Uso de modelos predictivos para mejorar la eficiencia de programación de quirófanos
24 de mayo de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudio compara dos metodologías diferentes de programación de casos en el quirófano.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio propuesto es abordar la eficacia de una metodología de programación que utiliza un sistema de modelado predictivo (PMS) basado en regresión para calcular la duración del tiempo operatorio y anestésico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el sistema de programación tradicional (TSS) que calcula la duración de la operación utilizando medios históricos, la asignación de casos en un quirófano mediante el PMS mejorará la precisión de la programación, aumentará el volumen operativo y aumentará la satisfacción del personal de la Suite Operativa (OS), sin tener impacto adverso en los resultados del paciente.
Los investigadores evaluarán esta hipótesis mediante un diseño de bloques aleatorios en dos quirófanos de una sola especialidad quirúrgica durante un total de 100 días operativos por brazo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
735
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El único requisito para incluir un día en el estudio será que todos los procedimientos realizados en ese día concreto hayan sido realizados previamente en nuestro hospital al menos 5 veces al año durante cada uno de los últimos 3 años. Esta regla englobará la gran mayoría de los procedimientos vasculares realizados en nuestro centro. Establecer el umbral en un mínimo de 5 casos por año es esencial para asegurar que algunos datos estarán disponibles para calcular la duración esperada del caso con el sistema de modelado tradicional o predictivo. Si un caso se lleva a cabo en un día en el que se supone que la imprecisión de la programación debe calcularse utilizando el PMS pero no existen datos de modelado, la duración prevista de este caso se calculará utilizando los medios históricos.
- La cancelación de la cirugía después del primer caso no descalificará ese día para la inclusión en el estudio. Si la cancelación se produce en el último caso de la secuencia para el día específico, no se tomará ninguna intervención en particular. El final anticipado del día quirúrgico se restablecerá al final del último caso que tuvo lugar, y todos los cálculos de imprecisión se realizarán como se describe a continuación. Si la cancelación se produce en uno de los casos intermedios, el final del día operativo se reiniciará para reflejar la eliminación del caso cancelado.
Criterio de exclusión:
Se excluirá un día del estudio cuando ocurra algo de lo siguiente (según los datos históricos, los investigadores prevén que entre el 10 y el 15 % de los días operativos cumplirán los criterios de exclusión):
- Solo uno o ningún caso ha sido programado para todo el día operativo
- Se agrega un caso de emergencia como primer caso, o entre los casos programados.
- El día operativo cae durante una semana importante de vacaciones (Acción de Gracias, Navidad, Año Nuevo). El cronograma durante estos períodos de tiempo tiende a estar fragmentado, las tasas de cancelación son altas y los casos se realizan con frecuencia solo con equipos de respaldo. Todos estos factores pueden distorsionar los hallazgos.
- Hay un caso inusual en el cronograma que no cumple con el requisito mínimo de 5 operaciones previas en forma anual durante los últimos tres años.
- Se cancela el primer caso del día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Método de medios históricos
El tiempo operatorio se pronosticará utilizando medios históricos de servicio.
El horario se construirá usando este tiempo.
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La programación se realizará teniendo en cuenta los medios históricos solo para el tiempo anestésico, operatorio y de turno.
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EXPERIMENTAL: Sistema de modelado predictivo (PMS)
El tiempo operatorio se predecirá utilizando un modelo de regresión.
El horario se construirá usando este tiempo.
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Se utilizará un modelo de regresión que utiliza un predictor de la duración de la operación para predecir la duración de la operación, la anestesia y la vuelta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre la duración real y prevista del día operativo (en minutos)
Periodo de tiempo: Tres años
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Se comparará la imprecisión de programación entre los dos enfoques de programación.
La imprecisión de la programación se define como la diferencia entre la duración real y prevista del día operatorio.
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el rendimiento
Periodo de tiempo: Tres años
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Diferencia en el número total de casos programados por unidad de tiempo analizado entre los dos brazos del estudio
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Tres años
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Satisfacción Laboral del Personal de la Suite Operativa
Periodo de tiempo: Tres años
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Comparación de la satisfacción laboral entre los brazos del estudio utilizando tres dominios del Inventario de Burnout de Maslach: Despersonalización (rango 0-17, la puntuación de 17 indica peor despersonalización).
Agotamiento emocional (rango: 0-36, la puntuación de 36 es peor).
Realización personal (rango 1-60, la puntuación de 60 es la mejor).
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Tres años
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Complicaciones: un criterio de valoración compuesto de muerte, infarto de miocardio, hemorragia, amputación
Periodo de tiempo: Tres años
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Comparación del criterio de valoración compuesto perioperatorio (30 días después de la operación) de muerte, infarto de miocardio, hemorragia, amputación entre los dos grupos de estudio
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Investigador principal: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
1 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
8 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
2 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIR 12-113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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