Tratamiento con liraglutida en pacientes con insuficiencia renal grave

Criterios de inclusión - pacientes con DT2 en diálisis

• Masculino o femenino; de 18 a 85 años
• Enfermedad renal en etapa terminal
• Tratamiento de diálisis crónica (mínimo 3 meses)
• DT2 (diagnosticada según los criterios de la OMS)
• Tratada con intervención dietética/estilo de vida, antidiabéticos orales (SU, glitazonas) y/o insulina
• Función documentada de las células beta (evaluada mediante una prueba de glucagón)

Criterios de inclusión - pacientes con DT2 y función renal normal

• Masculino o femenino; de 18 a 85 años
• Función renal normal: creatinina plasmática <0,105 mmol/L para hombres y <0,090 mmol/L para mujeres
• DT2 (diagnosticada según los criterios de la OMS)
• Tratada con intervención dietética/estilo de vida, antidiabéticos orales (SU, glitazonas) y/o insulina
• Función documentada de las células beta (evaluada mediante una prueba de glucagón)
• Hemoglobina A1c ≥6,5%

Criterios de exclusión - ambos grupos

• Diabetes mellitus tipo 1
• Pancreatitis crónica / pancreatitis aguda previa
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados
• Tratamiento con glucocorticoides orales, inhibidores de la calcineurina, inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4) u otros fármacos que, en opinión del investigador, podrían interferir con el metabolismo de la glucosa o los lípidos 90 días antes de la selección
• Cáncer (excepto cáncer de piel de células basales o cáncer de piel de células escamosas) o cualquier otro trastorno clínicamente significativo que, en opinión de los investigadores, podría interferir con los resultados del ensayo.
• Enfermedad inflamatoria intestinal
• Enfermedad cardíaca definida como: insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA clase III-IV) y/o diagnóstico de angina de pecho inestable y/o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Índice de masa corporal ≤ 18,5 kg/m2 o ≥ 50,0 kg/m2
• Mujeres en edad fértil que están embarazadas, amamantando, tienen la intención de quedar embarazadas o no están usando métodos anticonceptivos adecuados
• Signos clínicos de gastroparesia diabética
• Deterioro de la función hepática (transaminasas > dos veces los niveles de referencia superiores)
• Recepción de cualquier producto en investigación 90 días antes de este ensayo
• Abuso conocido o sospechado de alcohol o narcóticos
• Screening calcitonina ≥50 ng/l
• Sujetos con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o antecedentes personales de neoplasia endocrina múltiple tipo 2