Relação entre o ciclo menstrual e doenças cardíacas em mulheres
Identificação dos fatores associados ao ciclo menstrual que modulam os níveis de lipídios circulantes em mulheres na pré-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health & Sciences University, Department of Obstetrics and Gynecology, Women's Health Research Unit
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclos menstruais normais de 25 a 35 dias de duração por pelo menos 3 ciclos anteriores
- 21-40 anos de idade
- IMC > 18, < 30
- P4 sérico > 9 ng/ml em amostra única coletada entre os dias 18-25 do ciclo menstrual autorrelatado
- Horário flexível que permite coletas de sangue matinais com menos de 48 horas de antecedência
- Com boa saúde geral
- Comprometer-se a manter uma dieta estável durante o período de estudo (sem mudanças nos hábitos alimentares normais)
- Comprometer-se a usar métodos contraceptivos não hormonais durante o período do estudo, exceto aqueles prescritos no protocolo experimental
- Sem objeções a tomar os medicamentos do estudo
Critério de exclusão:
- Uso de anticoncepcional oral ou outro suplemento hormonal nos últimos 2 meses
- Uso de anticoncepcional hormonal de longa duração nos últimos 12 meses (por exemplo, Depo-Provera®)
- Contra-indicações para estudar drogas
- Gravidez atual ou passada nos últimos 6 meses ou atualmente tentando engravidar
- Desejando engravidar nos próximos 8 meses
- Amamentação nos últimos 2 meses
- Diagnóstico de Diabetes ou Síndrome Metabólica
- Uso atual ou anterior de medicamentos para redução do colesterol nos últimos 12 meses
- Diagnóstico de Síndrome dos Ovários Policísticos
- História de, ou auto-relatado, abuso de substâncias
- Fumante
- Tratamento de infertilidade anterior, excluindo problemas de fator masculino
- Uso de um medicamento experimental nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeitos não esteróides
Ciclo menstrual natural versus ciclo de reposição de estrogênio/progesterona.
As intervenções incluem acetato de leuprolida para induzir hipogonadismo e estradiol e progesterona para repor os níveis hormonais.
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suspensão de depósito subcutânea única de 22,5 mg
Outros nomes:
0,05 a 0,3 mg transdérmico diariamente por 26 dias
Outros nomes:
Supositórios vaginais de 50 a 100 mg duas vezes ao dia por 13 dias
Outros nomes:
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Experimental: Efeitos anticoncepcionais
Ciclo anticoncepcional oral versus tratamento Eligard.
As intervenções incluem a combinação de etinilestradiol-levonorgestrel e acetato de leuprolida.
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suspensão de depósito subcutânea única de 22,5 mg
Outros nomes:
0,03 mg de etinilestradiol, 0,15 mg de levonorgestrel oral diariamente por 21 dias
Outros nomes:
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Experimental: Efeitos de esteroides
Ciclo de reposição de estrogênio/progesterona versus tratamento com Eligard.
As intervenções incluem acetato de leuprolida, estradiol e progesterona.
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suspensão de depósito subcutânea única de 22,5 mg
Outros nomes:
0,05 a 0,3 mg transdérmico diariamente por 26 dias
Outros nomes:
Supositórios vaginais de 50 a 100 mg duas vezes ao dia por 13 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de colesterol total para HDL
Prazo: Estudo completo
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Estudo completo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey T Jensen, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Estrogênios
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais Combinados
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Progestágenos
- Leuprolida
- Levonorgestrel
- Estradiol
- Etinilestradiol
- Progesterona
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
- Etinilestradiol, combinação de drogas levonorgestrel
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB8023
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