Impacto del consumo materno de xilitol en los esterptococos mutans
12 de enero de 2014 actualizado por: Najlaa Alamoudi, King Abdulaziz University
Impacto del consumo materno de xilitol en los niveles de esterptococos mutans, placa y caries en niños
El estudio fue diseñado para determinar si el consumo materno de xilitol a través de la masticación regular de chicles con xilitol puede afectar los niveles de estreptococos mutans salivales (MS), caries dental y placa dental de sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: La muestra del estudio incluyó 60 pares de madres e hijos con niveles altos de estreptococo mutans (MS) en saliva.
Las muestras se dividieron aleatoriamente en un grupo experimental (30 pares) y un grupo de control (30 pares).
Las madres del grupo experimental recibieron tratamiento con goma de mascar con xilitol tres veces al día durante tres meses, mientras que los controles recibieron barniz de fluoruro.
Ambos grupos recibieron instrucciones de higiene bucal, asesoramiento dietético y tratamiento reparador.
Todos los niños fueron examinados después de 6, 12 y 18 meses desde el inicio del estudio para evaluar los niveles de caries, placa y estreptococo mutans salival (MS).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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P.O Box 80209
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Jeddah, P.O Box 80209, Arabia Saudita, 21589
- King abulaziz University, Dental University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 meses a 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres con recuentos salivales elevados (≥ 105)
- madres que tienen hijos de al menos 10 meses de edad (10-36 meses) o que tienen un mínimo de 8 dientes primarios.
Criterio de exclusión:
- sujetos con trastornos sistémicos o con medicamentos regulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental, control
A las madres del grupo experimental se les indicó que masticaran 1 pastilla de chicle con xilitol (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -gum, 3 veces) durante un período de 3 meses.
las madres de control no recibieron ningún medicamento.
Todas las madres recibieron instrucciones de higiene oral y tratamiento restaurador cuando fue necesario.
Las crías de los grupos experimental y de control no recibieron ningún medicamento y fueron seguidas a los 6, 12, 18 y 24 meses desde el inicio del consumo de las madres.
mes
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A las madres del grupo experimental se les indicó que masticaran 1 pastilla de chicle con xilitol (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -gum, 3 veces) durante un período de 3 meses.
las madres de control no recibieron ningún medicamento.
Todas las madres recibieron instrucciones de higiene oral y tratamiento restaurador cuando fue necesario.
Las crías de los grupos experimental y de control no recibieron ningún medicamento y fueron seguidas a los 6, 12, 18 y 24 meses desde el inicio del consumo de las madres.
mes
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: aplicación de barniz de flúor
El grupo control participó en un programa preventivo bajo la supervisión del Departamento de Odontopediatría.
Las actividades del programa consistieron en instrucciones de higiene oral, aplicación de barniz de flúor (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Utah, EE. UU.) y tratamiento restaurador cuando fue necesario.
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El grupo control participó en un programa preventivo bajo la supervisión del Departamento de Odontopediatría.
Las actividades del programa consistieron en instrucciones de higiene oral, aplicación de barniz de flúor (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Utah, EE. UU.) y tratamiento restaurador cuando fue necesario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del recuento de estreptococos mutans en la descendencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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La recolección de muestras de saliva se llevó a cabo para la detección microbiológica después de 6, 12, 18 y 24 meses desde el inicio del consumo de xilitol. Se recolectaron muestras de saliva no estimulada de cada niño para la detección del nivel de bacterias salivales.
El muestreo de saliva se realizó antes de realizar el examen clínico entre las 9 y las 11 am.
A los niños no se les permitió comer ni beber durante 2 horas antes de la toma de muestras.
La saliva se recogió con la pipeta suministrada por el kit dentocult (CRT).
(Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).
No se tomó muestra de saliva si el niño recibió antibióticos en el mes anterior al examen.
El cribado de muestras de saliva estimulada para el nivel de Streptococcus mutans (MS) se llevó a cabo utilizando el método dentocult (CRT).
Los hallazgos de 105 CFU o más de MS indican un alto riesgo de caries, mientras que los hallazgos de menos de 105 CFU se consideran de bajo riesgo de caries.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del nivel de caries en la descendencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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El examen clínico se llevó a cabo para la puntuación de dmft para los dientes temporales después de 6, 12, 18 y 24 meses desde el inicio del consumo materno de xilitol. El diagnóstico de caries dental se basó en los criterios de la OMS de 1987. . |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
14 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
14 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2014
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KAU
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