Estudio de eficiencia de la resincronización cardíaca de triple sitio en pacientes con insuficiencia cardíaca (TRUST CRT)

Criterios de inclusión:

• 18 años o más,
• Insuficiencia cardíaca congestiva (IC) en clase III-IV de la NYHA en los últimos 90 días a pesar del tratamiento médico óptimo,
• Fracción de eyección (FE) del ventrículo izquierdo <=35 % medida con ecocardiografía,
• Ritmo sinusal >90 % del tiempo en monitorización Holter de 24 h 1-3 días antes de la aleatorización,
• Asincronía mecánica inter o intraventricular ≥ 40 ms medida con Doppler pulsado y ecocardiografía Doppler tisular,
• Farmacoterapia óptima durante los últimos 90 días,
• Consentimiento informado por escrito firmado.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia,
• IC inestable que requiere hospitalización con fármacos inotrópicos intravenosos en los últimos 90 días,
• Infarto de miocardio, revascularización percutánea/quirúrgica o cualquier procedimiento cardioquirúrgico dentro de los 90 días anteriores a la aleatorización,
• Accidente cerebrovascular en los últimos 90 días,
• Antecedentes de fibrilación auricular crónica o persistente, aleteo, taquicardia,
• miocarditis aguda,
• Marcapasos previamente implantado, ICD o CRT-dispositivo,
• Participación en un ensayo concurrente que podría confundir los resultados de este estudio,
• Válvula cardíaca derecha mecánica,
• Trasplante de corazón previo,
• Enfermedad valvular que es indicación de cirugía valvular,
• Enfermedad coronaria si la revascularización percutánea o quirúrgica está indicada y es posible,
• Cualquier estado, aparte de IC, que limita el tiempo de supervivencia estimado a <1 año,
• Falta de voluntad o incapacidad para comprender la naturaleza del estudio, para participar o para dar su consentimiento informado por escrito.