Relación entre el ciclo menstrual y la cardiopatía en la mujer
Identificación de los factores asociados al ciclo menstrual que modulan los niveles de lípidos circulantes en mujeres premenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health & Sciences University, Department of Obstetrics and Gynecology, Women's Health Research Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos menstruales normales de 25 a 35 días de duración durante al menos los 3 ciclos anteriores
- 21-40 años de edad
- IMC > 18, < 30
- P4 en suero > 9 ng/ml en una sola muestra recolectada entre los días 18 y 25 del ciclo menstrual autoinformado
- Horario flexible que permite extracciones de sangre por la mañana con menos de 48 horas de anticipación
- En buen estado de salud general
- Comprometerse a seguir una dieta estable durante el período de estudio (sin cambios en los hábitos dietéticos normales)
- Comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos no hormonales durante el período de estudio, excepto los prescritos en el protocolo experimental.
- Sin objeciones a tomar los medicamentos del estudio
Criterio de exclusión:
- Uso de anticonceptivos orales u otro suplemento hormonal en los 2 meses anteriores
- Uso de anticonceptivos hormonales de acción prolongada en los últimos 12 meses (p. ej., Depo-Provera®)
- Contraindicaciones para los medicamentos del estudio
- Embarazo actual o pasado dentro de los 6 meses anteriores o actualmente tratando de concebir
- Deseando concebir en los próximos 8 meses
- Lactancia materna en los últimos 2 meses
- Diabetes diagnosticada o síndrome metabólico
- Uso actual o anterior de medicamentos para reducir el colesterol en los 12 meses anteriores
- Síndrome de ovario poliquístico diagnosticado
- Historial de abuso de sustancias o autoinformado
- Fumador
- Tratamiento previo de infertilidad excluyendo problemas de factor masculino
- Uso de un fármaco en investigación en los últimos 2 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Efectos no esteroideos
Ciclo menstrual natural versus ciclo de reemplazo de estrógeno/progesterona.
Las intervenciones incluyen acetato de leuprolida para inducir hipogonadismo y estradiol y progesterona para reemplazar los niveles hormonales.
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suspensión de depósito subcutánea única de 22,5 mg
Otros nombres:
0,05 a 0,3 mg transdérmicos al día durante 26 días
Otros nombres:
50 a 100 mg de óvulos vaginales dos veces al día durante 13 días
Otros nombres:
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Experimental: Efectos anticonceptivos
Ciclo de anticonceptivos orales versus tratamiento con Eligard.
Las intervenciones incluyen la combinación de etinilestradiol-levonorgestrel y acetato de leuprolida.
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suspensión de depósito subcutánea única de 22,5 mg
Otros nombres:
0,03 mg de etinilestradiol, 0,15 mg de levonorgestrel por vía oral al día durante 21 días
Otros nombres:
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Experimental: Efectos de esteroides
Ciclo de reemplazo de estrógeno/progesterona versus tratamiento con Eligard.
Las intervenciones incluyen acetato de leuprolida, estradiol y progesterona.
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suspensión de depósito subcutánea única de 22,5 mg
Otros nombres:
0,05 a 0,3 mg transdérmicos al día durante 26 días
Otros nombres:
50 a 100 mg de óvulos vaginales dos veces al día durante 13 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación de colesterol total a HDL
Periodo de tiempo: Estudio completo
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Estudio completo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey T Jensen, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Estrógenos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales Combinados
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Progestágenos
- Leuprolida
- Levonorgestrel
- Estradiol
- Etinilestradiol
- Progesterona
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
- Combinación de fármacos de etinilestradiol y levonorgestrel
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB8023
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