Trasplantes de heces para tratar la colitis por Clostridium difficile refractaria

La colitis recurrente debida a Clostridium difficile resulta de la alteración de la flora intestinal normal y es muy difícil de tratar. Ahora está claro que la restauración de la flora intestinal normal es la forma más eficaz de tratar la colitis recurrente por C. difficile. La restauración de la flora intestinal normal se logra mejor mediante el trasplante de heces de un donante sano, y esto se acepta como una modalidad terapéutica superior para la colitis recurrente por C. difficile. Este trasplante de microbiota fecal se puede realizar con la instilación directa de las heces del donante en el tracto gastrointestinal a través de un tubo naso-duodenal o colonoscopio. Recientemente, se ha desarrollado un método no invasivo de trasplante de heces en el que las heces del donante se encapsulan y se administran en forma de pastillas. A los investigadores les gustaría utilizar el trasplante de microbiota fecal con heces encapsuladas como terapia no invasiva para pacientes con colitis recurrente por C. difficile. Para calificar, los pacientes deben tener antecedentes de, al menos, 3 episodios de colitis por C. difficile en el último año o, al menos, 2 episodios de colitis por C. difficile que resultaron en hospitalización. Las muestras de heces se obtendrán de voluntarios sanos que hayan sido examinados para detectar infecciones que puedan transmitirse a través de las heces, y los investigadores prepararán cápsulas que contienen heces procesadas para administrarlas durante una sola visita a la clínica ambulatoria. Los pacientes serán seguidos de cerca después de la administración del trasplante fecal con visitas seriadas a la clínica, y el criterio principal de valoración será la prevención de nuevos episodios de colitis por C. difficile en el período de seis meses posterior al trasplante. Los investigadores también obtendrán y almacenarán muestras de heces de pacientes antes y después del trasplante de microbiota fecal para posibles análisis futuros de microbioma. La preocupación de seguridad obvia es la transmisión de una infección del donante. Todos los donantes serán examinados cuidadosamente para detectar exposiciones de alto riesgo y se someterán a análisis de sangre y heces para garantizar que no tengan infecciones por VIH, hepatitis A aguda, hepatitis B aguda/crónica, hepatitis C, giardiasis, criptosporidiosis y Helicobacter pylori.