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Using Patient Navigation to Promote Bowel Screening in AAA Attendees. (TET BETA)

20. Juli 2026 aktualisiert von: University of Surrey

Testing the Efficacy, Feasibility, Acceptability and Cost-effectiveness of Patient Navigation to Promote Bowel Cancer Screening Participation Among Non-responders Attending Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) Screening: A Multi-centre Pilot Study.

The goal of this single-arm, multi-centre feasibility study is to assess the efficacy, feasibility and acceptability of implementing patient navigation across Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) screening services in England to increase uptake of bowel cancer screening. The main questions it aims to answer are:

  • Do service users complete a bowel cancer screening within three months of receiving patient navigation?
  • Do service deliverers consider patient navigation as feasible to implement in practice?
  • Do service users consider patient navigation acceptable to receive during their AAA appointment? Participants will be asked to discuss bowel screening with AAA practitioners (patient navigation). Follow-up surveys and interviews will be conducted with those that delivered the intervention and with those that received it.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bowel cancer is a leading cause of cancer-related mortality in England. Biennial Faecal Immunochemical Test (FIT) screening can reduce bowel cancer-related deaths by detecting cases before symptoms develop. However, uptake remains suboptimal, particularly among men. Evidence from a single-centre study in Scotland suggests that a brief intervention, akin to patient navigation, delivered to men attending routine abdominal aortic aneurysm (AAA) screening appointments, can facilitate participation.

The overarching aim of this study is to evaluate the efficacy, feasibility, acceptability and cost-effectiveness of implementing patient navigation intervention across AAA screening services in England.

This study will be a single-arm, multi-centre feasibility study that will be conducted across five AAA screening centres in England, i.e. Leicester, Birmingham and Black Country, London, West Yorkshire, and Somerset and North Devon. Over a three-month period (August-November 2026), AAA screening practitioners will deliver patient navigation to a sample of approximately 4190 men, aged 65+ years, who attend AAA screening and self-report as bowel screening non-responders.

The primary outcome of the study is completion of a FIT kit within three months of the AAA appointment. Secondary outcomes include the feasibility, acceptability and cost-effectiveness of the intervention.

The study comprises three Work Packages:

Work Package 1 will be the single-arm, multi-centre feasibility study. The outcome will be the completion of a bowel cancer screening kit, providing preliminary evidence of efficacy.

Work Package 2 will evaluate feasibility from the service provider perspective, using surveys (Workstream 2a) and interviews (Workstream 2b) with AAA service providers.

Work Package 3 will assess acceptability from the service user perspective, using surveys (Workstream 3a) and interviews (Workstream 3b) with those who received the intervention during the study period.

The findings will be used to inform an implementation toolkit as part of a national strategy to improve the uptake of bowel screening.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men aged 65 years and above
  • Attending an AAA screening appointment
  • Have not completed their most recent bowel screening
  • Agree to discuss bowel screening further

Exclusion Criteria:

  • Men aged <65years
  • Those who do not attend their AAA screening appointment
  • Have completed their most recent bowel screening
  • Do not agree to discuss bowel screening further
  • Those who received a positive AAA result in their appointment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient Navigation

Eligibility: Men who have a negative AAA result, indicate that they have not completed their most recent bowel screening and are happy to discuss this further.

Intervention: A 2 minute Patient Navigation intervention (discussion regarding barriers to completing bowel cancer screening)
Sonstiges: Patient Navigation conversation
Brief 1.5-2 minute conversation to discuss barriers and solutions to why have not completed most recent bowel screening. Offer of third party request or information to contact screening service.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of FIT test completed
Zeitfenster: Completion within 3 months of patient navigation intervention
Completion of FIT test
Completion within 3 months of patient navigation intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of delivering patient navigation (survey)
Zeitfenster: 0-5 months post patient navigation delivery
Survey with those who delivered patient navigation. Survey contains 7 items: 2 demographic questions, 2 items on a 3-point Likert scale (with option to provide further detail in open text), 2 open text responses, and one dichotomous item (Yes/No). The Likert scales are scored where 1 is low and 3 is high.
0-5 months post patient navigation delivery
Feasibility of delivering patient navigation (Interviews)
Zeitfenster: 0-5 months post patient navigation delivery
Semi-structured interviews with those who delivered patient navigation
0-5 months post patient navigation delivery
Acceptability of receiving patient navigation (Survey)
Zeitfenster: 0-5 months post patient navigation
Survey with service users who received patient navigation. Survey contains 12 items: 4 demographic questions, 5 items on a 5-point Likert scale, and 3 open text responses. The Likert scales are scored where 1 is high and 5 is low.
0-5 months post patient navigation
Acceptability of receiving patient navigation (Interviews)
Zeitfenster: 0-5 months post patient navigation
Semi-structured interviews with service users who received patient navigation
0-5 months post patient navigation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Surrey

Mitarbeiter

Cancer Research UK
NHS England

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Kerrison, PhD, University of Surrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPON 2026-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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