LEITLINIE ZUR GUTEN KLINISCHEN PRAXIS, Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA, E6 (R2) Addendumtext
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
TRANSLATION / NO LEGAL VALUE / ÜBERSETZUNG / KEIN RECHTSWERT / NUR ZUM PERSÖNLICHEN GEBRAUCH
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Bevorstehende klinische Studien
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Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNoch keine RekrutierungKaries pflegen | Die Rolle der Krankenschwester | Studenten der KrankenpflegeTruthahn
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University Hospital of SplitRekrutierungAnästhesie | Neuromuskuläre Blockade | Intraoperative Blutungen | Anästhesie-Komplikation | Postoperative Blutung | Intraoperativer BlutverlustKroatien
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University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Noch keine Rekrutierung
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Sichuan Academy of Medical SciencesRekrutierungKomplikation bei der Peritonealdialyse | Nierenfunktion verschlechtert | Natrium-Glucose-Co-Transporter-2-InhibitorenChina
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Shandong Cancer Hospital and InstituteRekrutierungSpeiseröhrenkrebs | Epigallocatechingallat | Dysphagie, ÖsophagusChina
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University of NottinghamThe Thalidomide TrustRekrutierungSchmerzen | Schmerz, chronischVereinigtes Königreich
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Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Noch keine RekrutierungStreicheln | Soziale Determinanten von GesundheitVereinigte Staaten
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University Hospital of SplitRekrutierungEntstehung Delirium | Nasenkorrektur | RemimazolamKroatien
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Peking University First HospitalPeking University Shenzhen HospitalNoch keine RekrutierungDexmedetomidin | Esketamin | Harnkatheter | Katheterbedingte BlasenbeschwerdenChina
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University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreNoch keine RekrutierungPsoriasis vulgarisBelgien
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University College, LondonUniversity College London HospitalsNoch keine Rekrutierung
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Noch keine Rekrutierung