Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Personalized Nutrition on Changes in Metabolic Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

5. juli 2026 opdateret af: DINA KEUMALA SARI
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a multifactorial metabolic disorder commonly accompanied by obesity, hypertension, and suboptimal glycemic control, which together increase cardiovascular risk. Conventional dietary recommendations often apply a uniform approach and may not adequately address interindividual metabolic variability. Personalized nutrition has therefore gained attention as a strategy to optimize metabolic outcomes through individualized dietary interventions. This controlled intervention study evaluated the effect of a personalized nutrition program "my plate" on metabolic parameters in patients with T2DM. Participants were assigned to either an intervention group receiving personalized dietary guidance or a control group receiving standard care. Anthropometric parameters (body weight, body mass index, and waist circumference), fasting plasma glucose, and blood pressure were assessed at baseline and after the intervention

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesien
        • Nutrition Department, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants aged >18 years
  • A confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus based on the Fasting Blood Glucose more than 126 mg/dL
  • Willingness to participate in dietary counseling sessions and undergo metabolic assessments throughout the study period
  • Provision of written informed consent prior to participation

Exclusion Criteria:

  • Currently following a special or therapeutic diet prescribed by a physician or dietitian
  • Previous receipt of dietary counseling
  • Presence of comorbid conditions known to affect metabolic function, as identified through a standardized screening questionnaire
  • Use of weight-loss medications or metabolically active dietary supplements, as determined by the screening form
  • Pregnancy or lactation, as assessed by medical history and physical examination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personalized Nutrition
Intervention Group
Andet: Personalized Nutrition
Personalized nutrition based on individual calorie calculation is an approach that adjusts a person's energy intake and macronutrient composition according to their estimated caloric needs derived from age, sex, body weight, height, and physical activity level.
Sham-komparator: Generalized Nutrition
Control Group
Andet: Generalized Nutrition
Generalized Nutrition means giving the dietary counseling that recommended by health ministry of Indonesia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolic Profile
Tidsramme: Baseline, and 12 weeks
Change in Fasting Plasma Glucose (mg/dL)
Baseline, and 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USumateraUtara

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Personalized Nutrition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner