Impacto do consumo materno de xilitol em esterptococos mutans
Impacto do consumo materno de xilitol nos níveis de esterptococos mutans, placa e cárie em crianças
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
P.O Box 80209
-
Jeddah, P.O Box 80209, Arábia Saudita, 21589
- King abulaziz University, Dental University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mães com alta contagem de saliva (≥ 105)
- mães com filhos com pelo menos 10 meses de idade (10-36 meses) ou com um mínimo de 8 dentes decíduos.
Critério de exclusão:
- indivíduos com distúrbios sistêmicos ou em uso regular de medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental, controle
As mães do grupo experimental foram instruídas a mascar 1 pastilha de goma xilitol (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -goma, 3 vezes) por um período de 3 meses.
mães de controle não receberam nenhum medicamento.
Todas as mães receberam orientações de higiene bucal e tratamento restaurador quando necessário.
A prole dos grupos experimental e de controle não recebeu nenhuma medicação e foi acompanhada por 6, 12, 18 e 24 meses a partir do início do consumo das mães.
mês
|
As mães do grupo experimental foram instruídas a mascar 1 pastilha de goma xilitol (Fennobon Oy, Yrittäjäntie, Finneland -goma, 3 vezes) por um período de 3 meses.
mães de controle não receberam nenhum medicamento.
Todas as mães receberam orientações de higiene bucal e tratamento restaurador quando necessário.
A prole dos grupos experimental e de controle não recebeu nenhuma medicação e foi acompanhada por 6, 12, 18 e 24 meses a partir do início do consumo das mães.
mês
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aplicação de verniz fluoretado
O grupo controle participou de um programa preventivo sob a supervisão do Departamento de Odontopediatria.
As atividades do programa consistiam em instruções de higiene bucal, aplicação de verniz fluoretado (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Utah, EUA) e tratamento restaurador quando necessário.
|
O grupo controle participou de um programa preventivo sob a supervisão do Departamento de Odontopediatria.
As atividades do programa consistiam em instruções de higiene bucal, aplicação de verniz fluoretado (Duraphat 5% Na F, Ultradent Products, Utah, EUA) e tratamento restaurador quando necessário.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da contagem de estreptococos do grupo mutans em filhotes
Prazo: 24 meses
|
A coleta de amostras de saliva foi realizada para triagem microbiológica após 6, 12, 18 e 24 meses a partir do início do consumo de xilitol. Amostras de saliva não estimulada foram coletadas de cada criança para triagem do nível bacteriano salivar.
A amostragem de saliva foi realizada antes da realização do exame clínico entre 9 e 11 horas.
As crianças não foram autorizadas a comer ou beber por 2 horas antes da amostragem.
A saliva foi coletada com a pipeta fornecida pelo kit dentocult (CRT).
(Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).
A amostra de saliva não foi coletada se a criança recebeu antibióticos dentro de 1 mês antes do exame.
A triagem de amostras de saliva estimulada para o nível de estreptococos mutans (MS) foi realizada usando o método dentocult (CRT).
Achados de 105 UFC ou mais de MS indicam alto risco de cárie, enquanto achados menores que 105 UFC são considerados de baixo risco de cárie.
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do nível de cárie na primavera
Prazo: 24 meses
|
O exame clínico foi realizado para escore ceod para dentes decíduos após 6, 12, 18 e 24 meses a partir do início do consumo materno de xilitol. O diagnóstico de cárie dentária foi baseado nos critérios da OMS de 1987. . |
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KAU
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .