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The Effect of Personalized Nutrition on Changes in Metabolic Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

5 luglio 2026 aggiornato da: DINA KEUMALA SARI
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a multifactorial metabolic disorder commonly accompanied by obesity, hypertension, and suboptimal glycemic control, which together increase cardiovascular risk. Conventional dietary recommendations often apply a uniform approach and may not adequately address interindividual metabolic variability. Personalized nutrition has therefore gained attention as a strategy to optimize metabolic outcomes through individualized dietary interventions. This controlled intervention study evaluated the effect of a personalized nutrition program "my plate" on metabolic parameters in patients with T2DM. Participants were assigned to either an intervention group receiving personalized dietary guidance or a control group receiving standard care. Anthropometric parameters (body weight, body mass index, and waist circumference), fasting plasma glucose, and blood pressure were assessed at baseline and after the intervention

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Indonesia
        • Nutrition Department, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants aged >18 years
  • A confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus based on the Fasting Blood Glucose more than 126 mg/dL
  • Willingness to participate in dietary counseling sessions and undergo metabolic assessments throughout the study period
  • Provision of written informed consent prior to participation

Exclusion Criteria:

  • Currently following a special or therapeutic diet prescribed by a physician or dietitian
  • Previous receipt of dietary counseling
  • Presence of comorbid conditions known to affect metabolic function, as identified through a standardized screening questionnaire
  • Use of weight-loss medications or metabolically active dietary supplements, as determined by the screening form
  • Pregnancy or lactation, as assessed by medical history and physical examination

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Personalized Nutrition
Intervention Group
Altro: Personalized Nutrition
Personalized nutrition based on individual calorie calculation is an approach that adjusts a person's energy intake and macronutrient composition according to their estimated caloric needs derived from age, sex, body weight, height, and physical activity level.
Comparatore fittizio: Generalized Nutrition
Control Group
Altro: Generalized Nutrition
Generalized Nutrition means giving the dietary counseling that recommended by health ministry of Indonesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolic Profile
Lasso di tempo: Baseline, and 12 weeks
Change in Fasting Plasma Glucose (mg/dL)
Baseline, and 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USumateraUtara

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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