Trapianti di feci per il trattamento della colite difficile da Clostridium refrattaria

La colite ricorrente dovuta a Clostridium difficile deriva dall'interruzione della normale flora intestinale ed è molto difficile da trattare. È ormai chiaro che il ripristino della normale flora intestinale è il modo più efficace per trattare la colite ricorrente da C. difficile. Il modo migliore per ripristinare la normale flora intestinale è trapiantare feci da un donatore sano, e questo è accettato come modalità terapeutica superiore per la colite ricorrente da C. difficile. Questo trapianto di microbiota fecale può essere eseguito con l'instillazione diretta delle feci del donatore nel tratto gastrointestinale tramite un tubo naso-duodenale o un colonscopio. Recentemente, è stato sviluppato un metodo non invasivo di trapianto di feci in cui le feci del donatore vengono incapsulate e somministrate sotto forma di pillola. I ricercatori vorrebbero utilizzare il trapianto di microbiota fecale con feci incapsulate come terapia non invasiva per i pazienti con colite ricorrente da C. difficile. Per qualificarsi, i pazienti devono avere una storia di almeno 3 episodi di colite da C difficile nell'ultimo anno o, almeno, 2 episodi di colite da C difficile che hanno portato al ricovero in ospedale. I campioni di feci saranno ottenuti da volontari sani che sono stati sottoposti a screening per le infezioni che possono essere trasmesse attraverso le feci e gli investigatori prepareranno capsule contenenti feci trattate per la somministrazione durante una singola visita clinica ambulatoriale. I pazienti saranno seguiti da vicino dopo la somministrazione del trapianto fecale con visite cliniche seriali e l'endpoint primario sarà la prevenzione di eventuali ulteriori episodi di colite da C. difficile nel periodo di sei mesi successivo al trapianto. Gli investigatori otterranno e conserveranno anche campioni di feci da pazienti prima e dopo il trapianto di microbiota fecale per possibili future analisi del microbioma. L'ovvia preoccupazione per la sicurezza è la trasmissione di un'infezione dal donatore. Tutti i donatori saranno attentamente selezionati per esposizioni ad alto rischio e saranno sottoposti a test sia del sangue che delle feci per garantire che non siano infetti da infezioni dovute a HIV, epatite acuta A, epatite B acuta/cronica, epatite C, giardiasi, criptosporidiosi e Helicobacter pylori.