Investigación del método de tratamiento de la infección fúngica pulmonar invasiva (4056)
Un estudio comparativo sobre la terapia empírica y la terapia preventiva para pacientes de UCI con infección fúngica pulmonar invasiva en China
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610071
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610031
- Third people's Hospital of Chengdu City
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años, hombre o mujer
- El tiempo esperado de permanencia en la UCI mayor a 72 horas y la duración de la ventilación mecánica mayor a 48 horas
- Infección pulmonar según, temperatura axilar ≥ 37℃, uso de antibióticos de amplio espectro más de 72 horas, ni mejor ni peor
- Puntaje de Candida mayor o igual a 3
- Las mujeres en edad fértil, la prueba de embarazo en orina debe ser negativa al momento de la detección y acordaron adoptar medidas anticonceptivas seguras y efectivas en el proceso
- Se debe garantizar que los sujetos masculinos usen métodos físicos duales de anticoncepción y donación de esperma, desde el comienzo hasta después de 30 días de finalizar el tratamiento.
- Los sujetos (o sus representantes legales) han firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con infección fúngica invasiva por cualquiera de los siguientes medios en el momento de la admisión 1) Infección fúngica profunda demostrada por histopatología 2) Cultivo de sangre periférica positivo para hongos al menos 1 vez 3) Muestras de sitios estériles de cultivo positivos (líquido cefalorraquídeo, derrame pleural y ascitis)
- Insuficiencia renal, aclaramiento de creatinina < 30ml/min
- Enfermedad hepática activa o sospecha de lesión hepática inducida por fármacos
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Con alergia o intolerancia a medicamentos imidazol o pirrólico o tiene contraindicaciones.
- No encajar en el grupo por juicio comprensivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
terapia empírica
inicio inmediato de la terapia antimicótica; Itraconazol: 1-14 días, iv; (400 mg/día bid 1-2 días, 200 mg/día q.d 3-14 días) 15-28 días, p.o (400 mg/día
licitación)
|
|
terapia preventiva
Monitoreo dinámico de la infección fúngica, inicio de la terapia antifúngica cuando el diagnóstico clínico (microbiano + experimento +, G/GM, cambio típico de CT) se aprueba en dos semanas Itraconazol: 1-14 días, iv; (400 mg/día bid 1-2 días, 200 mg/día q.d 3-14day) 15-28day,p.o(400mg/day
oferta) Si dentro de dos semanas sin obtener resultados positivos, los investigadores determinan si el inicio de la terapia antimicótica。
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: yan kang, director, West China Hospital
- Director de estudio: xiao bo huang, director, Sichuan Provincial People's Hospital
- Director de estudio: chuan zhang, director, Third people's Hospital of Chengdu City
- Director de estudio: di-fen wang, director, Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ITRFUN4056
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .