Eine Studie zu Mosliciguat in Kombination mit inhaliertem Treprostinil bei PH-ILD

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Teilnehmer, die inhaliertes Treprostinil einnehmen

• Teilnehmer mit der Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD). Die Diagnose wird durch eine hochauflösende Computertomographie (HR-CT) bestätigt, die eine diffuse Parenchymerkrankung zeigt. Zu den infrage kommenden diagnostizierten Erkrankungen gehören:

  1. Idiopathische interstitielle Pneumonie (IIP)
  2. Chronische Hypersensitivitätspneumonitis
  3. ILD in Verbindung mit einer Bindegewebserkrankung (CTD) mit einer forcierten Vitalkapazität (FVC) < 70 % des vorhergesagten Werts
• Bestätigte pulmonale Hypertonie (PH) durch Rechtsherzkatheteruntersuchung (RHC).
• Fähigkeit, eine 6-Minuten-Gehteststrecke (6MWD) von ≥100 Metern zu absolvieren.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose von PH Gruppe 1 (z. B. pulmonal-arterielle Hypertonie), Gruppe 2 (im Zusammenhang mit linksventrikulärer Dysfunktion), Gruppe 4 (z. B. chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie) oder Gruppe 5 (z. B. nicht klassifizierte).
• Exazerbation der zugrunde liegenden Lungenerkrankung innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung.
• Beginn einer pulmonalen Rehabilitation innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung.
• Erhalt von >10 L/min Sauerstoffzufuhr durch jede Art der Verabreichung in Ruhe zum Baseline-Zeitpunkt.
• Vorgeschichte oder Unverträglichkeit gegenüber oder mangelnde Wirksamkeit von Mosliciguat oder sGC-Stimulatoren oder -Aktivatoren.
• Erhalt einer experimentellen oder investigativen Therapie innerhalb von 42 Tagen ODER 5 Halbwertszeiten vor der Randomisierung.

Hinweis: Weitere Einschluss- und Ausschlusskriterien können gelten.