Tratamiento cognitivo-conductual basado en la familia para niños en edad preescolar con trastorno obsesivo compulsivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- University of South Florida - Rothman Center for Neuropsychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con DSM-IV-TR para un diagnóstico primario de TOC
- Puntuación mínima de 8 en la escala de compulsión de CYBOCS
- Vocabulario pictórico de Peabody IV puntuación de 80
- Capaz de asistir a citas quincenales con un padre/tutor
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Suicidio actual clínicamente significativo
- involucrado en comportamientos suicidas dentro de los 6 meses
- Vocabulario pictórico de Peabody IV puntuación de 80
- Cualquier cambio en la medicación psicotrópica establecida (p. ej., antidepresivos, ansiolíticos) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en el estudio, cualquier cambio en los antipsicóticos dentro de las 3 semanas anteriores a la evaluación de detección, cualquier cambio en Prozac o Straterra dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción en el estudio y cualquier cambio en agonistas alfa-2 o estimulantes dentro de 1 semana de inscripción en el estudio.
- Trastornos bipolares, esquizofrénicos o esquizoafectivos del DSM-IV de por vida; o Abuso de sustancias en los últimos 6 meses.
- Ausencia de lenguaje
- Diagnóstico formal de retraso mental o trastorno del espectro autista
- Falta de voluntad de los padres para comprometerse a acompañar a su hijo en múltiples visitas de estudio, falta de voluntad para participar en la aleatorización, incapacidad para asistir a las sesiones dos veces por semana según lo permita la disponibilidad del terapeuta, incapacidad para asistir a las visitas de evaluación.
- Presencia de una enfermedad médica significativa y/o inestable que pueda conducir a la hospitalización durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
A los participantes asignados al azar al brazo TAU se les indicará que continúen recibiendo sus intervenciones anteriores según lo recomendado por sus proveedores (p. ej., psicoterapia, capacitación en habilidades sociales, intervenciones conductuales, participación familiar en terapia familiar o una clase para padres, o intervenciones farmacológicas).
Los cambios de tratamiento (p. ej., aumento de medicamentos, inicio de psicoterapia en la comunidad) no están prohibidos y serán monitoreados.
Por lo tanto, el tratamiento continuará como lo haría en la práctica estándar.
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Experimental: TCC inmediata
Los terapeutas trabajarán con las familias durante 12 sesiones dos veces por semana, cada una con una duración de hasta 60 minutos, implementando un enfoque de terapia cognitiva conductual modulada apropiada para el desarrollo.
Se seguirá un protocolo de TCC manual.
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Terapia cognitiva conductual basada en la familia con prevención de exposición y respuesta.
Dos veces por semana para visitas de 45 a 60 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión global del médico: escala de mejora (medida de mejora del paciente en puntos de tiempo relevantes)
Periodo de tiempo: Línea de base/Post-tratamiento o Post-lista de espera/Seguimiento de 1 y 3 meses
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El CGI es una calificación de 7 puntos de respuesta al tratamiento anclada en 1 ("muy mejorado"), 4 ("ningún cambio") y 7 ("mucho peor").
Los jóvenes calificados por el IE como 1 ("muy mejorado") y 2 ("mucho mejorado") se considerarán respondedores al tratamiento.
Esta medida evalúa el cambio o la mejora a lo largo del tiempo y, en consecuencia, es adecuada para su uso en múltiples evaluaciones; refleja la mejora del paciente en relación con el funcionamiento inicial.
Representa el cambio en el funcionamiento y evalúa el cambio en la línea de base.
Apropiado para su uso en múltiples puntos de tiempo.
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Línea de base/Post-tratamiento o Post-lista de espera/Seguimiento de 1 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CYBOCS - Escala obsesiva compulsiva de Yale Brown para niños
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento/post-lista de espera, seguimiento a 1 y 3 meses
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El CY-BOCS es una medida semiestructurada de 10 elementos de la gravedad de la obsesión y la compulsión durante la semana anterior. La medida se administrará a los padres. La puntuación de cambio (calculada como un cambio porcentual desde el valor inicial) se utilizará como medida de resultado. |
Línea de base, post-tratamiento/post-lista de espera, seguimiento a 1 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Adam B Lewin, Ph.D., University of South Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- YC-OCD
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