Piano d'azione per migliorare l'autogestione e la diagnosi precoce delle riacutizzazioni nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (ACZiE)
Piano d'azione per migliorare l'autogestione e la diagnosi precoce delle riacutizzazioni nei pazienti con BPCO; Un RCT multicentrico (ACZiE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utrecht, Olanda, 3584 CX
- Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rapporto volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo/capacità vitale forzata (FEV1/FVC) < 70%
- età > 40 anni
- lamentele di tosse cronica
- storia del fumo di oltre 20 anni o 15 pacchetti-anno
- diagnosi di BPCO come principale malattia funzionalmente limitante e
- uso corrente della terapia con broncodilatatori.
Criteri di esclusione:
- diagnosi primaria di asma
- diagnosi primaria di malattia cardiaca
- presenza di malattia che potrebbe influenzare la mortalità o la partecipazione allo studio (ad es. stati confusionali).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1 Cura come al solito
Cura regolare
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Sperimentale: 2 Intervento
Cura regolare + piano d'azione "scritto" individualizzato per migliorare l'autogestione e la diagnosi precoce/trattamento di una riacutizzazione.
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Piano d'azione "scritto" individualizzato per migliorare l'autogestione e la diagnosi precoce di una riacutizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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CCQ-tempo di recupero in caso di riacutizzazione (tempo di recupero dello stato di salute)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di recupero dei sintomi in caso di riacutizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute - Questionario respiratorio St George
Lasso di tempo: basale e follow-up a 6 mesi
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basale e follow-up a 6 mesi
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: basale e follow-up a 6 mesi
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basale e follow-up a 6 mesi
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Scala della dispnea del Medical Research Council (MRC).
Lasso di tempo: basale e follow-up a 6 mesi
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basale e follow-up a 6 mesi
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Scala di autoefficacia Julius
Lasso di tempo: basale e follow-up a 6 mesi
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basale e follow-up a 6 mesi
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Ritardo del contatto e ritardo del trattamento in caso di riacutizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Tassi di riacutizzazione (numero di riacutizzazioni basate su sintomi/eventi per paziente/anno)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria (il numero di ricoveri ospedalieri per malattie respiratorie, giorni di degenza, visite al pronto soccorso e visite programmate e non programmate o telefonate a un PR e un medico di famiglia)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaap C.A. Trappenburg, MSc, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
- Cattedra di studio: Gerdien D. de Weert - van Oene, PhD, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
- Cattedra di studio: Evelyn M. Monninkhof, PhD, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
- Cattedra di studio: Thierry Troosters, PhD, KU Leuven
- Cattedra di studio: Jean Bourbeau, PhD, McGill University, Montreal Chest Institute, Canada
- Direttore dello studio: Theo J.M. Verheij, PhD, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
- Direttore dello studio: Jan-Willem J. Lammers, PhD, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
- Direttore dello studio: Guus J.P. Schrijvers, PhD, University Medical Center Utrecht, the Netherlands
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Effing T, Monninkhof EM, van der Valk PD, van der Palen J, van Herwaarden CL, Partidge MR, Walters EH, Zielhuis GA. Self-management education for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD002990. doi: 10.1002/14651858.CD002990.pub2.
- Turnock AC, Walters EH, Walters JA, Wood-Baker R. Action plans for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD005074. doi: 10.1002/14651858.CD005074.pub2.
- Trappenburg JC, Koevoets L, de Weert-van Oene GH, Monninkhof EM, Bourbeau J, Troosters T, Verheij TJ, Lammers JW, Schrijvers AJ. Action Plan to enhance self-management and early detection of exacerbations in COPD patients; a multicenter RCT. BMC Pulm Med. 2009 Dec 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2466-9-52.
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Completamento primario
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- OND1333118
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