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Konstruktion und Anwendung von präziser Diagnose- und Behandlungssystem für Schilddrüsen-assoziierte Ophthalmopathie

13. August 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Diese Studie zielt darauf ab, das tief lernbasierte System zu entwickeln, das multimodale Informationen in die automatische Diagnose, Stufe und Stufe in der Schilddrüsen-assoziierten Ophthalmopathie (TAO) integriert, bei der Entscheidungsfindung der Behandlung und der Vorhersage der Patientenprognose vorhersagen, um neue Tools zur Unterstützung des klinischen Managements zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Juan Ye
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

500 Patienten mit Schilddrüsen-assoziiertem Ophthalomopahty 500 Patienten ohne Schilddrüsen-assoziierte Ophthalomopahty

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Teilnehmer ohne Augenlidstörungen (Kontrollgruppe)
  • Patienten mit Schilddrüsen-assoziierter Ophthalmopathie (TAO-Gruppe)
  • Genossenschaftsteilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Schülern oder Hornhautstörungen
  • Teilnehmer mit Augenverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer ohne Schilddrüse-assoziierte Augenheilkunde
Teilnehmer ohne Schilddrüse basierend auf Bartley-Kriterien.
Sonstiges: Bildgebung und Augenuntersuchungen

2D- und 3D -Gesichtsfotografie, blinkende Videos, Orbital -CT- und MRT -Bilder, Fundusbilder und Bilder von neun Blickpositionen werden aufgenommen.

Klinische Informationen werden aufgezeichnet. Lebensqualität wird bewertet. Augenuntersuchungen wie Sehschärfe, Levatorfunktion, Exophthalmo -Messung, Strabismus -Test, Gesichtsfelduntersuchung, axiale Längenmessung, OCTA, OCTA.
Patienten mit Schilddrüsen-assoziierter Ophthalmopathie
Patienten diagnostiziert als Schilddrüsen-assoziierte Augenheilkunde basierend auf Bartley-Kriterien.
Sonstiges: Bildgebung und Augenuntersuchungen

2D- und 3D -Gesichtsfotografie, blinkende Videos, Orbital -CT- und MRT -Bilder, Fundusbilder und Bilder von neun Blickpositionen werden aufgenommen.

Klinische Informationen werden aufgezeichnet. Lebensqualität wird bewertet. Augenuntersuchungen wie Sehschärfe, Levatorfunktion, Exophthalmo -Messung, Strabismus -Test, Gesichtsfelduntersuchung, axiale Längenmessung, OCTA, OCTA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologische Augenparameter
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Randreflexabstände (MM)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Blinkmerkmal von Patienten mit Schilddrüsen-assoziierter Augenmessung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Blinkfrequenz
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Messung der Augenbewegung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Fähigkeit zur Augenbewegung in neun Blickpositionen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Segmentierung und Messung der automatischen Orbitalstrukturen unter Verwendung von Deep -Lern -Methoden
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Automatische Segmentierung und Messung von Orbitalstrukturen wie Augapfel, extraokularer Muskel, Orbitalfett, knöcherne Orbitalregion, Sehnerven usw.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Automatische Diagnose, Einstufung, Staging und Vorhersage von Patienten mit Schilddrüsen-assoziiertem Ophthalmopathie
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Patienten mit Schilddrüsen-assoziiertem Ophthalmopathie (TAO) werden als TAO oder Nicht-Tao eingestuft. Die Einstufung wird als mild, mittelschwer, schwer und signifikant eingestuft. Die Inszenierung wird als aktiv und stabil eingestuft.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Dreidimensionale Augenparameter
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Augenlidvolumen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0592

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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