Ferramenta de Decisão para Condução em Demência Leve (DMD-DT)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médicos de família e médicos especialistas (geriatras, psiquiatras geriátricos, neurologistas cognitivos) que atuam em Ontário, Canadá, que avaliam e tratam pacientes com demência leve
- deve falar inglês e ter acesso ao computador no ponto de prestação de cuidados
Critério de exclusão:
- os médicos de família devem atender pelo menos 10 novos pacientes por ano com demência leve e os médicos especialistas devem atender pelo menos 12 novos pacientes por ano com demência leve
- os participantes não devem ter participado, assistido a um evento de educação médica continuada (CME) ou lido sobre nosso estudo "Dementia and Driving in Ontario" (2010-2012)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os participantes deste braço avaliarão os pacientes usando a Ferramenta de Decisão de Condução em Demência Leve.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes neste braço avaliarão os pacientes usando suas estratégias de cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes relatados ao Ministério dos Transportes de Ontário
Prazo: Quando os participantes concluírem 500 avaliações de pacientes (espera-se que demore aproximadamente 12 meses)
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O resultado primário deste estudo é o número de pacientes relatados ao Ministério dos Transportes de Ontário pelos participantes do estudo.
Um "relatório" indica que o participante acredita que seu paciente pode estar inseguro para continuar dirigindo devido a comprometimento cognitivo leve ou demência leve.
Será avaliada a diferença no número de relatórios preenchidos entre os participantes do grupo intervenção e controle.
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Quando os participantes concluírem 500 avaliações de pacientes (espera-se que demore aproximadamente 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de "falsos positivos", ou seja, o número de pacientes relatados ao Ministério dos Transportes de Ontário como motoristas potencialmente inseguros considerados por consenso de especialistas como motoristas seguros.
Prazo: Quando os participantes concluírem 500 avaliações de pacientes (espera-se que demore aproximadamente 12 meses)
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Embora o objetivo principal do estudo do ponto de vista da saúde pública seja aumentar a notificação de pacientes com demência leve às autoridades de transporte que não são seguros para dirigir de acordo com as melhores evidências, é importante garantir que a notificação do médico não puna injustamente esses que são consideradas como não correndo risco potencial significativo.
Portanto, uma medida de resultado secundário examinará o número de relatórios falsos positivos ou o número de pacientes relatados quando o consenso de especialistas indica que eles NÃO devem ser relatados.
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Quando os participantes concluírem 500 avaliações de pacientes (espera-se que demore aproximadamente 12 meses)
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Número de recomendações dadas para testes especializados em estrada
Prazo: Quando os participantes concluírem 500 avaliações de pacientes (espera-se que demore aproximadamente 12 meses)
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As diretrizes internacionais sugerem que, quando os médicos estão incertos sobre a segurança de direção de seus pacientes, testes especializados na estrada devem ser fortemente considerados.
Esses testes, embora caros, têm substancialmente mais validade de face do que os testes em consultório.
Uma medida de resultado secundário para este estudo é, portanto, o número de recomendações feitas pelos participantes para testes especializados em estrada para os pacientes avaliados no estudo.
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Quando os participantes concluírem 500 avaliações de pacientes (espera-se que demore aproximadamente 12 meses)
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Qualidade da Relação Médico-Paciente
Prazo: Quando os participantes concluírem 500 avaliações de pacientes (espera-se que demore aproximadamente 12 meses)
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Muitos médicos evitam discutir questões relacionadas à direção com seus pacientes com demência leve e seus cuidadores ou familiares, porque isso pode ter um efeito negativo na relação médico-paciente.
O impacto do Driving in Light Dementia Decision Tool na relação médico-paciente será examinado de duas maneiras: primeiro, comparando as respostas entre os participantes do grupo de intervenção e controle em quatro perguntas do tipo Likert de 5 pontos após cada encontro com o paciente; e segundo, analisando as transcrições dos grupos focais com os participantes após a conclusão do julgamento.
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Quando os participantes concluírem 500 avaliações de pacientes (espera-se que demore aproximadamente 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark J Rapoport, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KAL129896
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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