LEITLINIE ZUR GUTEN KLINISCHEN PRAXIS, Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA, E6 (R2) Addendumtext
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
TRANSLATION / NO LEGAL VALUE / ÜBERSETZUNG / KEIN RECHTSWERT / NUR ZUM PERSÖNLICHEN GEBRAUCH
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Bevorstehende klinische Studien
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National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Noch keine RekrutierungRhA – Rheumatoide Arthritis
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNoch keine RekrutierungAkut-auf-chronisches LeberversagenIndien
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Centre Leon BerardNoch keine Rekrutierung
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TC Erciyes UniversityRekrutierungEndodontische ErkrankungTruthahn
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Casa di Cura Privata 'Malzoni - Villa dei Platani...RekrutierungChirurgie | Tiefe EndometrioseItalien
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Assembly BiosciencesNoch keine RekrutierungRezidivierender Herpes genitalis simplex Typ 2Neuseeland
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Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.Noch keine RekrutierungAkuter ischämischer SchlaganfallVereinigte Staaten
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Pamukkale UniversityNoch keine RekrutierungHarnblase, überaktivTruthahn
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China-Japan Friendship HospitalNoch keine RekrutierungFettleibigkeit | Diabetes | Gallensteine | Gallenstauung
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AstraZenecaDaiichi SankyoNoch keine RekrutierungMetastasierter Brustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Nicht resezierbarer Brustkrebs | HER2-niedrig exprimierender BrustkrebsKanada
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Chinese University of Hong KongRekrutierung
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Central Hospital, Nancy, FranceNoch keine Rekrutierung