügt über ein erhebliches Potenzial für die Unterstützung der postoperativen Versorgung, insbesondere im Zusammenhang mit einer schnelleren Krankenhausentlassung nach einer größeren Operation.
Eine Hauptoperation umfasst Verfahren zu Organsystemen wie Krebsresektionen, Organtransplantationen sowie Lungen- oder Bauchoperationen.
Trotz ihres Versprechens erfordert die erfolgreiche Umsetzung dieser Technologien in die klinische Praxis ein gründliches Verständnis der Perspektiven des Endbenutzers, der Patient ist.
Der Komfort, das Engagement und die Wahrnehmung der Patienten über digitale Gesundheitslösungen wie Selbstverwaltungswerkzeuge und Fernüberwachungswege sind wichtig, um sicherzustellen, dass diese Technologien sowohl wirksam als auch weit verbreitet sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bjorn Stessel, MD, PhD
- Telefonnummer: +3211222107
- E-Mail: bjorn.stessel@jessazh.be
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Chirurgische Patienten
- > 18 Jahre alt, wurde im Jessa Hospital Hasselt eine große Operation unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Eine Einverständniserklärung oder Anfrage, nicht an der Studie teilzunehmen, kann nicht berücksichtigt werden
- Kognitiv nicht in der Lage, die Studie zu verstehen
- Kein Verständnis der niederländischen Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Halbstrukturiertes Interview
Durchführung eines semi-strukturierten Interviews während einer Follow-up-Konsultation nach einer großen Operation
|
Ein semi-strukturiertes Interview wird nach einer Follow-up-Konsultation im Krankenhaus nach seiner großen Operation einmal für jeden Patienten geführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Notwendigkeit einer Überwachung von lebenswichtigen und subjektiven Parametern nach der Entlassung
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Die primäre Ergebnismessung wird bewertet, indem die Patienten gefragt werden, ob sie der Ansicht sind, dass die Überwachung von lebenswichtigen und subjektiven Parametern nach der Entlassung erforderlich ist.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmungen hinsichtlich der Implementierung digitaler Überwachungspflegewege
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Die Wahrnehmung der Patienten in Bezug auf die Implementierung digitaler Überwachungsversorgung werden bewertet, indem Fragen zu ihren Erfahrungen und Kenntnissen über die Fernversorgung gestellt werden, ihre Wahrnehmung, ob die digitale Überwachung herkömmliche Beratungen zur Angesicht zu Angesicht, ihre Bedürfnisse digitaler Informationen nach der Entlassung und ihre Erfahrung mit Follow-up und Kontakt mit Anbietern von Gesundheitsanbietern nach der Entlassung ersetzen kann.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
|
Bereitschaft, an digitalen Pflegebahnen teilzunehmen
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Um die Bereitschaft der Patienten, an digitalen Pflegebahnen teilzunehmen, werden die folgenden Elemente in Frage gestellt: Bereitschaft, mit der verfügbaren Fernüberwachung früher entlassen zu werden, Faktoren, die Patienten motivieren würden, eine Fernüberwachung zu verwenden oder zu empfehlen, sowie die Komfort und die Bereitschaft, die Gesundheit über eine App oder ein Gerät remote zu überwachen.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
|
Potenzielle Hindernisse für die digitale Pflege
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Um potenzielle Hindernisse für die digitale Versorgung zu identifizieren, werden Herausforderungen bei der Verwendung der Fernversorgung untersucht.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
|
Bedenken hinsichtlich der Sicherheit
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Die Bedenken der Patienten über die Sicherheit, wenn sie früher mit der Fernüberwachung entlassen werden, werden bewertet, um die Bedenken hinsichtlich ihrer eigenen Sicherheit von Patienten zu verstehen.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
|
Datengenauigkeit
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Vertrauen in die Genauigkeit von Daten, die durch Fernüberwachung und Sicherheit personenbezogener Daten bei der Verwendung der Fernüberwachung gesammelt wurden, werden bewertet, um Patientenbedenken hinsichtlich der Datensicherheit und des Datenschutzes zu verstehen.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
|
Bedürfnisse in Bezug auf die Parametersammlung
