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The Effect of Personalized Nutrition on Changes in Metabolic Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

5. Juli 2026 aktualisiert von: DINA KEUMALA SARI
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a multifactorial metabolic disorder commonly accompanied by obesity, hypertension, and suboptimal glycemic control, which together increase cardiovascular risk. Conventional dietary recommendations often apply a uniform approach and may not adequately address interindividual metabolic variability. Personalized nutrition has therefore gained attention as a strategy to optimize metabolic outcomes through individualized dietary interventions. This controlled intervention study evaluated the effect of a personalized nutrition program "my plate" on metabolic parameters in patients with T2DM. Participants were assigned to either an intervention group receiving personalized dietary guidance or a control group receiving standard care. Anthropometric parameters (body weight, body mass index, and waist circumference), fasting plasma glucose, and blood pressure were assessed at baseline and after the intervention

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesien
        • Nutrition Department, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants aged >18 years
  • A confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus based on the Fasting Blood Glucose more than 126 mg/dL
  • Willingness to participate in dietary counseling sessions and undergo metabolic assessments throughout the study period
  • Provision of written informed consent prior to participation

Exclusion Criteria:

  • Currently following a special or therapeutic diet prescribed by a physician or dietitian
  • Previous receipt of dietary counseling
  • Presence of comorbid conditions known to affect metabolic function, as identified through a standardized screening questionnaire
  • Use of weight-loss medications or metabolically active dietary supplements, as determined by the screening form
  • Pregnancy or lactation, as assessed by medical history and physical examination

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalized Nutrition
Intervention Group
Sonstiges: Personalized Nutrition
Personalized nutrition based on individual calorie calculation is an approach that adjusts a person's energy intake and macronutrient composition according to their estimated caloric needs derived from age, sex, body weight, height, and physical activity level.
Schein-Komparator: Generalized Nutrition
Control Group
Sonstiges: Generalized Nutrition
Generalized Nutrition means giving the dietary counseling that recommended by health ministry of Indonesia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolic Profile
Zeitfenster: Baseline, and 12 weeks
Change in Fasting Plasma Glucose (mg/dL)
Baseline, and 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USumateraUtara

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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