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Transversalis Fascia Plane Block Versus Low-Dose Intrathecal Morphine for Open Inguinal Hernia Repair

11. Juli 2026 aktualisiert von: Sibel Onen Ozdemir, Hitit University

Comparison of Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block and Low-Dose Intrathecal Morphine for Postoperative Analgesia After Open Inguinal Hernia Repair: A Prospective Randomized Controlled Trial

Open inguinal hernia repair is commonly associated with early postoperative pain, which may delay mobilization, reduce patient satisfaction, and increase opioid consumption. Low-dose intrathecal morphine may provide prolonged postoperative analgesia after spinal anesthesia; however, it may also be associated with opioid-related adverse effects such as nausea, vomiting, pruritus, urinary retention, sedation, and respiratory depression.

The transversalis fascia plane block is an ultrasound-guided fascial plane block that targets the sensory innervation of the lower abdominal wall, particularly the T12-L1 dermatomal region and the ilioinguinal and iliohypogastric nerve distribution. Although TFP block has been evaluated in lower abdominal procedures, direct comparison with low-dose intrathecal morphine in open inguinal hernia repair is limited.

This prospective, randomized, controlled, assessor-blinded trial aims to compare ultrasound-guided TFP block with low-dose intrathecal morphine in adult patients undergoing elective unilateral open inguinal hernia repair under spinal anesthesia. The primary outcome is total rescue opioid consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include pain scores at rest and with movement, time to first rescue analgesia, opioid-related adverse effects, quality of recovery, patient satisfaction, mobilization time, readiness for discharge, block success, sensory block distribution, and block-related complications.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adult patients scheduled for elective unilateral open inguinal hernia repair under spinal anesthesia will be enrolled. After written informed consent, eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two groups.

In the intrathecal morphine group, patients will receive spinal anesthesia with 15 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine plus 100 mcg intrathecal morphine. No TFP block will be performed in this group.

In the TFP block group, patients will receive spinal anesthesia with 15 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine without intrathecal morphine. In addition, an ultrasound-guided unilateral TFP block will be performed on the surgical side before surgery using 30 mL of 0.25% bupivacaine, within the maximum safe dose limits.

All patients will receive a standardized multimodal postoperative analgesia protocol. Pain scores, rescue analgesic consumption, opioid-related adverse effects, quality of recovery, and safety outcomes will be recorded during the first 24 postoperative hours. Persistent or chronic postoperative inguinal pain may be evaluated exploratorily during follow-up if sufficient data are available.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Çorum, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Hitit university
        • Kontakt:
          • Ozgur Yagan, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-80 years
  • Patients scheduled for elective unilateral open inguinal hernia repair
  • ASA physical status I-III
  • Patients planned to undergo spinal anesthesia
  • Patients able to understand and report postoperative pain scores
  • Patients who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Bilateral inguinal hernia repair
  • Recurrent inguinal hernia repair
  • Emergency, incarcerated, or strangulated hernia
  • Need for general anesthesia
  • Contraindication to spinal anesthesia
  • Coagulopathy or anticoagulant use contraindicating neuraxial or peripheral block
  • Infection at the injection site
  • Known allergy to local anesthetics, morphine, or study medications
  • Chronic opioid use
  • Preoperative chronic groin pain or neuropathic pain history
  • Severe hepatic or renal failure
  • Neurological or psychiatric condition preventing communication or pain assessment
  • Expected inability to complete postoperative follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intrathecal Morphine Group
Patients will receive spinal anesthesia with 15 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine plus 100 mcg intrathecal morphine. No TFP block will be performed.
Arzneimittel: Intrathecal morphine
Patients will receive 100 mcg intrathecal morphine in addition to 15 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine during spinal anesthesia.
Experimental: TFP Block Group
An ultrasound-guided unilateral transversalis fascia plane block will be performed using 30 mL of 0.25% bupivacaine on the surgical side before open inguinal hernia repair. The local anesthetic dose will be adjusted according to patient weight and maximum safe dose limits.
Verfahren: Ultrasound-guided transversalis fascia plane block
Patients will receive an ultrasound-guided unilateral transversalis fascia plane block on the surgical side using 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Rescue Opioid Consumption During the First 24 Postoperative Hours
Zeitfenster: 0-24 hours after surgery
Total rescue opioid analgesic consumption during the first 24 postoperative hours will be recorded and converted to intravenous morphine equivalents.
0-24 hours after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Recovery Score
Zeitfenster: 24 hours after surgery
Quality of recovery will be assessed using the QoR-15 score. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery.
24 hours after surgery
Opioid-Related Adverse Effects
Zeitfenster: 0-24 hours after surgery
Nausea, vomiting, pruritus, urinary retention, sedation, respiratory depression, and oxygen desaturation will be recorded.
0-24 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hitit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-32

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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