Prueba de colocación de cinta transvaginal precisa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a TVT
- >=18 años de edad para participar
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Tratamiento previo de SUI (incontinencia urinaria de esfuerzo) que incluye TVT, Burch o agentes de carga uretral
- Neoplasias malignas vesicales o uretrales previas o tratamiento de radiación vaginal/pélvica.
- Las mujeres embarazadas no pueden participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Medición de sonda de Foley intraoperatoria
A 20 mujeres se les medirá la longitud de la uretra con una sonda de Foley intraoperatoria
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20 con sonda de Foley intraoperatoria medida de la longitud de la uretra y 20 sin
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SIN INTERVENCIÓN: Sin medición de cateterismo Foley intraoperatorio
20 mujeres sin sonda de Foley intraoperatoria medida de la longitud de la uretra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si usar un catéter de Foley es una forma confiable de medir la longitud de la uretra antes de colocar la cinta vaginal sin tensión en la uretra media.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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medición de la longitud de la uretra marcando la sonda de Foley en el meato uretral cuando se coloca al inicio del caso quirúrgico.
Cuando se retira el catéter, la longitud desde el extremo del globo de Foley hasta la marca en la uretra se medirá como la longitud de la uretra, luego se determinará el punto medio de la uretra dividiendo la longitud de la uretra entre dos donde se realizará la incisión de la colocación del cabestrillo. hacerse.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la medición de la longitud de la uretra con la sonda de Foley y la ecografía 3D.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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A todas las mujeres del estudio se les realizará una ecografía al final de su procedimiento quirúrgico y una ecografía de seguimiento 2 semanas después de la operación para evaluar la migración del cabestrillo.
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2 semanas
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Cambio de ubicación de los cabestrillos mediouretrales desde el momento de la cirugía hasta 2 semanas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Luego compararemos la ubicación del punto medio del cabestrillo uretral medio entre el grupo que recibió una medición de sonda de Foley intraoperatoria con el grupo que no recibió la sonda de Foley.
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2 semanas
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Estratifique los datos según la raza del paciente, el IMC, el prolapso y la edad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Estratifique los datos según la raza del paciente, el IMC, el prolapso y la edad
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth R Mueller, M.D., Loyola University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aigmueller T, Trutnovsky G, Tamussino K, Kargl J, Wittmann A, Surtov M, Kern P, Frudinger A, Riss P, Bjelic-Radisic V. Ten-year follow-up after the tension-free vaginal tape procedure. Am J Obstet Gynecol. 2011 Nov;205(5):496.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2011.07.010. Epub 2011 Jul 20.
- Olsson I, Abrahamsson AK, Kroon UB. Long-term efficacy of the tension-free vaginal tape procedure for the treatment of urinary incontinence: a retrospective follow-up 11.5 years post-operatively. Int Urogynecol J. 2010 Jun;21(6):679-83. doi: 10.1007/s00192-009-1083-7. Epub 2010 Jan 13.
- Nilsson CG, Palva K, Rezapour M, Falconer C. Eleven years prospective follow-up of the tension-free vaginal tape procedure for treatment of stress urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Aug;19(8):1043-7. doi: 10.1007/s00192-008-0666-z. Epub 2008 Jun 6.
- Nilsson CG, Palva K, Aarnio R, Morcos E, Falconer C. Seventeen years' follow-up of the tension-free vaginal tape procedure for female stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2013 Aug;24(8):1265-9. doi: 10.1007/s00192-013-2090-2. Epub 2013 Apr 6.
- Bjelic-Radisic V, Dorfer M, Greimel E, Frudinger A, Tamussino K, Winter R. Quality of life and continence 1 year after the tension-free vaginal tape operation. Am J Obstet Gynecol. 2006 Dec;195(6):1784-8. doi: 10.1016/j.ajog.2006.07.014.
- Kociszewski J, Rautenberg O, Perucchini D, Eberhard J, Geissbuhler V, Hilgers R, Viereck V. Tape functionality: sonographic tape characteristics and outcome after TVT incontinence surgery. Neurourol Urodyn. 2008;27(6):485-90. doi: 10.1002/nau.20556.
- Rahn DD, Marinis SI, Schaffer JI, Corton MM. Anatomical path of the tension-free vaginal tape: reassessing current teachings. Am J Obstet Gynecol. 2006 Dec;195(6):1809-13. doi: 10.1016/j.ajog.2006.07.009.
- McGuire EJ, Lytton B. Pubovaginal sling procedure for stress incontinence. 1978. J Urol. 2002 Feb;167(2 Pt 2):1120-3; discussion 1124. doi: 10.1016/s0022-5347(02)80355-x. No abstract available.
- Barber MD, Chen Z, Lukacz E, Markland A, Wai C, Brubaker L, Nygaard I, Weidner A, Janz NK, Spino C. Further validation of the short form versions of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) and Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ). Neurourol Urodyn. 2011 Apr;30(4):541-6. doi: 10.1002/nau.20934. Epub 2011 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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- 206041
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