Efectos de la suplementación con Juice Plus+® sobre la función endotelial en hombres con sobrepeso
Efectos de la suplementación con Juice Plus+® sobre la función endotelial en hombres con sobrepeso: un ensayo aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón edad 25-75 años
- Saludable (sin diabetes mellitus conocida, enfermedad cardiovascular o trastorno alimentario)
- No fumador
- Sobrepeso (IMC ≥25) con adiposidad central indicada por la circunferencia de la cintura (≥102 cm).
- Disfunción endotelial con comida rica en grasas
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos para reducir los lípidos o antihipertensivos, a menos que esté estable con la medicación durante al menos 3 meses y esté dispuesto a abstenerse de tomar la medicación durante las 12 horas previas a la exploración EF;
- Uso regular de multivitaminas y/o terapia de suplementos complementarios o alternativos (incluidos todos los productos Juice Plus+®) y falta de voluntad para interrumpir la suplementación durante al menos 8 semanas antes del inicio del estudio y durante la duración del estudio
- Incapacidad anticipada para completar o cumplir con el protocolo del estudio;
- Trastorno alimentario diagnosticado
- Cualquier enfermedad reumatológica que requiera el uso regular de AINE o medicamentos alternativos
- Uso regular de suplementos de fibra.
- Uso de insulina, medicamentos sensibilizantes a la glucosa o medicamentos vasoactivos
- Abuso de sustancias (alcoholismo crónico u otra dependencia química)
- Enfermedad cardiovascular preexistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Jugo Plus
Juice Plus es la combinación de Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend y Juice Plus+® Vineyard Blend.
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Juice Plus es la combinación de Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend y Juice Plus+® Vineyard Blend.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
El placebo consiste en celulosa microcristalina, fosfato dicálcico, estearato de magnesio y FD & C amarillo #6.
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Juice Plus es la combinación de Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend y Juice Plus+® Vineyard Blend.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial (FMD)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Estas muestras se utilizarán para evaluar los biomarcadores de estrés oxidativo de los participantes (es decir,
niveles de LDL oxidado, hidroperóxidos de lípidos y carbonilos de proteínas) y medida de cumplimiento (es decir,
carotenoides séricos)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009-06
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