Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der bronchialen Atemwegskontrolle und Amphotericin-B-Sprühung bei Patienten mit ABPA

Einschlusskriterien:

1. Erfüllung der Diagnosekriterien für allergische bronchopulmonale Aspergillose gemäß den ISHAM-Leitlinien zur Diagnose und Behandlung der allergischen bronchopulmonalen Aspergillose (Revision 2024) und Nachweis von Schleimpfropfen oder hyperattenuiertem Schleim durch hochauflösende CT (HRCT) des Brustkorbs.
2. Aktive Erkrankung: Neu diagnostizierte allergische bronchopulmonale Aspergillose oder eine akute Exazerbation nach Behandlungsabbruch (definiert als >14-tägige klinische Verschlechterung oder radiologische Progression der allergischen bronchopulmonalen Aspergillose und ein ≥50%iger Anstieg des Gesamt-IgE-Serumspiegels gegenüber dem letzten aufgezeichneten Wert während der stabilen Phase, unter Ausschluss anderer Ursachen der akuten Exazerbation) bei Patienten mit zuvor diagnostizierter allergischer bronchopulmonaler Aspergillose.
3. Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

1. Allergische bronchopulmonale Aspergillose - Serotyp (d.h. erfüllt die Diagnosekriterien für allergische bronchopulmonale Aspergillose, aber die Brust-CT zeigt keine offensichtlichen Auffälligkeiten);
2. Patienten mit absoluten oder relativen Kontraindikationen für die elektronische Bronchoskopie;
3. Bekannte Allergie gegen Amphotericin B oder einen seiner Hilfsstoffe;
4. Patienten mit Bronchiektasen aufgrund von HIV-Infektion, aktiver Tuberkulose, Lungenmalignom oder anderen nicht-allergischen bronchopulmonalen Aspergillosen;
5. Kombiniert mit anderen Erkrankungen, die eine langfristige systemische Anwendung von Glukokortikoiden oder Immunsuppressiva erfordern (wie Autoimmunerkrankungen);
6. Patienten mit früherem oder aktuellem Raucherstatus;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Derzeitige Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien;
9. Alle anderen vom Prüfer als Ausschlussgrund für die Studienteilnahme erachteten Umstände (z.B. mangelnde Compliance, erwartete Überlebensdauer <1 Jahr oder schwere psychische Erkrankung, die eine Kooperation verhindert).