Herramienta de decisión para conducir con demencia leve (DMD-DT)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicos de familia y médicos especialistas (geriatras, psiquiatras geriátricos, neurólogos cognitivos) que ejercen en Ontario, Canadá, que evalúan y tratan a pacientes con demencia leve
- debe hablar inglés y tener acceso a una computadora en el punto de atención
Criterio de exclusión:
- los médicos de familia deben ver al menos 10 pacientes nuevos por año con demencia leve, y los médicos especialistas deben ver al menos 12 pacientes nuevos por año con demencia leve
- los participantes no deben haber participado, asistido a un evento de educación médica continua (CME) o leído sobre nuestro estudio "Dementia and Driving in Ontario" (2010-2012)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Los participantes en este brazo evaluarán a los pacientes utilizando la Herramienta de decisión para conducir con demencia leve.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes en este brazo evaluarán a los pacientes utilizando sus estrategias de atención habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes notificados al Ministerio de Transporte de Ontario
Periodo de tiempo: Cuando los participantes hayan completado 500 evaluaciones de pacientes (se espera que tome aproximadamente 12 meses)
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El resultado principal de este estudio es el número de pacientes informados al Ministerio de Transporte de Ontario por los participantes del estudio.
Un "informe" indica que el participante cree que su paciente puede no estar seguro para continuar conduciendo debido a un deterioro cognitivo leve o demencia leve.
Se evaluará la diferencia en el número de informes presentados entre los participantes del grupo de intervención y control.
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Cuando los participantes hayan completado 500 evaluaciones de pacientes (se espera que tome aproximadamente 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de "falsos positivos", es decir, la cantidad de pacientes informados al Ministerio de Transporte de Ontario como conductores potencialmente inseguros que, según el consenso de expertos, se consideran conductores seguros.
Periodo de tiempo: Cuando los participantes hayan completado 500 evaluaciones de pacientes (se espera que tome aproximadamente 12 meses)
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Aunque el objetivo principal del estudio desde el punto de vista de la salud pública es aumentar la notificación de pacientes con demencia leve a las autoridades de transporte que no son seguros para conducir según la mejor evidencia, es importante asegurarse de que la notificación médica no castigue injustamente a esos pacientes. que se considera que no corren un riesgo potencial significativo.
Por lo tanto, una medida de resultado secundaria examinará la cantidad de informes de falsos positivos o la cantidad de pacientes informados cuando el consenso de expertos indica que NO deben informarse.
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Cuando los participantes hayan completado 500 evaluaciones de pacientes (se espera que tome aproximadamente 12 meses)
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Número de recomendaciones dadas para pruebas especializadas en carretera
Periodo de tiempo: Cuando los participantes hayan completado 500 evaluaciones de pacientes (se espera que tome aproximadamente 12 meses)
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Las pautas internacionales sugieren que cuando los médicos no están seguros de la seguridad de conducción de sus pacientes, se deben considerar seriamente las pruebas especializadas en carretera.
Dichas pruebas, aunque costosas, tienen una validez aparente sustancialmente mayor que las pruebas en el consultorio.
Por lo tanto, una medida de resultado secundaria para este estudio es el número de recomendaciones hechas por los participantes para pruebas especializadas en carretera para los pacientes evaluados en el estudio.
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Cuando los participantes hayan completado 500 evaluaciones de pacientes (se espera que tome aproximadamente 12 meses)
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Calidad de la relación médico-paciente
Periodo de tiempo: Cuando los participantes hayan completado 500 evaluaciones de pacientes (se espera que tome aproximadamente 12 meses)
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Muchos médicos evitan hablar de temas relacionados con la conducción con sus pacientes que tienen demencia leve y sus cuidadores o familiares, porque puede tener un efecto negativo en la relación médico-paciente.
El impacto de la Herramienta de decisión sobre la conducción en casos de demencia leve en la relación médico-paciente se examinará de dos maneras: primero, comparando las respuestas entre los participantes del grupo de intervención y de control en cuatro preguntas tipo Likert de 5 puntos después de cada encuentro con el paciente; y segundo, analizando las transcripciones de los grupos focales con los participantes después de la finalización del ensayo.
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Cuando los participantes hayan completado 500 evaluaciones de pacientes (se espera que tome aproximadamente 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark J Rapoport, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- KAL129896
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