Plan de acción para mejorar el autocuidado y la detección temprana de exacerbaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (ACZiE)
Plan de Acción para Mejorar el Autocuidado y la Detección Precoz de Exacerbaciones en Pacientes con EPOC; Un ECA multicéntrico (ACZiE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cociente volumen espiratorio forzado en 1 segundo/capacidad vital forzada (FEV1/FVC) < 70 % posbroncodilatador
- edad > 40 años
- quejas de tos crónica
- antecedentes de tabaquismo de más de 20 años o 15 paquetes-año
- diagnóstico de la EPOC como enfermedad funcionalmente limitante mayor y
- uso actual de la terapia broncodilatadora.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico primario de asma
- Diagnóstico primario de enfermedad cardíaca.
- presencia de una enfermedad que podría afectar la mortalidad o la participación en el estudio (p. estados confusionales).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1 Cuidado como de costumbre
Cuidado regular
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Experimental: 2 Intervención
Atención regular + plan de acción "escrito" individualizado para mejorar el autocontrol y la detección/tratamiento temprano de una exacerbación.
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Plan de acción "escrito" individualizado para potenciar el autocontrol y la detección precoz de una exacerbación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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CCQ-tiempo de recuperación en caso de exacerbación (Tiempo de recuperación del estado de salud)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de recuperación de los síntomas en caso de exacerbación
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud - Cuestionario respiratorio de St George
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses de seguimiento
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línea de base y 6 meses de seguimiento
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses de seguimiento
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línea de base y 6 meses de seguimiento
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Escala de disnea del Medical Research Council (MRC)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses de seguimiento
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línea de base y 6 meses de seguimiento
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Escala de autoeficacia de Julius
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses de seguimiento
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línea de base y 6 meses de seguimiento
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Retraso en el contacto y retraso en el tratamiento en caso de exacerbación
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tasas de exacerbación (Número de exacerbaciones basadas en síntomas/basadas en eventos por año paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Utilización de atención médica (la cantidad de ingresos hospitalarios relacionados con las vías respiratorias, días de hospitalización, visitas a la sala de emergencias y visitas programadas y no programadas o llamadas telefónicas a un RP y GP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jaap C.A. Trappenburg, MSc, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
- Silla de estudio: Gerdien D. de Weert - van Oene, PhD, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
- Silla de estudio: Evelyn M. Monninkhof, PhD, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
- Silla de estudio: Thierry Troosters, PhD, KU Leuven
- Silla de estudio: Jean Bourbeau, PhD, McGill University, Montreal Chest Institute, Canada
- Director de estudio: Theo J.M. Verheij, PhD, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
- Director de estudio: Jan-Willem J. Lammers, PhD, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
- Director de estudio: Guus J.P. Schrijvers, PhD, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Effing T, Monninkhof EM, van der Valk PD, van der Palen J, van Herwaarden CL, Partidge MR, Walters EH, Zielhuis GA. Self-management education for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD002990. doi: 10.1002/14651858.CD002990.pub2.
- Turnock AC, Walters EH, Walters JA, Wood-Baker R. Action plans for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD005074. doi: 10.1002/14651858.CD005074.pub2.
- Trappenburg JC, Koevoets L, de Weert-van Oene GH, Monninkhof EM, Bourbeau J, Troosters T, Verheij TJ, Lammers JW, Schrijvers AJ. Action Plan to enhance self-management and early detection of exacerbations in COPD patients; a multicenter RCT. BMC Pulm Med. 2009 Dec 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2466-9-52.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- OND1333118
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