Tratamento cognitivo-comportamental baseado na família para pré-escolares com transtorno obsessivo-compulsivo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- University of South Florida - Rothman Center for Neuropsychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende ao DSM-IV-TR para um diagnóstico primário de TOC
- Pontuação mínima de 8 na escala de compulsão CYBOCS
- Pontuação Peabody Picture Vocabulary IV de 80
- Capaz de comparecer a consultas quinzenais com um pai/responsável
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
- Tendência suicida clinicamente significativa atual
- envolvido em comportamentos suicidas dentro de 6 meses
- Pontuação Peabody Picture Vocabulary IV de 80
- Qualquer alteração na medicação psicotrópica estabelecida (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos) dentro de 4 semanas antes da inscrição no estudo, qualquer alteração nos antipsicóticos dentro de 3 semanas antes da avaliação de triagem, qualquer alteração no Prozac ou Straterra dentro de 6 semanas após a inscrição no estudo e qualquer alteração na agonistas alfa-2 ou estimulantes dentro de 1 semana após a inscrição no estudo.
- Distúrbios bipolares, esquizofrênicos ou esquizoafetivos vitalícios do DSM-IV; ou Abuso de substâncias nos últimos 6 meses.
- Ausência de linguagem
- Diagnóstico formal de retardo mental ou transtorno do espectro autista
- Relutância dos pais em assumir o compromisso de acompanhar seu filho em várias visitas do estudo, relutância em participar da randomização, incapacidade de comparecer às sessões duas vezes por semana conforme a disponibilidade do terapeuta permitir, incapacidade de comparecer às visitas de avaliação.
- Presença de uma doença médica significativa e/ou instável que possa levar à hospitalização durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes randomizados para o braço TAU serão instruídos a continuar recebendo suas intervenções anteriores conforme recomendado por seus provedores (por exemplo, psicoterapia, treinamento de habilidades sociais, intervenções comportamentais, participação familiar em terapia familiar ou aula para pais ou intervenções farmacológicas).
Mudanças de tratamento (por exemplo, aumento de medicação, início de psicoterapia na comunidade) não são proibidas e serão monitoradas.
Assim, o tratamento continuará como na prática padrão.
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Experimental: TCC imediata
Os terapeutas trabalharão com as famílias em 12 sessões duas vezes por semana, cada uma com duração de até 60 minutos, implementando uma abordagem de terapia cognitivo-comportamental modulada apropriada ao desenvolvimento.
Um protocolo CBT manual será seguido.
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Terapia cognitivo-comportamental baseada na família com exposição e prevenção de resposta.
Duas vezes por semana para visitas de 45-60 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impressão Global do Clínico - Escala de Melhoria (Medida da melhora do paciente em pontos de tempo relevantes)
Prazo: Linha de base/Pós-tratamento ou Pós-lista de espera/Acompanhamento de 1 e 3 meses
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O CGI é uma classificação de 7 pontos da resposta ao tratamento ancorada em 1 ("melhorou muito), 4 ("sem mudança") e 7 ("muito pior").
Os jovens classificados pelo IE como 1 ("muito melhorado") e 2 ("muito melhorado") serão considerados respondedores ao tratamento.
Esta medida avalia a mudança ou melhora ao longo do tempo e, conseqüentemente, é apropriada para uso em avaliações múltiplas - reflete a melhora do paciente em relação ao funcionamento basal.
Representa a mudança no funcionamento e avalia a mudança na linha de base.
Adequado para uso em vários pontos de tempo.
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Linha de base/Pós-tratamento ou Pós-lista de espera/Acompanhamento de 1 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CYBOCS - Escala Obsessivo-Compulsiva Infantil de Yale Brown
Prazo: Linha de base, pós-tratamento/pós-lista de espera, acompanhamento de 1 e 3 meses
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O CY-BOCS é uma medida semiestruturada de 10 itens da gravidade da obsessão e compulsão na semana anterior. A medida será administrada aos pais. A pontuação de alteração (calculada como uma alteração percentual da linha de base) será usada como medida de resultado. |
Linha de base, pós-tratamento/pós-lista de espera, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Adam B Lewin, Ph.D., University of South Florida
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- YC-OCD
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