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Utilizzo della salute digitale in un ambiente postoperatorio dopo un intervento chirurgico importante: studio di intervista semi-strutturato

6 giugno 2025 aggiornato da: Stessel Björn, Jessa Hospital

Utilizzo della salute digitale in un ambiente postoperatorio dopo un grave intervento chirurgico: uno studio di intervista semi-strutturata qualitativo prospettico singolo

Questo studio mira a valutare se i pazienti riconoscano la necessità di un percorso di assistenza di monitoraggio remoto durante il periodo post-operatorio dopo un intervento chirurgico importante presso l'ospedale di Jessa per mezzo di un'intervista semi-strutturata. Oltre a ciò, lo studio esplora le percezioni dei pazienti e la volontà di partecipare ai percorsi delle cure di monitoraggio digitale, identifica potenziali ostacoli all'adozione e affrontando le preoccupazioni relative alla sicurezza, alla sicurezza dei dati e alla privacy. Inoltre, lo studio mira a valutare le esigenze dei pazienti per quanto riguarda la raccolta dei parametri, l'utilizzo della tecnologia e la funzionalità generale dei sistemi di monitoraggio digitale, valutando al contempo l'utilità percepita di tale percorso nelle cure post-operatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le tecnologie di salute digitale stanno trasformando l'assistenza sanitaria, offrendo nuovi modi per migliorare i risultati dei pazienti e migliorare l'efficienza. Il monitoraggio clinico remoto (RCM), che utilizza tecnologie digitali come dispositivi indossabili e app mobili per monitorare i pazienti al di fuori delle tradizionali ambienti sanitari come un ospedale, detiene un potenziale significativo per supportare le cure post-operatori, in particolare nel contesto di una dimissione ospedaliera più rapida dopo un grave intervento chirurgico. La chirurgia principale prevede procedure sui sistemi di organi, come resezioni del cancro, trapianti di organi e interventi chirurgici polmonari o addominali. Tuttavia, nonostante la loro promessa, la riuscita implementazione di queste tecnologie nella pratica clinica richiede una comprensione approfondita delle prospettive dell'utente finale, essendo il paziente. Il comfort, il coinvolgimento e le percezioni dei pazienti sulle soluzioni di salute digitale, come strumenti di autogestione e percorsi di monitoraggio remoto, sono essenziali per garantire che queste tecnologie siano sia efficaci che ampiamente accettate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti chirurgici

    • > 18 anni, ha subito un intervento chirurgico importante presso l'ospedale di Jessa Hasselt

Criteri di esclusione:

  • Incapace di fornire consenso informato o richiedere di non partecipare allo studio
  • Cognitivamente incapace di comprendere lo studio
  • Nessuna comprensione della lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista semi-strutturata
Condurre un colloquio semi-strutturato durante una consultazione di follow-up dopo importanti interventi chirurgici
Procedura: Intervista semi-strutturata
Un colloquio semi-strutturato sarà condotto una volta di persona per ciascun paziente dopo una consultazione di follow-up in ospedale dopo il loro intervento chirurgico importante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di monitoraggio di parametri vitali e soggettivi dopo la dimissione
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
La misurazione dell'outcome primario sarà valutata chiedendo ai pazienti se ritengono che sia necessario monitorare i parametri vitali e soggettivi dopo la dimissione.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni relative all'implementazione dei percorsi di assistenza al monitoraggio digitale
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Le percezioni dei pazienti in merito all'implementazione dei percorsi di assistenza al monitoraggio digitale saranno valutate ponendo domande sulla loro esperienza e conoscenza delle cure remote, le loro percezioni sul fatto che il monitoraggio digitale possa sostituire le tradizionali consultazioni faccia a faccia, la loro necessità di informazioni digitali dopo la dimissione e la loro esperienza con il follow-up e il contatto con gli operatori sanitari dopo la dimissione.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Volontà di partecipare ai percorsi di assistenza digitale
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Per esaminare la volontà dei pazienti di partecipare ai percorsi di assistenza digitale, i seguenti articoli sono messi in discussione: la volontà di essere dimessi prima con il monitoraggio remoto disponibile, i fattori che motivano i pazienti a utilizzare o raccomandano il monitoraggio remoto e il comfort e la volontà di avere una salute monitorata in remoto tramite un'app o un dispositivo.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Potenziali barriere per adottare cure digitali
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Per identificare potenziali barriere per adottare le cure digitali, verranno esaminate le sfide nell'uso delle cure remote.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Preoccupazioni per la sicurezza
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Le preoccupazioni dei pazienti per la sicurezza quando vengono scaricate in precedenza con il monitoraggio remoto in atto sono valutate per comprendere le preoccupazioni dei pazienti in merito alla propria sicurezza.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Precisione dei dati
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
La fiducia nell'accuratezza dei dati raccolte attraverso il monitoraggio remoto e la sicurezza dei dati personali quando si utilizzano il monitoraggio remoto vengono valutate per comprendere le preoccupazioni dei pazienti in merito alla sicurezza dei dati e alla privacy.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Bisogni relativi alla raccolta dei parametri
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Per comprendere le esigenze dei pazienti in merito alla raccolta dei parametri, ai pazienti viene chiesto se pensano che ci siano necessità di raccogliere parametri aggiuntivi oltre i segni vitali (ad es. Pressione sanguigna, saturazione di ossigeno, temperatura corporea, frequenza cardiaca) o se hanno preferenze specifiche per la raccolta di parametri di salute.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Competenze per quanto riguarda il lavoro con la tecnologia
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Esaminare le competenze dei pazienti in merito al lavoro con la tecnologia, verrà studiata le competenze nell'uso della tecnologia, l'uso di dispositivi digitali per il monitoraggio della salute e la necessità di una formazione per utilizzare il monitoraggio remoto in modo efficace.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Desiderio di notifiche quando un parametro o un questionario deve essere inserito in un'app
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Il desiderio di notifiche quando un parametro o un questionario deve essere inserito in un'app, per avvisi o allarmi quando un parametro è anormale, viene esplorato un feedback digitale da parte dei fornitori di assistenza sanitaria o per comunicare direttamente con i fornitori di assistenza sanitaria attraverso un'app per comprendere le esigenze del paziente in merito al funzionamento del percorso di monitoraggio digitale.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Percezioni relative all'utilità di un percorso di cura del monitoraggio digitale
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Per valutare le percezioni dei pazienti in merito all'utilità di un percorso di assistenza al monitoraggio digitale, la loro percezione del potenziale di monitoraggio remoto per migliorare il processo di recupero, i benefici per i pazienti/operatori sanitari/società, di monitoraggio remoto che contribuiscono a ridurre l'ansia per il recupero attraverso il monitoraggio continuo e il monitoraggio remoto che aiuta a prevenire le complicanze.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
Volontà di partecipare a uno studio con monitoraggio remoto
Lasso di tempo: Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante
La volontà di partecipare a uno studio con monitoraggio remoto è invitato a valutare la volontà dei pazienti di partecipare a uno studio in cui viene utilizzato il monitoraggio digitale.
Durante una consultazione di follow-up entro un anno dopo un intervento chirurgico importante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jessa Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/046

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute digitale

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