Automatisierte manuelle Lymphdrainage-Therapie zur Verbesserung der glymphatischen Funktion bei OSA-Patienten

Einschlusskriterien:

• Alter 50 Jahre und älter
• Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe
• Stabile, wirksame und konsequente CPAP-Therapie für mindestens 6 Monate
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
• Bereit und in der Lage, das automatisierte manuelle Lymphdrainagegerät (Neuroglide) einen Monat lang jede Nacht zu verwenden und an der Schlafüberwachung zu Hause teilzunehmen
• Stabile Medikation bei Begleiterkrankungen oder psychischen Störungen seit mindestens 3 Monaten und keine geplante Therapieanpassung während der Studie

Ausschlusskriterien:

• Chronische Nierenerkrankung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min/1,73 m² für 3 Monate oder länger) aufgrund möglicher Auswirkungen auf die Serum-Biomarker-Clearance
• Andere primäre Schlafstörungen neben OSA (z. B. Narkolepsie, REM-Schlaf-Verhaltensstörung, chronische Schlaflosigkeit, Restless-Legs-Syndrom), zirkadiane Rhythmusstörungen oder Schichtarbeit
• Chronische neurologische Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose, Epilepsie, neurodegenerative Erkrankungen, ALS) aufgrund ihrer Auswirkungen auf Biomarker. Eine Vorgeschichte von Kopfschmerzen (<15 Tage pro Monat) und Schlaganfall (mehr als 6 Monate vor Studieneinschluss) ist zulässig
• Körperliche Einschränkungen, die die Verwendung des Neuroglide-Geräts verhindern (z. B. Unfähigkeit, aufgrund von Schmerzen auf dem Rücken zu liegen, Unfähigkeit, das Gerät aufgrund von Gliedmaßenfunktionsstörungen/Schwäche einzurichten)
• Körperliche Einschränkungen, die die Verwendung oder Funktion von Somfit verhindern, einschließlich Hautläsionen an der Stirn, Vorgeschichte von Klebstoffallergien, implantierte elektronische Geräte (z. B. Herzschrittmacher) oder die Verwendung von CPAP-Masken mit Stirnstütze/-bügel/-polster (Fisher & Paykel Vitera, Fisher & Paykel Eson, ResMed Mirage Quattro, ResMed Ultra Mirage Full Face Mask, Philips Respironics ComfortGel Blue), da der Stirnteil der Maske die korrekte Anwendung von Somfit für die Schlafüberwachung zu Hause verhindern würde. Da die Somfit-Algorithmen auf physiologischen Signalen basieren, die die Herzfrequenz einschließen, und sie bei Patienten mit persistierender Arrhythmie nicht validiert wurden, schließen wir Patienten mit Vorgeschichte von Vorhofflimmern und hoher PVC-Belastung aus, um ungenaue Schätzungen zu vermeiden.
• Akute kardiopulmonale Erkrankungen, Infektionen, Verletzungen an/nah der Anwendungsstelle, abnormales Lymphsystem aufgrund früherer Operationen mit Lymphgefäßbeteiligung oder chronisches Lymphödem, akute Entzündungsprozesse (z. B. kürzliche Knie-/Hüftoperation, Infektion der oberen Atemwege, Krebs nicht in Remission)
• Kokmen-Kurztest des mentalen Status < 34 (Verdacht auf leichte kognitive Beeinträchtigung)
• Unfähigkeit, den Studienablauf einzuhalten