- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07124572
- Original retssag
Konstruktion og anvendelse af præcis diagnose og behandlingssystem til skjoldbruskkirtel-associeret oftalmopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juan Ye
- Telefonnummer: +86-571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Juan Ye
-
Kontakt:
- Juan Ye
- Telefonnummer: +81-0571-87783897
- E-mail: yejuan@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Normale deltagere uden øjenlågsforstyrrelser (kontrolgruppe)
- Patienter med skjoldbruskkirtel-associeret oftalmopati (TAO-gruppe)
- Kooperative deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med elev- eller hornhindeforstyrrelser
- Deltagere med History of Eye Injury
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere uden skjoldbruskkirtel-associeret oftalmopati
Deltagere uden skjoldbruskkirtel-associeret oftalmopati baseret på Bartley-kriterier.
|
2D- og 3D -ansigtsfotografering, blinkende videoer, orbital CT- og MRI -billeder, fundusbilleder og billeder af ni blikpositioner er taget. Klinisk information registreres. Livskvalitet vurderes. Okulære undersøgelser, såsom synsskarphed, levatorfunktion, exophthalmos -måling, strabismus -test, synsfeltundersøgelse, måling af aksial længde, OLT, OCTA. |
|
Patienter med skjoldbruskkirtel-associeret oftalmopati
Patienter, der blev diagnosticeret som skjoldbruskkirtel-associeret oftalmopati baseret på Bartley-kriterier.
|
2D- og 3D -ansigtsfotografering, blinkende videoer, orbital CT- og MRI -billeder, fundusbilleder og billeder af ni blikpositioner er taget. Klinisk information registreres. Livskvalitet vurderes. Okulære undersøgelser, såsom synsskarphed, levatorfunktion, exophthalmos -måling, strabismus -test, synsfeltundersøgelse, måling af aksial længde, OLT, OCTA. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenmorfologiske parametre
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
Marginrefleksafstande (mm)
|
Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
|
Blinkende funktion hos patienter med skjoldbruskkirtel-associeret oftalmopati
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
Blinkende frekvens
|
Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
|
Okulær bevægelsesmåling
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
Okulær bevægelsesevne i ni blikpositioner
|
Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
|
Automatiske orbitalstrukturer Segmentering og måling ved hjælp af dybe læringsmetoder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
Automatisk segmentering og måling af orbitalstrukturer, såsom øjeæble, ekstraokulær muskel, orbitalfedt, benet orbitalregion, optiske nerver osv.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
|
Automatisk diagnose, klassificering, iscenesættelse og forudsigelse af patienter med skjoldbruskkirtel-associeret oftalmopati
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
Patienter med skjoldbruskkirtel-associeret oftalmopati (TAO) klassificeres som TAO eller ikke-TAO.
Karakteren klassificeres som mild, moderat, alvorlig og synstruende.
Iscenesættelse klassificeres som aktiv og stabil.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
|
Tredimensionelle øjenparametre
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
øjenlågsvolumen
|
Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnittet på 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0592
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyreoideaassocieret oftalmopati
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalAfsluttet
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
Kliniske forsøg med Imaging og okulære undersøgelser
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuOkulære patologierForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Magnetecs CorporationUkendtTakykardi, Ventrikulær | Takykardi, supraventrikulærSpanien
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karcinom | Tilbagevendende prostatakarcinomForenede Stater