Použití digitálního zdraví v pooperačním prostředí po velké chirurgii: polostrukturovaná studie rozhovoru
6. června 2025 aktualizováno: Stessel Björn, Jessa Hospital
Použití digitálního zdraví v pooperačním prostředí po velké chirurgickém zákroku: Perspektivní jednorázová kvalitativní polostrukturovaná studie rozhovoru
Cílem této studie je vyhodnotit, zda pacienti uznávají potřebu vzdálené monitorovací cesty během pooperačního období po velké operaci v nemocnici Jessa pomocí polotříděného rozhovoru.
Kromě toho studie zkoumá vnímání pacienta a ochotu účastnit se cest péče o digitální monitorování, identifikuje potenciální překážky při adopci a řeší obavy související s bezpečností, zabezpečením dat a soukromí.
Cílem studie je navíc posoudit potřeby pacientů týkající se sběru parametrů, využití technologie a celkové funkce digitálních monitorovacích systémů a zároveň hodnotí vnímanou užitečnost takové cesty v pooperační péči.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technologie digitálního zdraví transformuje zdravotní péči a nabízí nové způsoby, jak zlepšit výsledky pacientů a zvýšit efektivitu.
Vzdálené klinické monitorování (RCM), které používá digitální technologie, jako jsou nositelná zařízení a mobilní aplikace ke sledování pacientů mimo tradiční nastavení zdravotní péče, jako je nemocnice, má významný potenciál pro podporu pooperační péče, zejména v souvislosti s rychlejším propuštěním nemocnice po velké operaci.
Hlavní chirurgie zahrnuje postupy na orgánové systémy, jako jsou resekce rakoviny, transplantace orgánů a chirurgie plic nebo břicha.
Nicméně, navzdory svému slibu, úspěšná implementace těchto technologií do klinické praxe vyžaduje důkladné pochopení perspektiv koncového uživatele, protože je pacientem.
Pohodlí, zapojení a vnímání digitálních zdravotních řešení pacientů, jako jsou nástroje pro samosprávu a cesty pro dálkové monitorování, jsou nezbytné pro zajištění efektivní a široce přijímání těchto technologií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bjorn Stessel, MD, PhD
- Telefonní číslo: +3211222107
- E-mail: bjorn.stessel@jessazh.be
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Chirurgičtí pacienti
- > 18 let, podstoupil hlavní chirurgii v nemocnici Jessa Hasselt
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas nebo žádost o účast na studii
- Kognitivně neschopné porozumět studii
- Žádné pochopení nizozemského jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polostrukturovaný rozhovor
Provádění polostrukturovaného rozhovoru během následné konzultace po velké operaci
|
Polorukturovaný rozhovor bude proveden jednou osobně každému pacientovi po následné konzultaci v nemocnici po jejich hlavní operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba sledování životně důležitých a subjektivních parametrů po propuštění
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Měření primárního výsledku bude hodnoceno požádáním pacientů, zda se domnívají, že po propuštění je třeba sledovat vitální a subjektivní parametry.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání implementace cest péče o digitální monitorování
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Vnímání pacientů týkajících se provádění cest péče o digitální monitorování bude vyhodnoceno položením otázek o jejich zkušenostech a znalostech vzdálené péče, jejich vnímání, zda digitální monitorování může nahradit tradiční osobní konzultace, jejich potřeba digitálních informací po propuštění a jejich zkušenosti s následnou opatřením a kontaktem s poskytovateli zdravotní péče.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
|
Ochota účastnit se cest digitální péče
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Pro zkoumání ochoty pacientů se účastnit cest digitální péče jsou zpochybněny následující položky: Ochota být propuštěna dříve dostupným dálkovým monitorováním, faktory, které by pacienty motivovaly k používání nebo doporučení vzdáleného monitorování a pohodlí a ochoty na dálku monitorovat prostřednictvím aplikace nebo zařízení.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
|
Potenciální překážky přijímání digitální péče
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Pro identifikaci potenciálních překážek přijímání digitální péče budou zkoumány výzvy při používání vzdálené péče.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
|
Obavy o bezpečnost
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Obavy pacientů o bezpečnosti při vybití dříve na místě jsou hodnoceny, aby se pochopily obavy pacientů o jejich vlastní bezpečnosti.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
|
Přesnost dat
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Důvěra v přesnost údajů shromážděných prostřednictvím vzdáleného monitorování a zabezpečení osobních údajů při používání vzdáleného monitorování je vyhodnocena k pochopení obav pacientů týkajících se zabezpečení dat a soukromí.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
|
Potřeby týkající se sběru parametrů
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Abychom pochopili potřeby pacienta, pokud jde o sběr parametrů, pacienti se dotázají, zda si myslí, že je třeba shromažďovat další parametry nad vitálními příznaky (např. Krevní tlak, nasycení kyslíkem, tělesná teplota, srdeční frekvence) nebo zda mají specifické preference pro zdravotní parametry.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
|
Dovednosti týkající se práce s technologií
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Pro zkoumání dovedností pacientů týkajících se práce s technologií, dovednosti při používání technologie, pohodlí používání digitálních zařízení pro monitorování zdraví a potřeba efektivního využití vzdáleného monitorování.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
|
Touha po oznámeních, kdy je třeba do aplikace zadat parametr nebo dotazník
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Touha po oznámeních, kdy je třeba do aplikace zadat parametr nebo dotazník, pro upozornění nebo alarmy, pokud je parametr neobvyklý, pro digitální zpětnou vazbu od poskytovatelů zdravotní péče nebo přímo komunikovat s poskytovateli zdravotní péče prostřednictvím aplikace, je prozkoumáno, aby porozuměl potřebám pacienta ohledně fungování digitálních monitorovacích cest.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
|
Vnímání užitečnosti dráhy péče o digitální monitorování
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Pro posouzení vnímání pacienta ohledně užitečnosti cesty péče o digitální monitorování, jejich vnímání potenciálu pro dálkové monitorování pro zlepšení procesu zotavení, výhod pro pacienty/poskytovatele zdravotní péče, vzdáleného monitorování, které pomáhá snižovat úzkost ohledně zotavení prostřednictvím nepřetržitého monitorování a vzdálené monitorování, které pomáhají předcházet komplikacím, bude zkoumáno.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
|
Ochota účastnit se studie se vzdáleným monitorováním
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Ochota účastnit se studie se vzdáleným monitorováním se žádá o posouzení ochoty pacienta účastnit se studie, kde se používá digitální monitorování.
|
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/046
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální zdraví
-
VisiblyDokončenoProdukt Digital AcuitySpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
Klinické studie na Polostrukturovaný rozhovor
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika