Farmacoterapia con Prometa para la dependencia de la metanfetamina

Criterios de inclusión:

• Tener al menos 18 años de edad;
• Tener un diagnóstico DSM-IV-TR de abuso o dependencia de metanfetamina según lo determinado por SCID;
• Estar buscando tratamiento por abuso o dependencia de metanfetamina;
• Ser capaz de entender y, habiendo entendido, dar su consentimiento informado por escrito;
• Si es mujer y está en edad fértil, acepta usar un método anticonceptivo aprobado o ser estéril quirúrgicamente;
• Haber completado todas las demás evaluaciones psicológicas; -Haber consumido metanfetamina al menos 4 de los últimos 30 días. -

Criterio de exclusión:

• Tener dependencia actual, definida por los criterios del DSM-IV-TR, de cualquier sustancia psicoactiva que no sea metanfetamina, alcohol, nicotina o marihuana o dependencia fisiológica del alcohol que requiera desintoxicación médica (puntuación CIWA-AR ≥ 15);
• Ser ordenado por la corte para obtener tratamiento por abuso o dependencia de metanfetamina;
• Ser cualquier persona que, en opinión del investigador, no se esperaría que completara el protocolo del estudio debido a su probable encarcelamiento o reubicación fuera del área de la clínica;
• Tiene un trastorno psiquiátrico o neurológico actual o previo que incluye, entre otros, epilepsia y convulsiones de ausencia, desmayos, enfermedad cerebral, demencia o cualquier trastorno que, en opinión del médico del estudio, requiera un tratamiento continuo que haría que la participación en el estudio fuera insegura. o que dificulten el cumplimiento del tratamiento.
• Tiene un trastorno psiquiátrico, según lo evaluado por SCID, o un trastorno neurológico que incluye, entre otros, epilepsia y convulsiones de ausencia, enfermedad cerebral, demencia o cualquier trastorno que, en opinión del médico del estudio, requiera un tratamiento continuo que dificultaría la participación en el estudio. inseguros o que dificultarían el cumplimiento del tratamiento;
• Haber recibido terapia electroconvulsiva en los últimos 3 meses anteriores a la selección; Tener ideación o plan suicida actual (dentro de los últimos 30 días) según lo evaluado por el SCID;
• Estar embarazada o lactando;
• Tiene enfermedades médicas graves (que incluyen, entre otras: hipertensión no controlada, enfermedad cardíaca significativa, incluido infarto de miocardio dentro del año posterior a la inscripción, o cualquier anomalía cardiovascular (ECG) clínicamente significativa, trastornos hepáticos, renales o gastrointestinales que podrían resultar en una enfermedad clínicamente significativa. alteración del metabolismo o excreción del agente del estudio, enfermedad médica potencialmente mortal o progresiva distinta de la adicción que pueda comprometer la seguridad del sujeto o la realización del estudio);
• Tener valores de laboratorio anormales clínicamente significativos;
• Uso o abuso de benzodiacepinas y/o sedantes, hipnóticos o ansiolíticos similares dentro de los 15 días posteriores al tratamiento potencial con PROMETA;
• No debe estar habituado a las benzodiazepinas y debe proporcionar una muestra de orina negativa para benzodiazepinas;
• No debe estar tomando dosis supraterapéuticas de zolpidem (Ambien TM) o zaleplon (Sonata TM); Tomar clonazepam (Klonopin TM) u otra benzodiazepina;
• Los pacientes no deben tomar antidepresivos cíclicos, litio, metilxantinas, isoniazida, propoxifeno, inhibidores de la monoaminooxidasa, bupropión HCL y ciclosporina.
• Tener SIDA;
• Tener tuberculosis activa (prueba de tuberculina positiva y radiografía de tórax diagnóstica confirmatoria);
• Tener hipersensibilidad conocida o sospechada a PROMETA;
• Haber sido tratado con PROMETA por cualquier motivo actualmente o durante el último año;
• Tiene algún trastorno o condición que, en opinión del médico del estudio, dificultaría o haría insegura la participación en el estudio.