Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití digitálního zdraví v pooperačním prostředí po velké chirurgii: polostrukturovaná studie rozhovoru

6. června 2025 aktualizováno: Stessel Björn, Jessa Hospital

Použití digitálního zdraví v pooperačním prostředí po velké chirurgickém zákroku: Perspektivní jednorázová kvalitativní polostrukturovaná studie rozhovoru

Cílem této studie je vyhodnotit, zda pacienti uznávají potřebu vzdálené monitorovací cesty během pooperačního období po velké operaci v nemocnici Jessa pomocí polotříděného rozhovoru. Kromě toho studie zkoumá vnímání pacienta a ochotu účastnit se cest péče o digitální monitorování, identifikuje potenciální překážky při adopci a řeší obavy související s bezpečností, zabezpečením dat a soukromí. Cílem studie je navíc posoudit potřeby pacientů týkající se sběru parametrů, využití technologie a celkové funkce digitálních monitorovacích systémů a zároveň hodnotí vnímanou užitečnost takové cesty v pooperační péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Technologie digitálního zdraví transformuje zdravotní péči a nabízí nové způsoby, jak zlepšit výsledky pacientů a zvýšit efektivitu. Vzdálené klinické monitorování (RCM), které používá digitální technologie, jako jsou nositelná zařízení a mobilní aplikace ke sledování pacientů mimo tradiční nastavení zdravotní péče, jako je nemocnice, má významný potenciál pro podporu pooperační péče, zejména v souvislosti s rychlejším propuštěním nemocnice po velké operaci. Hlavní chirurgie zahrnuje postupy na orgánové systémy, jako jsou resekce rakoviny, transplantace orgánů a chirurgie plic nebo břicha. Nicméně, navzdory svému slibu, úspěšná implementace těchto technologií do klinické praxe vyžaduje důkladné pochopení perspektiv koncového uživatele, protože je pacientem. Pohodlí, zapojení a vnímání digitálních zdravotních řešení pacientů, jako jsou nástroje pro samosprávu a cesty pro dálkové monitorování, jsou nezbytné pro zajištění efektivní a široce přijímání těchto technologií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgičtí pacienti

    • > 18 let, podstoupil hlavní chirurgii v nemocnici Jessa Hasselt

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas nebo žádost o účast na studii
  • Kognitivně neschopné porozumět studii
  • Žádné pochopení nizozemského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polostrukturovaný rozhovor
Provádění polostrukturovaného rozhovoru během následné konzultace po velké operaci
Polorukturovaný rozhovor bude proveden jednou osobně každému pacientovi po následné konzultaci v nemocnici po jejich hlavní operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba sledování životně důležitých a subjektivních parametrů po propuštění
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Měření primárního výsledku bude hodnoceno požádáním pacientů, zda se domnívají, že po propuštění je třeba sledovat vitální a subjektivní parametry.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání implementace cest péče o digitální monitorování
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Vnímání pacientů týkajících se provádění cest péče o digitální monitorování bude vyhodnoceno položením otázek o jejich zkušenostech a znalostech vzdálené péče, jejich vnímání, zda digitální monitorování může nahradit tradiční osobní konzultace, jejich potřeba digitálních informací po propuštění a jejich zkušenosti s následnou opatřením a kontaktem s poskytovateli zdravotní péče.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Ochota účastnit se cest digitální péče
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Pro zkoumání ochoty pacientů se účastnit cest digitální péče jsou zpochybněny následující položky: Ochota být propuštěna dříve dostupným dálkovým monitorováním, faktory, které by pacienty motivovaly k používání nebo doporučení vzdáleného monitorování a pohodlí a ochoty na dálku monitorovat prostřednictvím aplikace nebo zařízení.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Potenciální překážky přijímání digitální péče
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Pro identifikaci potenciálních překážek přijímání digitální péče budou zkoumány výzvy při používání vzdálené péče.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Obavy o bezpečnost
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Obavy pacientů o bezpečnosti při vybití dříve na místě jsou hodnoceny, aby se pochopily obavy pacientů o jejich vlastní bezpečnosti.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Přesnost dat
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Důvěra v přesnost údajů shromážděných prostřednictvím vzdáleného monitorování a zabezpečení osobních údajů při používání vzdáleného monitorování je vyhodnocena k pochopení obav pacientů týkajících se zabezpečení dat a soukromí.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Potřeby týkající se sběru parametrů
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Abychom pochopili potřeby pacienta, pokud jde o sběr parametrů, pacienti se dotázají, zda si myslí, že je třeba shromažďovat další parametry nad vitálními příznaky (např. Krevní tlak, nasycení kyslíkem, tělesná teplota, srdeční frekvence) nebo zda mají specifické preference pro zdravotní parametry.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Dovednosti týkající se práce s technologií
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Pro zkoumání dovedností pacientů týkajících se práce s technologií, dovednosti při používání technologie, pohodlí používání digitálních zařízení pro monitorování zdraví a potřeba efektivního využití vzdáleného monitorování.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Touha po oznámeních, kdy je třeba do aplikace zadat parametr nebo dotazník
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Touha po oznámeních, kdy je třeba do aplikace zadat parametr nebo dotazník, pro upozornění nebo alarmy, pokud je parametr neobvyklý, pro digitální zpětnou vazbu od poskytovatelů zdravotní péče nebo přímo komunikovat s poskytovateli zdravotní péče prostřednictvím aplikace, je prozkoumáno, aby porozuměl potřebám pacienta ohledně fungování digitálních monitorovacích cest.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Vnímání užitečnosti dráhy péče o digitální monitorování
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Pro posouzení vnímání pacienta ohledně užitečnosti cesty péče o digitální monitorování, jejich vnímání potenciálu pro dálkové monitorování pro zlepšení procesu zotavení, výhod pro pacienty/poskytovatele zdravotní péče, vzdáleného monitorování, které pomáhá snižovat úzkost ohledně zotavení prostřednictvím nepřetržitého monitorování a vzdálené monitorování, které pomáhají předcházet komplikacím, bude zkoumáno.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Ochota účastnit se studie se vzdáleným monitorováním
Časové okno: Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci
Ochota účastnit se studie se vzdáleným monitorováním se žádá o posouzení ochoty pacienta účastnit se studie, kde se používá digitální monitorování.
Během následné konzultace do jednoho roku po velké operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025/046

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální zdraví

Klinické studie na Polostrukturovaný rozhovor

3
Předplatit