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Um die Bedürfnisse der Patienten in Bezug auf die Parametersammlung zu verstehen, werden die Patienten gefragt, ob sie der Meinung sind, dass zusätzliche Parameter über die Vitalfunktionen (z. B. Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur, Herzfrequenz) oder ob sie spezifische Präferenzen für die gesammelten Gesundheitsparameter haben, die zusätzliche Parameter gesammelt werden müssen.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
|
Fähigkeiten in Bezug auf die Arbeit mit Technologie
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Um die Fähigkeiten der Patienten in Bezug auf die Arbeit mit Technologie, Fähigkeiten bei der Verwendung von Technologie, Komfort mit digitalen Geräten für die Gesundheitsüberwachung und die Notwendigkeit einer effektiven Einführung der Fernüberwachung zu untersuchen.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
|
Wunsch nach Benachrichtigungen, wenn ein Parameter oder ein Fragebogen in eine App eingegeben werden muss
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Der Wunsch nach Benachrichtigungen, wenn ein Parameter oder ein Fragebogen in eine App eingegeben werden muss, für Warnungen oder Alarme, wenn ein Parameter abnormal ist, für digitale Rückmeldungen von Gesundheitsdienstleistern oder um direkt mit dem Gesundheitsdienstleister über eine App zu kommunizieren, um die Bedürfnisse des Patienten in Bezug auf die Funktionsweise des digitalen Überwachungsversorgers zu verstehen.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
|
Wahrnehmungen hinsichtlich der Nützlichkeit eines digitalen Überwachungspflegewegs
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Um die Wahrnehmung der Patienten in Bezug auf die Nützlichkeit eines digitalen Überwachungsversorgungspfads zu bewerten, wird die Wahrnehmung des Potenzials für die Fernüberwachung zur Verbesserung des Genesungsprozesses, der Vorteile für Patienten/Gesundheitsdienstleister/Gesellschaft, der Fernüberwachung, die dazu beiträgt, die Angst vor der Erholung durch kontinuierliche Überwachung zu verringern, und der Fernüberwachung, die dazu beiträgt, Komplikationen zu verhindern, werden untersucht.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
|
Bereitschaft zur Teilnahme an einer Studie mit Fernüberwachung
Zeitfenster: Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Die Bereitschaft, an einer Studie mit Fernüberwachung teilzunehmen, wird gebeten, die Bereitschaft der Patienten zu beurteilen, an einer Studie teilzunehmen, in der die digitale Überwachung verwendet wird.
|
Während einer Follow-up-Konsultation innerhalb eines Jahres nach einer großen Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Digitale Gesundheit
-
Kettering General Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonAbgeschlossenKieferorthopädie | Digital | Study Models | Intra-oral Scanning | Measurements | DreidimensionalVereinigtes Königreich
-
Tanta UniversityAbgeschlossenZahnersatz | Digital | UnterkieferabmessungenÄgypten
-
Tanta UniversityAktiv, nicht rekrutierendDigital gesteuerte KnochenregenerationÄgypten
-
VisiblyAbgeschlossenDigital Acuity-ProduktVereinigte Staaten
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
Mahidol UniversityNoch keine RekrutierungBewerten Sie die Prototype Digital Impfstoffplattform
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
University of MacauRekrutierungGesundheitskompetenz | Lebensmittelkompetenz | Medienkompetenz | E-Health-KompetenzMacau
Klinische Studien zur Halbstrukturiertes Interview
-
University Hospital, GhentRekrutierungSuizidgedanken | Selbstmordverhalten | Selbstmordversuch | Multizentrische Studie | Epidemiologische StudieBelgien
-
Institut de Cancérologie de LorraineAbgeschlossen
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungGrundversorgungFrankreich
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAbgeschlossenBrustkrebs weiblichVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungOpioidkonsumstörung (OUD) | SuchtologieFrankreich
-
Sohag UniversityNoch keine RekrutierungWissen über Vergewaltigung in der Ehe, Einstellungen und PrävalenzÄgypten
-
Tourcoing HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Centro Hospitalar do Medio TejoAbgeschlossenZystischer Echinococcus
-
Assiut UniversityRekrutierungHarnleiterstein | Steine der oberen Harnwege | Flexible UreteroskopieÄgypten
-
Universidad Rey Juan CarlosAbgeschlossenMultiple Sklerose | Therapietreue | Parese der oberen ExtremitätSpanien