- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07010055
- Original retssag
Brug af digital sundhed i en postoperativ omgivelse efter større operation: semistruktureret interviewundersøgelse
6. juni 2025 opdateret af: Stessel Björn, Jessa Hospital
Brug af digital sundhed i en postoperativ indstilling efter større operation: En potentiel enkeltcentre kvalitativ semistruktureret interviewundersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere, om patienter anerkender et behov for en fjernovervågningspleje i den postoperative periode efter større kirurgi på Jessa Hospital ved hjælp af et semi-struktureret interview.
Derudover undersøger undersøgelsen patientopfattelser og vilje til at deltage i digitale overvågningsveje, identificerer potentielle barrierer for vedtagelse og tackle bekymringer relateret til sikkerhed, datasikkerhed og privatliv.
Derudover sigter undersøgelsen at vurdere patientens behov vedrørende parameteropsamling, teknologiforbrug og den overordnede funktionalitet af digitale overvågningssystemer, mens den opfattede den opfattede brugbarhed af en sådan vej i postoperativ pleje.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Digitale sundhedsteknologier transformerer sundhedsydelser og tilbyder nye måder at forbedre patientens resultater og forbedre effektiviteten.
Remote Clinical Monitoring (RCM), der bruger digitale teknologier, såsom bærbare enheder og mobile apps til at overvåge patienter uden for de traditionelle sundhedsindstillinger, såsom et hospital, har et betydeligt potentiale for at støtte postoperativ pleje, især i forbindelse med hurtigere udskrivning af hospitalet efter større operation.
Større kirurgi involverer procedurer på organsystemer, såsom kræftresektioner, organtransplantationer og lunge- eller abdominaloperationer.
På trods af deres løfte kræver den vellykkede implementering af disse teknologier i klinisk praksis en grundig forståelse af slutbrugerens perspektiver, der er patienten.
Patientenes komfort, engagement og opfattelse af digitale sundhedsløsninger, såsom selvstyringsværktøjer og fjernovervågningsveje, er vigtige for at sikre, at disse teknologier både er effektive og bredt accepterede.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bjorn Stessel, MD, PhD
- Telefonnummer: +3211222107
- E-mail: bjorn.stessel@jessazh.be
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kirurgiske patienter
- > 18 år gammel, gennemgået større kirurgi på Jessa Hospital Hasselt
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke eller anmode om ikke at deltage i undersøgelsen
- Kognitivt ude af stand til at forstå undersøgelsen
- Ingen forståelse af det hollandske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Semistruktureret interview
Gennemførelse af et semistruktureret interview under en opfølgningskonsultation efter større operation
|
En semistruktureret samtale vil blive gennemført en gang personligt til hver patient efter en opfølgningskonsultation på hospitalet efter deres store operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for overvågning af vitale og subjektive parametre efter udskrivning
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
Den primære resultatmåling vurderes ved at spørge patienter, om de mener, at der er behov for overvågning af vitale og subjektive parametre efter udskrivning.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelser vedrørende implementering af plejeveje til digital overvågning
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
Patientenes opfattelse af implementeringen af plejeveje til digital overvågning vil blive evalueret ved at stille spørgsmål om deres oplevelse og viden om fjernpleje, deres opfattelse af, om digital overvågning kan erstatte traditionelle ansigt til ansigt-konsultationer, deres behov for digital information efter udskrivning og deres erfaring med opfølgning og kontakt med sundhedsudbydere efter udskrivning.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
|
Vilje til at deltage i digitale plejeveje
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
For at undersøge patienters vilje til at deltage i digitale plejeveje stilles efter genstande af spørgsmålet: vilje til at blive udledt før med fjernovervågning til rådighed, faktorer, der vil motivere patienter til at bruge eller anbefale fjernovervågning og komfort og vilje til at få overvåget sundhedsovervågning gennem en app eller enhed.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
|
Potentielle barrierer for at vedtage digital pleje
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
For at identificere potentielle barrierer for at vedtage digital pleje vil der blive undersøgt udfordringer med at bruge fjernpleje.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
|
Bekymringer for sikkerhed
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
Patientenes bekymringer over sikkerhed, når de blev udskrevet tidligere med fjernovervågning på plads, vurderes for at forstå patientens bekymringer om deres egen sikkerhed.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
|
Nøjagtighed af data
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
Tillid til nøjagtigheden af data indsamlet gennem fjernovervågning og sikkerhed for personoplysninger, når du bruger fjernovervågning, evalueres for at forstå patientens bekymringer vedrørende datasikkerhed og privatliv.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
|
Behov vedrørende parameterindsamling
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
For at forstå patientens behov vedrørende parameteropsamling bliver patienter spurgt, om de mener, at der er behov for, at yderligere parametre indsamles ud over vitale tegn (f.eks. Blodtryk, iltmætning, kropstemperatur, hjerterytme), eller om de har specifikke præferencer for sundhedsparametre, der skal opsamles.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
|
Færdigheder med hensyn til at arbejde med teknologi
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
For at undersøge patienters færdigheder med hensyn til at arbejde med teknologi vil færdigheder i brug af teknologi, komfort ved hjælp af digitale enheder til sundhedsovervågning og behovet for træning til at bruge fjernovervågning effektivt blive undersøgt.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
|
Ønske om meddelelser, når en parameter eller spørgeskema skal indtastes i en app
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
Ønsket om underretninger, når en parameter eller spørgeskema skal indtastes i en app, for alarmer eller alarmer, når en parameter er unormal, for digital feedback fra sundhedsudbydere eller til at kommunikere direkte med sundhedsudbydere gennem en app gennem en app undersøges for at forstå patientens behov vedrørende funktionen af den digitale overvågningspleje.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
|
Opfattelse af nytten af en digital overvågningspleje vej
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
For at vurdere patientopfattelser vedrørende nytten af en digital overvågningsvej, deres opfattelse af potentialet for fjernovervågning for at forbedre gendannelsesprocessen, fordele for patienter/sundhedsudbydere/samfund, af fjernovervågning, der hjælper med at reducere angst for gendannelse gennem kontinuerlig overvågning og af fjernovervågning, der hjælper med at forhindre komplikationer, undersøges.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
|
Vilje til at deltage i en undersøgelse med fjernovervågning
Tidsramme: Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
Viljen til at deltage i en undersøgelse med fjernovervågning bliver bedt om at vurdere patientens vilje til at deltage i en undersøgelse, hvor digital overvågning bruges.
|
Under en opfølgningskonsultation inden for et år efter større operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/046
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital sundhed
-
Cairo UniversityAin Shams University; Prince Sattam Bin Abdulaziz University; Northern Border...RekrutteringJernmangelanæmi | Digital sundhedskompetence | Health Promotion Model (HPM)Saudi Arabien
-
Harran UniversityIkke rekrutterer endnuDigital afhængighed | Digital læsefærdighed | Social sammenligning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuDigital historiefortælling
-
Mansoura UniversityTilmelding efter invitation
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttet
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Checkpoint Surgical Inc.RekrutteringNerveskade | Digital nerveskade | Digital nervelæsion | Nervetraume | NerverekonstruktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Semistruktureret interview
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, MontpellierTrukket tilbageMænd, der har sex med andre mænd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, LilleAfsluttetOndartet hæmopatiFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Klinisk ræsonnement | Lægejournaldokumentation
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuDiabetes | Diabetisk fod | Amputation | Nedre ekstremitetssår
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCerebral Parese | Spædbarn | NeonatalFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevenden | Spiseforstyrrelser | TilbagefaldFrankrig