- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07528378
Manipulieren sozialer Wahrnehmungen während der fMRT
9. April 2026 aktualisiert von: Emily S. Finn, Trustees of Dartmouth College
Manipulation sozialer Wahrnehmungen mit Echtzeit-fMRI
Diese Studie wird die Verwendung von Echtzeit-fMRI untersuchen, um zu verändern, wie Teilnehmer soziale Informationen wahrnehmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher haben zuvor stabile individuelle Unterschiede in der Art und Weise festgestellt, wie Menschen Hinweise auf das Vorhandensein und die Art einer sozialen Interaktion in visuellen Darstellungen sammeln, die als "soziale Abstimmkurven" bezeichnet werden.
Unter Verwendung von Personen mit tief charakterisierten neuronalen und verhaltensbezogenen sozialen Abstimmkurven wird dieses Protokoll Wahrnehmungen auf zwei Arten mithilfe von Echtzeit-fMRI manipulieren: 1) Gehirnzustand-ausgelöste Versuche, um Teilnehmer basierend auf ihrem prä-stimulus Gehirnzustand zu einer bestimmten Wahrnehmung zu neigen, und 2) implizites Neurofeedback vor und während der Stimulus-Exposition, um Teilnehmern beizubringen, ihre Gehirnaktivität in sozial-perzeptiven Schaltkreisen zu kontrollieren.
Diese Experimente werden kausale Beziehungen zwischen Aktivitäten auf verschiedenen Ebenen der kortikalen Hierarchie und der endgültigen Wahrnehmung eines bestimmten sozialen Stimulus durch eine Person direkt testen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft und Verfügbarkeit, für insgesamt 6 MRT-Scan-Sitzungen zu kommen
- gute fMRT-Datenqualität in einer früheren, nicht-klinischen Studie, einschließlich geringer Kopfbewegung, hoher Wachsamkeit während der Aufgabe gemessen über simultanes Eye-Tracking, konsistente Verhaltensreaktionen
Ausschlusskriterien:
- metallische Objekte im Körper, die für den MRT-Scanner kontraindiziert sind
- Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen
- derzeitige Medikamenteneinnahme für eine psychiatrische Erkrankung
- illegaler Drogenkonsum
- Klaustrophobie
- starker Nikotin- oder Alkoholkonsum
- frühere Kopfverletzung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrscheinlichkeit bestimmter sozialer Wahrnehmungen (verhaltensbezogen)
Zeitfenster: während der fMRT-Sitzung
|
Wahrscheinlichkeit, dass Teilnehmer berichten, bestimmte Arten von Interaktionen in sozialen Animationen wahrzunehmen.
Wahrnehmungen werden danach charakterisiert, ob eine soziale Interaktion wahrgenommen wurde und, falls ja, wie sie wahrgenommen wurde (auf einer Valenzachse von positiv über neutral bis negativ).
|
während der fMRT-Sitzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontrolle über die Gehirnaktivität (fMRI-basiert)
Zeitfenster: während der fMRT-Sitzung
|
In Expt 3B (implizites Neurofeedback) dient das in jedem Block erreichte Maß an Kontrolle über die Ziel-Hirnregion als sekundäres Ergebnis-Maß.
Die Dynamik der Hirnaktivität in der Region wird im Verlauf des Blocks bewertet und mit einem Kontrollblock verglichen, in dem die Teilnehmer versuchten, eine andere Region und/oder dieselbe Region in die entgegengesetzte Richtung zu kontrollieren.
Das spezifische Ergebnis-Maß ist das Ausmaß, in dem die Aktivität entsprechend den Anweisungen in diesem Block zunimmt oder abnimmt (d. h. die Steigung über die Zeit), gemessen relativ zur Veränderung der Aktivität (Steigung) in einem Kontrollblock.
|
während der fMRT-Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00032009
- R01MH129648 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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