Prometa Farmacoterapia per la dipendenza da metanfetamine

Criterio di inclusione:

• Avere almeno 18 anni di età;
• Avere una diagnosi DSM-IV-TR di abuso o dipendenza da metanfetamine come determinato da SCID;
• Essere in cerca di cure per abuso o dipendenza da metanfetamine;
• Essere in grado di comprendere e, avendo compreso, fornire il consenso informato scritto;
• Se femmina e in età fertile, accetta di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato o di essere chirurgicamente sterile;
• Aver completato tutte le altre valutazioni psicologiche; -Aver usato metanfetamine almeno 4 degli ultimi 30 giorni. -

Criteri di esclusione:

• Avere dipendenza attuale, definita dai criteri del DSM-IV-TR, da qualsiasi sostanza psicoattiva diversa da metanfetamine, alcol, nicotina o marijuana o dipendenza fisiologica dall'alcol che richieda disintossicazione medica (punteggio CIWA-AR ≥ 15);
• Essere incaricato dal tribunale di ottenere un trattamento per abuso o dipendenza da metanfetamine;
• Essere chiunque, secondo l'opinione dello sperimentatore, non dovrebbe completare il protocollo dello studio a causa di probabile incarcerazione o trasferimento dall'area della clinica;
• Avere un disturbo psichiatrico o neurologico attuale o precedente, inclusi ma non limitati a epilessia e crisi di assenza, svenimenti, malattie cerebrali, demenza o qualsiasi disturbo che, a parere del medico dello studio, richieda un trattamento continuo che renderebbe la partecipazione allo studio non sicura o che renderebbe difficile la compliance al trattamento.
• Avere un disturbo psichiatrico, come valutato dalla SCID, o un disturbo neurologico incluso ma non limitato a epilessia e crisi di assenza, malattie cerebrali, demenza o qualsiasi disturbo che, a parere del medico dello studio, richieda un trattamento continuo che renderebbe la partecipazione allo studio non sicuro o che renderebbe difficile la compliance al trattamento;
• - Hanno avuto una terapia elettroconvulsivante negli ultimi 3 mesi precedenti lo screening; Avere un'idea o un piano suicidario in corso (negli ultimi 30 giorni) come valutato dalla SCID;
• Essere incinta o in allattamento;
• Avere gravi malattie mediche (inclusi, ma non limitati a: ipertensione incontrollata, malattie cardiache significative incluso infarto miocardico entro un anno dall'arruolamento o qualsiasi anomalia cardiovascolare (ECG) clinicamente significativa, disturbi epatici, renali o gastrointestinali che potrebbero causare una malattia clinicamente significativa alterazione del metabolismo o dell'escrezione dell'agente in studio, malattia medica potenzialmente pericolosa per la vita o progressiva diversa dalla dipendenza che può compromettere la sicurezza del soggetto o la condotta dello studio);
• Avere valori di laboratorio anomali clinicamente significativi;
• Uso o abuso di benzodiazepine e/o simili sedativi-ipnotici o ansiolitici entro 15 giorni dal potenziale trattamento con PROMETA;
• Non deve essere abituato alle benzodiazepine e deve fornire un campione di urina negativo per le benzodiazepine;
• Non deve assumere dosi sovraterapeutiche di zolpidem (Ambien TM) o zaleplon (Sonata TM); Assunzione di clonazepam (Klonopin TM) o altre benzodiazepine;
• I pazienti non devono assumere antidepressivi ciclici, litio, metilxantine, isoniazide, propossifene, inibitori delle monoaminossidasi, buproprione HCL e ciclosporina.
• Avere l'AIDS;
• Avere tubercolosi attiva (test alla tubercolina positivo e radiografia del torace diagnostica di conferma);
• Avere ipersensibilità nota o sospetta a PROMETA;
• Sono stati trattati con PROMETA per qualsiasi motivo attualmente o durante l'anno passato;
• Avere qualsiasi disturbo o condizione che, a parere del medico dello studio, renderebbe la partecipazione allo studio difficile o non sicura.