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Using Patient Navigation to Promote Bowel Screening in AAA Attendees. (TET BETA)

20 luglio 2026 aggiornato da: University of Surrey

Testing the Efficacy, Feasibility, Acceptability and Cost-effectiveness of Patient Navigation to Promote Bowel Cancer Screening Participation Among Non-responders Attending Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) Screening: A Multi-centre Pilot Study.

The goal of this single-arm, multi-centre feasibility study is to assess the efficacy, feasibility and acceptability of implementing patient navigation across Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) screening services in England to increase uptake of bowel cancer screening. The main questions it aims to answer are:

  • Do service users complete a bowel cancer screening within three months of receiving patient navigation?
  • Do service deliverers consider patient navigation as feasible to implement in practice?
  • Do service users consider patient navigation acceptable to receive during their AAA appointment? Participants will be asked to discuss bowel screening with AAA practitioners (patient navigation). Follow-up surveys and interviews will be conducted with those that delivered the intervention and with those that received it.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bowel cancer is a leading cause of cancer-related mortality in England. Biennial Faecal Immunochemical Test (FIT) screening can reduce bowel cancer-related deaths by detecting cases before symptoms develop. However, uptake remains suboptimal, particularly among men. Evidence from a single-centre study in Scotland suggests that a brief intervention, akin to patient navigation, delivered to men attending routine abdominal aortic aneurysm (AAA) screening appointments, can facilitate participation.

The overarching aim of this study is to evaluate the efficacy, feasibility, acceptability and cost-effectiveness of implementing patient navigation intervention across AAA screening services in England.

This study will be a single-arm, multi-centre feasibility study that will be conducted across five AAA screening centres in England, i.e. Leicester, Birmingham and Black Country, London, West Yorkshire, and Somerset and North Devon. Over a three-month period (August-November 2026), AAA screening practitioners will deliver patient navigation to a sample of approximately 4190 men, aged 65+ years, who attend AAA screening and self-report as bowel screening non-responders.

The primary outcome of the study is completion of a FIT kit within three months of the AAA appointment. Secondary outcomes include the feasibility, acceptability and cost-effectiveness of the intervention.

The study comprises three Work Packages:

Work Package 1 will be the single-arm, multi-centre feasibility study. The outcome will be the completion of a bowel cancer screening kit, providing preliminary evidence of efficacy.

Work Package 2 will evaluate feasibility from the service provider perspective, using surveys (Workstream 2a) and interviews (Workstream 2b) with AAA service providers.

Work Package 3 will assess acceptability from the service user perspective, using surveys (Workstream 3a) and interviews (Workstream 3b) with those who received the intervention during the study period.

The findings will be used to inform an implementation toolkit as part of a national strategy to improve the uptake of bowel screening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leicester, Regno Unito
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men aged 65 years and above
  • Attending an AAA screening appointment
  • Have not completed their most recent bowel screening
  • Agree to discuss bowel screening further

Exclusion Criteria:

  • Men aged <65years
  • Those who do not attend their AAA screening appointment
  • Have completed their most recent bowel screening
  • Do not agree to discuss bowel screening further
  • Those who received a positive AAA result in their appointment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Patient Navigation

Eligibility: Men who have a negative AAA result, indicate that they have not completed their most recent bowel screening and are happy to discuss this further.

Intervention: A 2 minute Patient Navigation intervention (discussion regarding barriers to completing bowel cancer screening)
Altro: Patient Navigation conversation
Brief 1.5-2 minute conversation to discuss barriers and solutions to why have not completed most recent bowel screening. Offer of third party request or information to contact screening service.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of FIT test completed
Lasso di tempo: Completion within 3 months of patient navigation intervention
Completion of FIT test
Completion within 3 months of patient navigation intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of delivering patient navigation (survey)
Lasso di tempo: 0-5 months post patient navigation delivery
Survey with those who delivered patient navigation. Survey contains 7 items: 2 demographic questions, 2 items on a 3-point Likert scale (with option to provide further detail in open text), 2 open text responses, and one dichotomous item (Yes/No). The Likert scales are scored where 1 is low and 3 is high.
0-5 months post patient navigation delivery
Feasibility of delivering patient navigation (Interviews)
Lasso di tempo: 0-5 months post patient navigation delivery
Semi-structured interviews with those who delivered patient navigation
0-5 months post patient navigation delivery
Acceptability of receiving patient navigation (Survey)
Lasso di tempo: 0-5 months post patient navigation
Survey with service users who received patient navigation. Survey contains 12 items: 4 demographic questions, 5 items on a 5-point Likert scale, and 3 open text responses. The Likert scales are scored where 1 is high and 5 is low.
0-5 months post patient navigation
Acceptability of receiving patient navigation (Interviews)
Lasso di tempo: 0-5 months post patient navigation
Semi-structured interviews with service users who received patient navigation
0-5 months post patient navigation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Surrey

Collaboratori

Cancer Research UK
NHS England

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Kerrison, PhD, University of Surrey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPON 2026-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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