Ensayo de eficacia del tratamiento de intervención de estilo de vida rural (RuralLITE)

Se observan tasas más altas de obesidad, estilo de vida sedentario y cardiopatía coronaria en las áreas rurales que en las no rurales de los EE. UU., sin embargo, el tratamiento de la obesidad en la población rural ha recibido poca atención. Los ensayos de eficacia, realizados en centros de salud académicos, muestran que las intervenciones en el estilo de vida pueden producir reducciones de peso suficientes para mejorar la salud, pero se han llevado a cabo muy pocos ensayos en entornos comunitarios médicamente desatendidos. Además, la alta intensidad de los tratamientos utilizados en los estudios de eficacia representa una barrera para la difusión en entornos rurales. La infraestructura existente del Servicio de Extensión Cooperativa del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, con más de 2900 oficinas en todo el país, puede servir como un recurso valioso para llevar intervenciones de estilo de vida a las áreas rurales. Los datos preliminares de nuestro programa de investigación de obesidad rural muestran hallazgos prometedores para las intervenciones de estilo de vida realizadas a través de las oficinas de Extensión. El siguiente paso lógico en esta línea de investigación es determinar la intensidad mínima de tratamiento requerida para producir reducciones de peso clínicamente significativas a largo plazo. Proponemos realizar un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, en múltiples sitios, en adultos obesos (N=542) para evaluar los efectos de dosis BAJAS, MODERADAS y ALTAS del tratamiento del estilo de vida en los cambios de dos años en el peso corporal, en comparación con una condición de CONTROL de la educación. La condición de intensidad BAJA refleja la dosis de tratamiento grupal comúnmente utilizada en entornos comunitarios, mientras que la dosis ALTA corresponde al nivel de intensidad empleado en los ensayos de eficacia. La intervención de intensidad MODERADA representa una dosis de tratamiento que, según sugieren nuestros datos preliminares, puede proporcionar beneficios comparables a la intervención de intensidad ALTA. Nuestra hipótesis principal es que tanto las intervenciones MODERADA como ALTA producirán mayores reducciones de peso a los dos años que las condiciones BAJA o CONTROL. También evaluaremos la proporción de participantes en cada condición que logran pérdidas de peso clínicamente significativas y examinaremos los cambios en los factores de riesgo metabólicos, la ingesta dietética, la actividad física y la calidad de vida. Calcularemos la rentabilidad de las intervenciones e investigaremos los posibles mediadores del cambio a largo plazo.