Efeitos da suplementação Juice Plus+® na função endotelial em homens com excesso de peso
Efeitos da Suplementação Juice Plus+® na Função Endotelial em Homens com Sobrepeso: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade masculina 25-75 anos
- Saudável (sem diabetes mellitus conhecido, doença cardiovascular ou distúrbio alimentar)
- Não fumante
- Sobrepeso (IMC ≥25) com adiposidade central indicada pela circunferência da cintura (≥102 cm).
- Disfunção endotelial com refeição rica em gordura
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos hipolipemiantes ou anti-hipertensivos, a menos que esteja estável na medicação por pelo menos 3 meses e esteja disposto a abster-se de tomar a medicação por 12 horas antes da varredura EF;
- Uso regular de multivitaminas e/ou terapia de suplemento complementar ou alternativa (incluindo todos os produtos Juice Plus+®) e falta de vontade de descontinuar a suplementação por pelo menos 8 semanas antes do início do estudo e durante o estudo
- Incapacidade antecipada de concluir ou cumprir o protocolo do estudo;
- transtorno alimentar diagnosticado
- Qualquer doença reumatológica que exija o uso regular de AINEs ou medicamentos alternativos
- Uso regular de suplementos de fibras
- Uso de insulina, medicamentos sensibilizadores de glicose ou medicamentos vasoativos
- Abuso de substâncias (alcoolismo crônico ou outra dependência química
- Doença cardiovascular pré-existente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Suco Plus
Juice Plus é a combinação de Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend e Juice Plus+® Vineyard Blend.
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Juice Plus é a combinação de Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend e Juice Plus+® Vineyard Blend.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
O placebo consiste em celulose microcristalina, fosfato dicálcico, estearato de magnésio e FD & C amarelo #6.
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Juice Plus é a combinação de Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend e Juice Plus+® Vineyard Blend.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Endotelial
Prazo: 8 semanas
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Peso
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de biomarcadores séricos
Prazo: 8 semanas
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Essas amostras serão usadas para avaliar os biomarcadores de estresse oxidativo dos participantes (ou seja,
níveis oxidados de LDL, hidroperóxidos lipídicos e carbonilos de proteínas) e medida de conformidade (ou seja,
carotenóides séricos)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2009-06
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